マラウイ農村部における結核とHIVの症例発見と治療開始率について非公式の医療提供者と協力する(トリアージプラス) (Triage)
2014年4月30日 更新者:Liverpool School of Tropical Medicine
マラウイ農村部における結核と HIV の症例検出と治療開始率に関する非公式医療提供者の関与 (トリアージ プラス): クラスター無作為化医療システム介入試験
この介入は、結核および HIV 疾患の認識、喀痰検体の収集、公衆衛生システムへの紹介、および地域社会の意識向上について、無給の非公式医療提供者 (商店主など) を訓練することで構成されていました。
最前線の公衆衛生従事者や地域のリーダーたちは、介入を支持することに敏感になっていました。
調査の概要
詳細な説明
段階的、整合性のある並列クラスター設計を使用して、3 つのクラスター (クラスターあたりの平均集団サイズ = 200,714) を早期介入群 (最初の 12 か月の早い時期に介入を受けた) にランダム化し、同数を遅延介入群 (平均) に割り当てました。クラスターあたりの人口サイズ = 209,564)、1 年後に介入を受けました。
影響評価のためのデータは、すべての医療施設の日常的な患者登録簿から取得され、患者は居住地住所に基づいてそれぞれのクラスターに盲目的に割り当てられました。
12か月間の結核および抗レトロウイルス療法(ART)の治療開始率(発生率比として表される)が、研究対象の各症状の主要アウトカム尺度であった。
介入の有効性を評価するために、堅牢な標準誤差を持つポアソン回帰モデルが使用されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lilongwe、マラウイ
- REACH Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 結核または HIV の可能性がある非公式プロバイダーにアクセスしている人々
除外基準:
- 子供
- すでに結核またはHIVと診断されている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:早期介入
非公式医療提供者と連携する早期介入部門 最初の 12 か月の早い段階で介入を受ける
|
無給の非公式医療提供者(店主など)に対し、結核およびHIV疾患の認識、喀痰検体の収集、公衆衛生システムへの紹介、地域社会の意識向上についての研修を行う。 最前線の公衆衛生従事者や地域のリーダーたちは介入を支持することに敏感になった
他の名前:
|
アクティブコンパレータ:介入の遅れ
介入部門を遅らせ、非公式の医療提供者を関与させた 1 年後に介入を受けた
|
介入部門を遅らせ、非公式の医療提供者を関与させた 1 年後に介入を受けた
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
結核およびHIV治療の開始
時間枠:2年
|
介入期間中に毎月12歳以上の成人10,000人当たり結核およびHIVの治療を開始した患者の累積数
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
結核および HIV の診断受診率。
時間枠:2年
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者:Rachael Thomson, MSc、LSTM
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月30日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TriagePlus
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIVの臨床試験
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public Health募集HIV | HIV検査 | HIV とケアの関係 | HIV治療アメリカ
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation完了パートナーの HIV 検査 | カップルの HIV カウンセリング | カップルのコミュニケーション | HIV の発生率カメルーン, ドミニカ共和国, グルジア, インド
-
University of Minnesota引きこもったHIV感染症 | HIV/エイズ | HIV | AIDS | エイズ・HIV問題 | エイズと感染症アメリカ
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton と他の協力者募集
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur... と他の協力者わからないHIV | HIVに感染していない子供たち | HIVにさらされた子供たちカメルーン
-
Erasmus Medical Centerまだ募集していません
-
University of Maryland, Baltimore引きこもった
-
Hospital Clinic of Barcelona完了
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)募集
早期介入の臨床試験
-
University of FloridaPerformance Health引きこもった
-
Saranas, Inc.Cardiovascular Research Foundation, New York; Proxima Clinical Research, Inc.完了
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)募集
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and Preventionまだ募集していません暴力, ドメスティック | 思春期の暴力 | 暴力、性的 | 暴力、身体的 | 暴力, 偶然ではない | 社会的結束 | 暴力、構造 | コミュニティ内暴力アメリカ
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
Brigham and Women's HospitalBiofourmis Inc.積極的、募集していない
-
University of Southern CaliforniaNational Institutes of Health (NIH)積極的、募集していない