Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Engagere uformelle sundhedsudbydere i tilfælde af opdagelse og behandlingsstartrater for tuberkulose og hiv i landdistrikterne i Malawi (Triage Plus) (Triage)

30. april 2014 opdateret af: Liverpool School of Tropical Medicine

Inddragelse af uformelle sundhedsudbydere om sagsdetektion og behandlingsinitieringsrater for tuberkulose og hiv i landdistrikterne i Malawi (Triage Plus): et randomiseret sundhedssysteminterventionsforsøg

Interventionen bestod af træning af ulønnede uformelle sundhedsudbydere (såsom butiksejere) i TB- og HIV-sygdomsgenkendelse, indsamling af sputumprøver, henvisning til det offentlige sundhedssystem og øget bevidsthed i lokalsamfundet. Folkesundhedspersonale i frontlinjen og lokalsamfundsledere blev følsomme over for at støtte interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et faset, matchet, parallelt klyngedesign blev brugt til at randomisere tre klynger (gennemsnitlig populationsstørrelse pr. klynge = 200.714) til den tidlige interventionsarm (modtog interventionen tidligt i de første 12 måneder) og et lige antal til den forsinkede interventionsarm (gennemsnitlig befolkningsstørrelse pr. klynge = 209.564), som modtog interventionen efter et år. Data til effektevaluering blev indhentet fra rutinemæssige patientregistre i alle sundhedsfaciliteter, og patienter blev blindt allokeret til de respektive klynger baseret på bopælsadresse. Behandlingsinitieringsrater (udtrykt som incidensratio) for TB og antiretroviral terapi (ART) i løbet af 12 måneders perioden var de primære resultatmål for hver af de undersøgte tilstande. Poisson-regressionsmodeller med robuste standardfejl blev brugt til at vurdere effektiviteten af ​​interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • REACH Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Folk, der får adgang til uformelle udbydere med mulig TB eller HIV

Ekskluderingskriterier:

  • børn
  • personer, der allerede har diagnosen TB eller HIV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig indsats
Tidlig indsatsarm, der engagerer uformelle udbydere Modtog interventionen tidligt i de første 12 måneder
Adfærdsmæssigt: Tidlig indsats

Uddannelse af ikke-betalte uformelle sundhedsudbydere (såsom butiksejere) i TB- og HIV-sygdomsgenkendelse, indsamling af sputumprøver, henvisning til det offentlige sundhedssystem og bevidstgørelse af lokalsamfundet.

Folkesundhedspersonale i frontlinjen og lokalsamfundsledere blev følsomme over for at støtte interventionen

Andre navne:
  • Tidlig indsats, der involverer uformelle udbydere
  • Modtog interventionen tidligt i de første 12 måneder
Aktiv komparator: Forsinket indgreb
Forsinket indsatsarm, inddragelse af uformelle udbydere Modtog interventionen efter et år
Adfærdsmæssigt: Forsinket indgreb
Forsinket indsatsarm, inddragelse af uformelle udbydere Modtog interventionen efter et år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TB- og hiv-behandlingsstart
Tidsramme: 2 år
det kumulative antal patienter, der påbegynder TB- og HIV-behandling, pr. 10.000 voksne i alderen 12 år og derover hver måned i løbet af interventionsperioden
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TB og HIV diagnostiske optagelsesrater.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Liverpool School of Tropical Medicine

Samarbejdspartnere

University of Warwick
Ministry of Health and Population, Malawi
Research for Equity And Community Health REACH Trust
LHL International Tuberculosis Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachael Thomson, MSc, LSTM

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2014

Først opslået (Skøn)

1. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2014

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TriagePlus

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Tidlig indsats

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner