Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angażowanie nieformalnych świadczeniodawców opieki zdrowotnej w wykrywanie przypadków i wskaźniki rozpoczynania leczenia gruźlicy i HIV na obszarach wiejskich Malawi (Triage Plus) (Triage)

30 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Liverpool School of Tropical Medicine

Angażowanie nieformalnych świadczeniodawców opieki zdrowotnej w wykrywanie przypadków i wskaźniki rozpoczynania leczenia gruźlicy i HIV na obszarach wiejskich Malawi (Triage Plus): klastrowa randomizowana próba interwencyjna systemu opieki zdrowotnej

Interwencja polegała na szkoleniu nieopłacanych nieformalnych świadczeniodawców opieki zdrowotnej (takich jak właściciele sklepów) w zakresie rozpoznawania gruźlicy i HIV, pobierania próbek plwociny, kierowania do publicznego systemu opieki zdrowotnej oraz podnoszenia świadomości społecznej. Personel pierwszej linii publicznej służby zdrowia i liderzy społeczności zostali uwrażliwieni na wsparcie interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fazowy, dopasowany, równoległy projekt klastrów został wykorzystany do randomizacji trzech klastrów (średnia wielkość populacji na klaster = 200 714) do grupy wczesnej interwencji (otrzymała interwencję na początku pierwszych 12 miesięcy) i takiej samej liczby do grupy opóźnionej interwencji (średnia wielkość populacji na klaster = 209 564), które otrzymały interwencję po roku. Dane do oceny wpływu uzyskano z rutynowych rejestrów pacjentów we wszystkich placówkach służby zdrowia, a pacjentów przydzielono na ślepo do odpowiednich klastrów na podstawie adresu zamieszkania. Wskaźniki rozpoczęcia leczenia (wyrażone jako wskaźniki częstości występowania) gruźlicy i terapii przeciwretrowirusowej (ART) w okresie 12 miesięcy były głównymi miarami wyników dla każdego z badanych schorzeń. Do oceny skuteczności interwencji wykorzystano modele regresji Poissona z solidnymi błędami standardowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • REACH Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby uzyskujące dostęp do nieformalnych usługodawców z podejrzeniem gruźlicy lub HIV

Kryteria wyłączenia:

  • dzieci
  • osób już z rozpoznaniem gruźlicy lub HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesna interwencja
Ramię wczesnej interwencji angażujące nieformalnych usługodawców Otrzymało interwencję na początku pierwszych 12 miesięcy
Behawioralne: Wczesna interwencja

Szkolenie nieopłacanych nieformalnych świadczeniodawców opieki zdrowotnej (takich jak właściciele sklepów) w rozpoznawaniu gruźlicy i HIV, pobieraniu próbek plwociny, kierowaniu do publicznego systemu opieki zdrowotnej i podnoszeniu świadomości społecznej.

Personel pierwszej linii publicznej służby zdrowia i liderzy społeczności zostali uwrażliwieni na wsparcie interwencji

Inne nazwy:
  • Ramię wczesnej interwencji angażujące nieformalnych dostawców
  • Otrzymał interwencję na początku pierwszych 12 miesięcy
Aktywny komparator: Spóźniona interwencja
Oddział opóźnionej interwencji, angażujący nieformalnych usługodawców Otrzymał interwencję po roku
Behawioralne: Spóźniona interwencja
Oddział opóźnionej interwencji, angażujący nieformalnych usługodawców Otrzymał interwencję po roku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpoczęcie leczenia gruźlicy i HIV
Ramy czasowe: 2 lata
łączna liczba pacjentów rozpoczynających leczenie gruźlicy i HIV na 10 000 dorosłych w wieku 12 lat i starszych w każdym miesiącu w okresie interwencji
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki absorpcji w diagnostyce gruźlicy i HIV.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liverpool School of Tropical Medicine

Współpracownicy

University of Warwick
Ministry of Health and Population, Malawi
Research for Equity And Community Health REACH Trust
LHL International Tuberculosis Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachael Thomson, MSc, LSTM

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TriagePlus

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Wczesna interwencja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj