让非正式医疗保健提供者参与马拉维农村结核病和艾滋病毒的病例发现和治疗启动率 (Triage Plus) (Triage)
2014年4月30日 更新者：Liverpool School of Tropical Medicine
让非正式医疗保健提供者参与马拉维农村结核病和艾滋病毒的病例发现和治疗启动率（Triage Plus）：一项集群随机卫生系统干预试验
干预措施包括培训无偿的非正式医疗保健提供者（如店主）识别结核病和艾滋病毒、收集痰标本、转诊至公共卫生系统以及提高社区意识。
前线公共卫生人员和社区领袖对支持干预措施很敏感。
研究概览
详细说明
使用分阶段、匹配、平行的集群设计将三个集群（每个集群的平均人口规模 = 200,714）随机分配到早期干预组（在前 12 个月早期接受干预）和相同数量的延迟干预组（平均每个集群的人口规模 = 209,564），一年后接受干预。
用于影响评估的数据是从所有医疗机构的常规患者登记处获得的，患者被盲目地根据居住地址分配到各自的集群。
12 个月期间结核病和抗逆转录病毒疗法 (ART) 的治疗启动率（表示为发病率比）是每种研究条件的主要结果衡量指标。
具有稳健标准误差的泊松回归模型用于评估干预的有效性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lilongwe、马拉维
- REACH Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 可能患有结核病或艾滋病毒而寻求非正式提供者帮助的人
排除标准：
- 孩子们
- 已经诊断出患有结核病或艾滋病毒的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：早期干涉
早期干预部门聘请非正式提供者 在前 12 个月及早接受干预
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在结核病和艾滋病毒疾病识别、痰标本采集、转诊至公共卫生系统以及提高社区意识方面对非付费的非正式医疗保健提供者（例如店主）进行培训。 前线公共卫生人员和社区领袖对支持干预措施很敏感
其他名称：
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有源比较器：延迟干预
延迟干预组，聘请非正式提供者 一年后接受干预
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延迟干预组，聘请非正式提供者 一年后接受干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结核病和艾滋病毒治疗启动
大体时间：2年
|
在干预期间，每月每 10,000 名 12 岁及以上成年人中开始接受结核病和艾滋病毒治疗的患者的累计人数
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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结核病和艾滋病毒诊断率。
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Rachael Thomson, MSc、LSTM
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月30日
首次发布 (估计)
2014年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月30日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
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