Informális egészségügyi szolgáltatók bevonása a tbc-vel és HIV-vel kapcsolatos esetek felderítésére és a kezelés megkezdésének arányára Malawi vidékén (Triage Plus) (Triage)
2014. április 30. frissítette: Liverpool School of Tropical Medicine
Informális egészségügyi szolgáltatók bevonása a tbc és HIV esetek felderítésére és a kezelés megkezdésének arányára Malawi vidéki részén (Triage Plus): egy klaszteres véletlenszerű egészségügyi rendszerbeavatkozási próba
A beavatkozás a nem fizetett informális egészségügyi szolgáltatók (például raktárosok) képzéséből állt a tbc és HIV-betegségek felismerésében, a köpetminta gyűjtésében, a közegészségügyi rendszerhez való utalásban és a közösségi tudatosság növelésében.
A frontvonal közegészségügyi személyzetét és a közösség vezetőit érzékennyé vált, hogy támogassák a beavatkozást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Fázisos, illesztett, párhuzamos klasztertervezést alkalmaztak a három klaszter véletlenszerű besorolására (átlagos populációszám klaszterenként = 200 714) a korai intervenciós ágba (amely a beavatkozást az első 12 hónap elején kapta meg), és ugyanannyit a késleltetett beavatkozási ághoz (átlag). klaszterenkénti populációnagyság = 209 564), amely egy év után megkapta a beavatkozást.
A hatásértékeléshez szükséges adatokat az összes egészségügyi intézmény rutin betegnyilvántartásából szerezték be, és a betegeket vakon osztották be a megfelelő klaszterekbe a lakcím alapján.
A kezelés megkezdési aránya (az előfordulási arány arányaként kifejezve) a tbc és az antiretrovirális terápia (ART) esetében a 12 hónapos periódus során volt az elsődleges kimeneti mérőszám minden vizsgált állapot esetében.
A beavatkozás hatékonyságának felmérésére robusztus standard hibákkal rendelkező Poisson regressziós modelleket használtunk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200000
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- REACH Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Emberek, akik informális szolgáltatókhoz fordulnak lehetséges tbc-vel vagy HIV-vel
Kizárási kritériumok:
- gyermekek
- olyan emberek, akiknél már diagnosztizáltak TBC-t vagy HIV-t
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Korai beavatkozás
A korai intervenciós kar bevonása informális szolgáltatók Az első 12 hónap elején megkapták a beavatkozást
|
Nem fizetett informális egészségügyi szolgáltatók (például raktárosok) képzése a tbc és HIV-betegségek felismerésében, köpetminta gyűjtésében, a közegészségügyi rendszerbe történő beterjesztésben és a közösség tudatosságának növelésében. A frontvonal közegészségügyi személyzetét és a közösség vezetőit érzékennyé vált, hogy támogassák a beavatkozást
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Késleltetett beavatkozás
Késleltetett beavatkozási rész, informális szolgáltatók bevonása Egy év után megkaptuk a beavatkozást
|
Késleltetett beavatkozási rész, informális szolgáltatók bevonása Egy év után megkaptuk a beavatkozást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
TBC és HIV kezelés megkezdése
Időkeret: 2 év
|
a TB- és HIV-kezelést megkezdő betegek összesített száma 10 000 12 éves és idősebb felnőttre számítva minden hónapban a beavatkozási időszak alatt
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
TBC és HIV diagnosztikai felvételi arányok.
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rachael Thomson, MSc, LSTM
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. május 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. május 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 30.
Utolsó ellenőrzés
2012. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TriagePlus
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .