Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zapojení neformálních poskytovatelů zdravotní péče ohledně míry zjišťování a zahájení léčby TBC a HIV ve venkovském Malawi (Triage Plus) (Triage)

30. dubna 2014 aktualizováno: Liverpool School of Tropical Medicine

Zapojení neformálních poskytovatelů zdravotní péče do míry zjišťování a zahájení léčby TBC a HIV ve venkovském Malawi (Triage Plus): klastrový randomizovaný pokus o intervenční systém zdravotního systému

Intervence spočívala ve školení neplacených neformálních poskytovatelů zdravotní péče (jako jsou skladníci) v rozpoznávání onemocnění TBC a HIV, odběru vzorků sputa, doporučení systému veřejného zdraví a zvyšování povědomí komunity. Pracovníci veřejného zdraví v přední linii a vůdci komunity byli citliví, aby podpořili zásah.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K randomizaci tří shluků (průměrná velikost populace na shluk = 200 714) do ramene s časnou intervencí (obdrželi intervenci brzy v prvních 12 měsících) a stejného počtu do ramene s odloženou intervencí (průměr) byl použit fázovaný, shodný, paralelní shluk velikost populace na klastr = 209 564), která obdržela intervenci po jednom roce. Data pro hodnocení dopadu byla získána z rutinních registrů pacientů ve všech zdravotnických zařízeních a pacienti byli slepě zařazováni do příslušných shluků na základě adresy bydliště. Míry zahájení léčby (vyjádřené jako poměry četnosti výskytu) pro TBC a antiretrovirovou terapii (ART) během období 12 měsíců byly primárními výslednými měřítky pro každý ze studovaných stavů. K posouzení účinnosti intervence byly použity Poissonovy regresní modely s robustními standardními chybami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • REACH Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé navštěvující neformální poskytovatele s možnou TBC nebo HIV

Kritéria vyloučení:

  • děti
  • lidé již s diagnózou TBC nebo HIV

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Včasný zásah
Neformální poskytovatelé zapojení do ramene včasné intervence Intervence byla přijata brzy během prvních 12 měsíců
Behaviorální: Včasný zásah

Školení neplacených neformálních poskytovatelů zdravotní péče (jako jsou skladníci) v rozpoznávání onemocnění TBC a HIV, odběru vzorků sputa, doporučení systému veřejného zdraví a zvyšování povědomí komunity.

Pracovníci veřejného zdraví v přední linii a vůdci komunity byli citliví, aby podpořili zásah

Ostatní jména:
  • Včasná intervence zapojuje neformální poskytovatele
  • Intervence byla přijata brzy v prvních 12 měsících
Aktivní komparátor: Zpožděný zásah
Odložená část intervence, zapojení neformálních poskytovatelů Intervence byla přijata po jednom roce
Behaviorální: Zpožděný zásah
Odložená část intervence, zapojení neformálních poskytovatelů Intervence byla přijata po jednom roce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahájení léčby TBC a HIV
Časové okno: 2 roky
kumulativní počty pacientů zahajujících léčbu TBC a HIV na 10 000 dospělých ve věku 12 let a více každý měsíc během období intervence
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra diagnostického vychytávání TBC a HIV.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liverpool School of Tropical Medicine

Spolupracovníci

University of Warwick
Ministry of Health and Population, Malawi
Research for Equity And Community Health REACH Trust
LHL International Tuberculosis Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rachael Thomson, MSc, LSTM

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

1. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TriagePlus

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Včasný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit