- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02127983
Epävirallisten terveydenhuollon tarjoajien sitouttaminen tuberkuloosin ja HIV:n tapausten havaitsemiseen ja hoidon aloittamiseen Malawin maaseudulla (Triage Plus) (Triage)
keskiviikko 30. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Liverpool School of Tropical Medicine
Epävirallisten terveydenhuollon tarjoajien sitouttaminen tuberkuloosin ja HIV:n tapausten havaitsemiseen ja hoidon aloittamiseen Malawin maaseudulla (Triage Plus): klusterin satunnaistettu terveysjärjestelmän interventiokoe
Interventio koostui palkattomien epävirallisten terveydenhuollon tarjoajien (kuten varastonpitäjien) kouluttamisesta tuberkuloosin ja HIV-tautien tunnistamisessa, yskösnäytteiden ottamisessa, ohjaamisessa kansanterveysjärjestelmään ja yhteisön tietoisuuden lisäämiseen.
Etulinjan kansanterveyshenkilöstö ja yhteisön johtajat herkistettiin tukemaan interventiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaiheittaista, sovitettua, rinnakkaista klusterisuunnittelua käytettiin kolmen klusterin satunnaistamiseksi (keskimääräinen väestön koko klusteria kohden = 200 714) Varhaisen interventio -osioon (sai toimenpiteen varhain ensimmäisten 12 kuukauden aikana) ja yhtä monta viivästyneen toimenpiteen osioon (keskiarvo väestön koko klusteria kohden = 209 564), joka sai toimenpiteen vuoden kuluttua.
Vaikutusten arviointiin tarvittavat tiedot saatiin rutiinipotilasrekistereistä kaikissa terveyslaitoksissa ja potilaat jaettiin sokeasti vastaaviin klustereihin asuinosoitteen perusteella.
Hoidon aloitusluvut (ilmaistuna ilmaantuvuussuhteina) tuberkuloosin ja antiretroviraalisen hoidon (ART) osalta 12 kuukauden aikana olivat ensisijaiset tulosmittaukset jokaisessa tutkitussa tilassa.
Intervention tehokkuuden arvioinnissa käytettiin Poisson-regressiomalleja, joissa oli vankat standardivirheet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lilongwe, Malawi
- REACH Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihmiset, jotka hakevat epävirallisia palveluntarjoajia, joilla on mahdollinen tuberkuloosi tai HIV
Poissulkemiskriteerit:
- lapset
- ihmisiä, joilla on jo tuberkuloosi tai HIV-diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen puuttuminen
Epäviralliset palveluntarjoajat saivat interventiota aikaisin ensimmäisten 12 kuukauden aikana
|
Palkattomien epävirallisten terveydenhuollon tarjoajien (kuten varastonpitäjien) kouluttaminen tuberkuloosi- ja HIV-tautien tunnistamisessa, yskösnäytteiden ottamisessa, terveydenhuoltoon ohjaamisessa ja yhteisön tietoisuuden lisäämisessä. Etulinjan kansanterveyshenkilöstö ja yhteisön johtajat herkistettiin tukemaan interventiota
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Viivästynyt interventio
Viivästynyt interventioosasto, epävirallisten palveluntarjoajien mukaantulo Sai intervention vuoden kuluttua
|
Viivästynyt interventioosasto, epävirallisten palveluntarjoajien mukaantulo Sai intervention vuoden kuluttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TB- ja HIV-hoidon aloittaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
tuberkuloosi- ja HIV-hoidon aloittaneiden potilaiden kumulatiivinen määrä 10 000:ta vähintään 12-vuotiasta aikuista kohden kuukausittain interventiojakson aikana
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tuberkuloosin ja HIV:n diagnostisten tartuntojen määrä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rachael Thomson, MSc, LSTM
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TriagePlus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiToteutettavuus | HIV-ehkäisy | PrEP-otto | Hyväksyttävyys | HIV-itsetestaus | HIV-negatiivisten synnytyksen jälkeisten naisten mieskumppanitEtelä-Afrikka
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-riskikäyttäytyminen | HIV-neuvonta ja -testausYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-altistumista edeltävä esto | HIV-ehkäisyohjelma | HIV:n ehkäisy ja hoito | HIV:lle altistumista edeltävä profylaktinen käyttöYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Ei vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Varhainen puuttuminen
-
Oregon Health and Science UniversityFlorida State UniversityRekrytointiHenkinen vamma | Puhe- ja kielihäiriöYhdysvallat
-
Uludag UniversityIlmoittautuminen kutsustaRuoansulatuskanavan sairaudetTurkki
-
Erzincan UniversityTuntematonEarly Warning Score | Varhainen kliininen heikkeneminenTurkki
-
University of SaskatchewanUniversity of Alberta; Saskatchewan Health Research Foundation; Heart and... ja muut yhteistyökumppanitKeskeytetty
-
The Cooper Health SystemValmisLiikerata | Kyynärpään murtuma | ImmobilisointiYhdysvallat
-
Bader Faiyaz ZuberiValmisKriittinen sairaus | MoraaliPakistan
-
Università Vita-Salute San RaffaeleValduce Hospital; Istituti Ospitalieri di Cremona; Azienda Ospedaliera Universitaria... ja muut yhteistyökumppanitLopetettu
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Harvard UniversityValmisSkitsofrenia | PsykoosiYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreKeskeytettyPosttraumaattinen stressihäiriöKanada
-
University of FloridaPerformance HealthPeruutettu