Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Engasjere uformelle helsepersonell om saksoppdagelse og behandlingsstartrater for tuberkulose og HIV i landlige Malawi (Triage Plus) (Triage)

30. april 2014 oppdatert av: Liverpool School of Tropical Medicine

Engasjere uformelle helsepersonell om saksoppdagelse og behandlingsinitieringsrater for tuberkulose og HIV i landlige Malawi (Triage Plus): en randomisert helsesystemintervensjonsforsøk

Intervensjonen besto av opplæring av ikke-betalte uformelle helsepersonell (som butikkholdere) i gjenkjenning av tuberkulose og HIV-sykdom, innsamling av sputumprøver, henvisning til det offentlige helsesystemet og bevisstgjøring av samfunnet. Folkehelsepersonell i frontlinjen og samfunnsledere ble sensibilisert for å støtte intervensjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et faset, matchet, parallell klyngedesign ble brukt til å randomisere tre klynger (gjennomsnittlig populasjonsstørrelse per klynge = 200 714) til armen for tidlig intervensjon (mottok intervensjonen tidlig i de første 12 månedene) og et likt antall til armen for forsinket intervensjon (gjennomsnittlig befolkningsstørrelse per klynge = 209 564) som mottok intervensjonen etter ett år. Data for konsekvensevaluering ble hentet fra rutinemessige pasientregistre i alle helseinstitusjonene og pasienter ble blindt allokert til de respektive klyngene basert på bostedsadresse. Behandlingsstartrater (uttrykt som insidensrater) for TB og antiretroviral terapi (ART) over 12 måneders perioden var de primære utfallsmålene for hver av de studerte tilstandene. Poisson-regresjonsmodeller med robuste standardfeil ble brukt for å vurdere effektiviteten av intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • REACH Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som får tilgang til uformelle leverandører med mulig tuberkulose eller HIV

Ekskluderingskriterier:

  • barn
  • personer som allerede har diagnosen TB eller HIV

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig intervensjon
Tidlig intervensjonsarm engasjerer uformelle tilbydere Mottok intervensjonen tidlig i de første 12 månedene
Atferdsmessig: Tidlig intervensjon

Opplæring av ubetalte uformelle helsepersonell (som butikkholdere) i gjenkjenning av TB og HIV-sykdom, innsamling av sputumprøver, henvisning til det offentlige helsesystemet og bevisstgjøring av samfunnet.

Folkehelsepersonell i frontlinjen og samfunnsledere ble sensibilisert for å støtte intervensjonen

Andre navn:
  • Tidlig intervensjonsarm som engasjerer uformelle tilbydere
  • Mottok intervensjonen tidlig i de første 12 månedene
Aktiv komparator: Forsinket inngrep
Forsinket intervensjonsarm, engasjerende uformelle tilbydere Mottok intervensjonen etter ett år
Atferdsmessig: Forsinket inngrep
Forsinket intervensjonsarm, engasjerende uformelle tilbydere Mottok intervensjonen etter ett år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppstart av TB- og HIV-behandling
Tidsramme: 2 år
det kumulative antallet pasienter som starter TB- og HIV-behandling per 10 000 voksne i alderen 12 år og oppover hver måned i løpet av intervensjonsperioden
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TB- og HIV-diagnostiske opptaksrater.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Liverpool School of Tropical Medicine

Samarbeidspartnere

University of Warwick
Ministry of Health and Population, Malawi
Research for Equity And Community Health REACH Trust
LHL International Tuberculosis Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rachael Thomson, MSc, LSTM

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

1. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. mai 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2014

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TriagePlus

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Kliniske studier på Tidlig intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere