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Coinvolgimento di operatori sanitari informali sul rilevamento dei casi e sui tassi di inizio del trattamento per la tubercolosi e l'HIV nel Malawi rurale (Triage Plus) (Triage)

30 aprile 2014 aggiornato da: Liverpool School of Tropical Medicine

Coinvolgimento di operatori sanitari informali sul rilevamento dei casi e sui tassi di inizio del trattamento per la tubercolosi e l'HIV nel Malawi rurale (Triage Plus): uno studio di intervento randomizzato sul sistema sanitario a grappolo

L'intervento consisteva nella formazione di operatori sanitari informali non retribuiti (come i negozianti) nel riconoscimento della tubercolosi e dell'HIV, nella raccolta di campioni di espettorato, nell'invio al sistema sanitario pubblico e nella sensibilizzazione della comunità. Il personale della sanità pubblica in prima linea e i leader della comunità sono stati sensibilizzati a sostenere l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per randomizzare tre cluster (dimensione media della popolazione per cluster = 200.714) al braccio di intervento precoce (ha ricevuto l'intervento precocemente nei primi 12 mesi) e un numero uguale al braccio di intervento ritardato (media dimensione della popolazione per cluster = 209.564) che hanno ricevuto l'intervento dopo un anno. I dati per la valutazione dell'impatto sono stati ottenuti dai registri dei pazienti di routine in tutte le strutture sanitarie ei pazienti sono stati assegnati alla cieca ai rispettivi cluster in base all'indirizzo di residenza. I tassi di inizio del trattamento (espressi come rapporti del tasso di incidenza) per la tubercolosi e la terapia antiretrovirale (ART) nel periodo di 12 mesi erano le misure di esito primarie per ciascuna delle condizioni studiate. Per valutare l'efficacia dell'intervento sono stati utilizzati modelli di regressione di Poisson con errori standard robusti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200000

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • REACH Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Persone che accedono a fornitori informali con possibile tubercolosi o HIV

Criteri di esclusione:

  • bambini
  • persone già con una diagnosi di tubercolosi o HIV

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento precoce
Braccio di intervento precoce che coinvolge fornitori informali Ha ricevuto l'intervento all'inizio dei primi 12 mesi
Comportamentale: Intervento precoce

Formazione di operatori sanitari informali non retribuiti (come i negozianti) nel riconoscimento della tubercolosi e dell'HIV, raccolta di campioni di espettorato, invio al sistema sanitario pubblico e sensibilizzazione della comunità.

Il personale della sanità pubblica in prima linea e i leader della comunità sono stati sensibilizzati a sostenere l'intervento

Altri nomi:
  • Braccio di intervento precoce che coinvolge fornitori informali
  • Ha ricevuto l'intervento all'inizio dei primi 12 mesi
Comparatore attivo: Intervento ritardato
Braccio di intervento ritardato, coinvolgimento di fornitori informali Ha ricevuto l'intervento dopo un anno
Comportamentale: Intervento ritardato
Braccio di intervento ritardato, coinvolgimento di fornitori informali Ha ricevuto l'intervento dopo un anno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inizio del trattamento per la tubercolosi e l'HIV
Lasso di tempo: 2 anni
i conteggi cumulativi di pazienti che iniziano il trattamento per TB e HIV per 10.000 adulti di età pari o superiore a 12 anni ogni mese durante il periodo di intervento
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di assorbimento diagnostico della tubercolosi e dell'HIV.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Liverpool School of Tropical Medicine

Collaboratori

University of Warwick
Ministry of Health and Population, Malawi
Research for Equity And Community Health REACH Trust
LHL International Tuberculosis Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Rachael Thomson, MSc, LSTM

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

1 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TriagePlus

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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