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Involucrar a los proveedores de atención médica informal en la detección de casos y las tasas de inicio del tratamiento para la TB y el VIH en las zonas rurales de Malawi (Triage Plus) (Triage)

30 de abril de 2014 actualizado por: Liverpool School of Tropical Medicine

Involucrar a los proveedores de atención médica informal en la detección de casos y las tasas de inicio del tratamiento para la TB y el VIH en las zonas rurales de Malawi (Triage Plus): un ensayo de intervención del sistema de salud aleatorizado por grupos

La intervención consistió en capacitar a los proveedores de atención médica informales no remunerados (como los tenderos) en el reconocimiento de la enfermedad de TB y VIH, la recolección de muestras de esputo, la remisión al sistema de salud pública y la sensibilización de la comunidad. El personal de salud pública de primera línea y los líderes comunitarios fueron sensibilizados para apoyar la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se usó un diseño de conglomerados paralelos, emparejados y en fases para aleatorizar tres conglomerados (tamaño promedio de la población por conglomerado = 200 714) al brazo de intervención temprana (recibió la intervención temprano en los primeros 12 meses) y un número igual al brazo de intervención tardía (promedio de tamaño de la población por conglomerado = 209.564) que recibieron la intervención después de un año. Los datos para la evaluación del impacto se obtuvieron de los registros de pacientes de rutina en todos los establecimientos de salud y los pacientes se asignaron a ciegas a los grupos respectivos en función de la dirección residencial. Las tasas de inicio del tratamiento (expresadas como tasas de incidencia) para la TB y la terapia antirretroviral (TAR) durante el período de 12 meses fueron las medidas de resultado primarias para cada una de las condiciones estudiadas. Se utilizaron modelos de regresión de Poisson con errores estándar robustos para evaluar la efectividad de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lilongwe, Malaui
        • REACH Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas que acceden a proveedores informales con posible TB o VIH

Criterio de exclusión:

  • niños
  • personas que ya tienen un diagnóstico de TB o VIH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención rápida
Brazo de intervención temprana que involucra a proveedores informales Recibió la intervención temprano en los primeros 12 meses

Capacitar a los proveedores de atención médica informales no remunerados (como los tenderos) en el reconocimiento de la enfermedad de TB y VIH, la recolección de muestras de esputo, la remisión al sistema de salud pública y la sensibilización de la comunidad.

El personal de salud pública de primera línea y los líderes comunitarios fueron sensibilizados para apoyar la intervención.

Otros nombres:
  • Brazo de intervención temprana que involucra a proveedores informales
  • Recibió la intervención temprano en los primeros 12 meses
Comparador activo: Intervención retrasada
Brazo de intervención retrasada, involucrando a proveedores informales Recibió la intervención después de un año
Brazo de intervención retrasada, involucrando a proveedores informales Recibió la intervención después de un año

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inicio del tratamiento de la TB y el VIH
Periodo de tiempo: 2 años
los recuentos acumulativos de pacientes que inician el tratamiento de la TB y el VIH por cada 10 000 adultos de 12 años o más cada mes durante el período de intervención
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasas de aceptación del diagnóstico de TB y VIH.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de mayo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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