Zapojení neformálních poskytovatelů zdravotní péče ohledně míry zjišťování a zahájení léčby TBC a HIV ve venkovském Malawi (Triage Plus) (Triage)
30. dubna 2014 aktualizováno: Liverpool School of Tropical Medicine
Zapojení neformálních poskytovatelů zdravotní péče do míry zjišťování a zahájení léčby TBC a HIV ve venkovském Malawi (Triage Plus): klastrový randomizovaný pokus o intervenční systém zdravotního systému
Intervence spočívala ve školení neplacených neformálních poskytovatelů zdravotní péče (jako jsou skladníci) v rozpoznávání onemocnění TBC a HIV, odběru vzorků sputa, doporučení systému veřejného zdraví a zvyšování povědomí komunity.
Pracovníci veřejného zdraví v přední linii a vůdci komunity byli citliví, aby podpořili zásah.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K randomizaci tří shluků (průměrná velikost populace na shluk = 200 714) do ramene s časnou intervencí (obdrželi intervenci brzy v prvních 12 měsících) a stejného počtu do ramene s odloženou intervencí (průměr) byl použit fázovaný, shodný, paralelní shluk velikost populace na klastr = 209 564), která obdržela intervenci po jednom roce.
Data pro hodnocení dopadu byla získána z rutinních registrů pacientů ve všech zdravotnických zařízeních a pacienti byli slepě zařazováni do příslušných shluků na základě adresy bydliště.
Míry zahájení léčby (vyjádřené jako poměry četnosti výskytu) pro TBC a antiretrovirovou terapii (ART) během období 12 měsíců byly primárními výslednými měřítky pro každý ze studovaných stavů.
K posouzení účinnosti intervence byly použity Poissonovy regresní modely s robustními standardními chybami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- REACH Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé navštěvující neformální poskytovatele s možnou TBC nebo HIV
Kritéria vyloučení:
- děti
- lidé již s diagnózou TBC nebo HIV
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Včasný zásah
Neformální poskytovatelé zapojení do ramene včasné intervence Intervence byla přijata brzy během prvních 12 měsíců
|
Školení neplacených neformálních poskytovatelů zdravotní péče (jako jsou skladníci) v rozpoznávání onemocnění TBC a HIV, odběru vzorků sputa, doporučení systému veřejného zdraví a zvyšování povědomí komunity. Pracovníci veřejného zdraví v přední linii a vůdci komunity byli citliví, aby podpořili zásah
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Zpožděný zásah
Odložená část intervence, zapojení neformálních poskytovatelů Intervence byla přijata po jednom roce
|
Odložená část intervence, zapojení neformálních poskytovatelů Intervence byla přijata po jednom roce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zahájení léčby TBC a HIV
Časové okno: 2 roky
|
kumulativní počty pacientů zahajujících léčbu TBC a HIV na 10 000 dospělých ve věku 12 let a více každý měsíc během období intervence
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra diagnostického vychytávání TBC a HIV.
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rachael Thomson, MSc, LSTM
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
1. května 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TriagePlus
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .