Engasjere uformelle helsepersonell om saksoppdagelse og behandlingsstartrater for tuberkulose og HIV i landlige Malawi (Triage Plus) (Triage)
30. april 2014 oppdatert av: Liverpool School of Tropical Medicine
Engasjere uformelle helsepersonell om saksoppdagelse og behandlingsinitieringsrater for tuberkulose og HIV i landlige Malawi (Triage Plus): en randomisert helsesystemintervensjonsforsøk
Intervensjonen besto av opplæring av ikke-betalte uformelle helsepersonell (som butikkholdere) i gjenkjenning av tuberkulose og HIV-sykdom, innsamling av sputumprøver, henvisning til det offentlige helsesystemet og bevisstgjøring av samfunnet.
Folkehelsepersonell i frontlinjen og samfunnsledere ble sensibilisert for å støtte intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et faset, matchet, parallell klyngedesign ble brukt til å randomisere tre klynger (gjennomsnittlig populasjonsstørrelse per klynge = 200 714) til armen for tidlig intervensjon (mottok intervensjonen tidlig i de første 12 månedene) og et likt antall til armen for forsinket intervensjon (gjennomsnittlig befolkningsstørrelse per klynge = 209 564) som mottok intervensjonen etter ett år.
Data for konsekvensevaluering ble hentet fra rutinemessige pasientregistre i alle helseinstitusjonene og pasienter ble blindt allokert til de respektive klyngene basert på bostedsadresse.
Behandlingsstartrater (uttrykt som insidensrater) for TB og antiretroviral terapi (ART) over 12 måneders perioden var de primære utfallsmålene for hver av de studerte tilstandene.
Poisson-regresjonsmodeller med robuste standardfeil ble brukt for å vurdere effektiviteten av intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- REACH Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som får tilgang til uformelle leverandører med mulig tuberkulose eller HIV
Ekskluderingskriterier:
- barn
- personer som allerede har diagnosen TB eller HIV
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tidlig intervensjon
Tidlig intervensjonsarm engasjerer uformelle tilbydere Mottok intervensjonen tidlig i de første 12 månedene
|
Opplæring av ubetalte uformelle helsepersonell (som butikkholdere) i gjenkjenning av TB og HIV-sykdom, innsamling av sputumprøver, henvisning til det offentlige helsesystemet og bevisstgjøring av samfunnet. Folkehelsepersonell i frontlinjen og samfunnsledere ble sensibilisert for å støtte intervensjonen
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Forsinket inngrep
Forsinket intervensjonsarm, engasjerende uformelle tilbydere Mottok intervensjonen etter ett år
|
Forsinket intervensjonsarm, engasjerende uformelle tilbydere Mottok intervensjonen etter ett år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppstart av TB- og HIV-behandling
Tidsramme: 2 år
|
det kumulative antallet pasienter som starter TB- og HIV-behandling per 10 000 voksne i alderen 12 år og oppover hver måned i løpet av intervensjonsperioden
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
TB- og HIV-diagnostiske opptaksrater.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rachael Thomson, MSc, LSTM
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
1. mai 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. mai 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2014
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TriagePlus
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .