Engagere uformelle sundhedsudbydere i tilfælde af opdagelse og behandlingsstartrater for tuberkulose og hiv i landdistrikterne i Malawi (Triage Plus) (Triage)
30. april 2014 opdateret af: Liverpool School of Tropical Medicine
Inddragelse af uformelle sundhedsudbydere om sagsdetektion og behandlingsinitieringsrater for tuberkulose og hiv i landdistrikterne i Malawi (Triage Plus): et randomiseret sundhedssysteminterventionsforsøg
Interventionen bestod af træning af ulønnede uformelle sundhedsudbydere (såsom butiksejere) i TB- og HIV-sygdomsgenkendelse, indsamling af sputumprøver, henvisning til det offentlige sundhedssystem og øget bevidsthed i lokalsamfundet.
Folkesundhedspersonale i frontlinjen og lokalsamfundsledere blev følsomme over for at støtte interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et faset, matchet, parallelt klyngedesign blev brugt til at randomisere tre klynger (gennemsnitlig populationsstørrelse pr. klynge = 200.714) til den tidlige interventionsarm (modtog interventionen tidligt i de første 12 måneder) og et lige antal til den forsinkede interventionsarm (gennemsnitlig befolkningsstørrelse pr. klynge = 209.564), som modtog interventionen efter et år.
Data til effektevaluering blev indhentet fra rutinemæssige patientregistre i alle sundhedsfaciliteter, og patienter blev blindt allokeret til de respektive klynger baseret på bopælsadresse.
Behandlingsinitieringsrater (udtrykt som incidensratio) for TB og antiretroviral terapi (ART) i løbet af 12 måneders perioden var de primære resultatmål for hver af de undersøgte tilstande.
Poisson-regressionsmodeller med robuste standardfejl blev brugt til at vurdere effektiviteten af interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- REACH Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Folk, der får adgang til uformelle udbydere med mulig TB eller HIV
Ekskluderingskriterier:
- børn
- personer, der allerede har diagnosen TB eller HIV
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tidlig indsats
Tidlig indsatsarm, der engagerer uformelle udbydere Modtog interventionen tidligt i de første 12 måneder
|
Uddannelse af ikke-betalte uformelle sundhedsudbydere (såsom butiksejere) i TB- og HIV-sygdomsgenkendelse, indsamling af sputumprøver, henvisning til det offentlige sundhedssystem og bevidstgørelse af lokalsamfundet. Folkesundhedspersonale i frontlinjen og lokalsamfundsledere blev følsomme over for at støtte interventionen
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Forsinket indgreb
Forsinket indsatsarm, inddragelse af uformelle udbydere Modtog interventionen efter et år
|
Forsinket indsatsarm, inddragelse af uformelle udbydere Modtog interventionen efter et år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
TB- og hiv-behandlingsstart
Tidsramme: 2 år
|
det kumulative antal patienter, der påbegynder TB- og HIV-behandling, pr. 10.000 voksne i alderen 12 år og derover hver måned i løbet af interventionsperioden
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
TB og HIV diagnostiske optagelsesrater.
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rachael Thomson, MSc, LSTM
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2014
Først opslået (Skøn)
1. maj 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. maj 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2014
Sidst verificeret
1. december 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TriagePlus
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .