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Envolvendo profissionais de saúde informais na detecção de casos e taxas de início de tratamento para TB e HIV na zona rural de Malawi (Triage Plus) (Triage)

30 de abril de 2014 atualizado por: Liverpool School of Tropical Medicine

Envolvendo prestadores de cuidados de saúde informais na detecção de casos e taxas de início de tratamento para TB e HIV na zona rural de Malawi (Triage Plus): um estudo randomizado de intervenção do sistema de saúde em cluster

A intervenção consistiu no treinamento de profissionais de saúde informais não remunerados (como lojistas) no reconhecimento de tuberculose e HIV, coleta de amostras de escarro, encaminhamento ao sistema público de saúde e conscientização da comunidade. O pessoal de saúde pública da linha de frente e os líderes comunitários foram sensibilizados para apoiar a intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um design de cluster paralelo, pareado e em fases foi usado para randomizar três clusters (tamanho médio da população por cluster = 200.714) para o braço de intervenção precoce (recebeu a intervenção no início dos primeiros 12 meses) e um número igual para o braço de intervenção tardia (média tamanho da população por cluster = 209.564) que receberam a intervenção após um ano. Os dados para avaliação de impacto foram obtidos a partir de registros de rotina de pacientes em todas as unidades de saúde e os pacientes foram alocados cegamente para os respectivos grupos com base no endereço residencial. As taxas de início do tratamento (expressas como taxas de taxa de incidência) para TB e terapia anti-retroviral (ART) durante o período de 12 meses foram as medidas de resultado primário para cada uma das condições estudadas. Modelos de regressão de Poisson com erros padrão robustos foram usados ​​para avaliar a eficácia da intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Malauí
      • Lilongwe, Malauí
        • REACH Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pessoas que acessam provedores informais com possível TB ou HIV

Critério de exclusão:

  • crianças
  • pessoas já com diagnóstico de tuberculose ou HIV

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção precoce
Braço de intervenção precoce envolvendo provedores informais Recebeu a intervenção no início dos primeiros 12 meses
Comportamental: Intervenção precoce

Treinamento de profissionais de saúde informais não remunerados (como lojistas) no reconhecimento da tuberculose e da doença por HIV, coleta de amostras de escarro, encaminhamento ao sistema público de saúde e conscientização da comunidade.

O pessoal de saúde pública da linha de frente e os líderes comunitários foram sensibilizados para apoiar a intervenção

Outros nomes:
  • Braço de intervenção precoce envolvendo provedores informais
  • Recebeu a intervenção no início dos primeiros 12 meses
Comparador Ativo: Intervenção atrasada
Braço de intervenção tardia, envolvendo provedores informais Recebeu a intervenção após um ano
Comportamental: Intervenção atrasada
Braço de intervenção tardia, envolvendo provedores informais Recebeu a intervenção após um ano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Início do tratamento de TB e HIV
Prazo: 2 anos
as contagens cumulativas de pacientes iniciando o tratamento de TB e HIV por 10.000 adultos com 12 anos ou mais a cada mês durante o período de intervenção
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxas de diagnóstico de TB e HIV.
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Liverpool School of Tropical Medicine

Colaboradores

University of Warwick
Ministry of Health and Population, Malawi
Research for Equity And Community Health REACH Trust
LHL International Tuberculosis Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Rachael Thomson, MSc, LSTM

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

1 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TriagePlus

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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