Het betrekken van informele zorgverleners bij het opsporen van gevallen en het starten van een behandeling voor tbc en hiv op het platteland van Malawi (Triage Plus) (Triage)
30 april 2014 bijgewerkt door: Liverpool School of Tropical Medicine
Het betrekken van informele zorgverleners bij het opsporen van gevallen en het starten van een behandeling voor tbc en hiv op het platteland van Malawi (Triage Plus): een cluster-gerandomiseerde interventiestudie in het gezondheidssysteem
De interventie bestond uit het trainen van niet-betaalde informele zorgverleners (zoals winkeliers) in het herkennen van tbc- en hiv-ziekten, het verzamelen van sputumspecimens, doorverwijzing naar het openbare gezondheidssysteem en bewustmaking van de gemeenschap.
Eerstelijns volksgezondheidspersoneel en gemeenschapsleiders werden gesensibiliseerd om de interventie te ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een gefaseerd, op elkaar afgestemd, parallel clusterontwerp gebruikt om drie clusters (gemiddelde populatiegrootte per cluster = 200.714) te randomiseren naar de arm voor vroege interventie (kreeg de interventie vroeg in de eerste 12 maanden) en een gelijk aantal naar de arm voor uitgestelde interventie (gemiddelde populatiegrootte per cluster = 209.564) die de interventie na één jaar ontvingen.
Gegevens voor impactevaluatie werden verkregen uit routinematige patiëntenregisters in alle gezondheidsfaciliteiten en patiënten werden blindelings toegewezen aan de respectievelijke clusters op basis van woonadres.
Startpercentages van behandeling (uitgedrukt als incidentieratio's) voor tbc en antiretrovirale therapie (ART) gedurende de periode van 12 maanden waren de primaire uitkomstmaten voor elk van de bestudeerde aandoeningen.
Poisson-regressiemodellen met robuuste standaardfouten werden gebruikt om de effectiviteit van de interventie te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- REACH Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen die toegang hebben tot informele aanbieders met mogelijk tbc of hiv
Uitsluitingscriteria:
- kinderen
- mensen die al een diagnose van tbc of hiv hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vroege interventie
Vroege-interventiearm inschakelen van informele dienstverleners Kreeg de interventie vroeg in de eerste 12 maanden
|
Het trainen van niet-betaalde informele zorgverleners (zoals winkeliers) in het herkennen van tbc- en hiv-ziekten, het verzamelen van sputumspecimens, doorverwijzen naar het openbare gezondheidssysteem en bewustmaking van de gemeenschap. Eerstelijns volksgezondheidspersoneel en gemeenschapsleiders werden gesensibiliseerd om de interventie te ondersteunen
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Vertraagde interventie
Vertraagde interventie-arm, informele aanbieders inschakelen Kreeg de interventie na een jaar
|
Vertraagde interventie-arm, informele aanbieders inschakelen Kreeg de interventie na een jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Start van de behandeling van tbc en hiv
Tijdsspanne: 2 jaar
|
het cumulatieve aantal patiënten dat een tbc- en hiv-behandeling startte per 10.000 volwassenen van 12 jaar en ouder elke maand gedurende de interventieperiode
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
TB en HIV diagnostische opnamepercentages.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachael Thomson, MSc, LSTM
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
1 mei 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 april 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TriagePlus
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .