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홍콩의 IBD 역학: 초기 코호트 및 후속 연구 (ACCESS)

2023년 5월 26일 업데이트: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

홍콩 염증성 장 질환의 역학 조사: 초기 코호트 및 후속 연구(IBD EPI 연구)

크론병과 궤양성 대장염은 장의 염증성 질환으로 평생 장애를 일으킵니다. 그들은 남성과 여성에게 영향을 미치며, 아동기, 십대 및 성인 초기에 발병하는 가장 일반적인 연령입니다. 이전에는 거의 서구에만 국한되었던 이러한 조건이 홍콩을 포함한 아시아 국가에서 훨씬 더 보편화되고 있습니다. 이러한 극적인 변화의 원인은 알려져 있지 않습니다.

IBD의 원인은 유전적 감수성을 배경으로 장내세균의 자극에 대한 점막면역반응과 관련되어 널리 받아들여지고 있다. 내장에 있는 박테리아 및 기타 유기체는 서양에서 IBD 발병에 중심적인 역할을 합니다. 그러나 중국 IBD 환자와 홍콩의 비IBD(건강한 피험자) 사이에 장내 세균이 다른지 여부와 식습관 또는 식습관 변화의 영향을 받는지는 알 수 없습니다. 가족력은 질병의 가장 큰 위험 요소입니다. IBD와 관련된 50개 이상의 서로 다른 유전자가 최근 서양에서 확인되었으며 예비 데이터에 따르면 중국 환자는 서양 인구와 다른 유전적 프로필을 가지고 있습니다.

이 프로젝트는 홍콩에서 IBD의 실제 발병률과 홍콩에서 IBD 증가에 기여하거나 원인이 될 수 있는 요인을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 5년 기간 내에 IBD의 새로운 사례 수와 사례를 설명할 수 있는 요인을 조사하는 것을 목표로 합니다. 조사관은 또한 IBD 환자의 의료 요법 선택, 삶의 질 및 건강 관리의 질을 연구할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 최초의 웹 기반 홍콩 시작 코호트 데이터베이스를 만들 것입니다. 웹 등록을 통해 조사관은 IBD 환자의 새로운 전향적이고 균일하게 진단된 인구 기반 개시 코호트를 형성하려고 합니다. 우리 연구 지역의 의사, 위장병 전문의, 가정의, 외과 의사 및 병리학자는 편지, 전화, 인터넷, 조사자의 개인 방문을 통해 연구에 대해 반복적으로 통보받으며 가능한 모든 IBD(지속성 또는 재발성 설사, 혈액 및/또는 점액이 3주 이상 지속되거나 복통 및 체중 감소). 가능성이 있는 경우에 대해 내시경, 병리학 및 방사선학 기록을 전자적으로나 수동으로 반복적으로 조사할 것입니다. 이러한 방법으로 조사자는 가능한 사례의 90% 이상을 캡처하려고 합니다. 신규 환자는 2011년 4월 1일 - 2016년 3월 31일의 5년 기간 동안 포함됩니다. 2021년 3월 31일까지 5년 후속 조치 기간이 뒤따릅니다. 모든 환자는 임상 증상, 내시경 또는 방사선학적 증거 또는 점막 생검을 기반으로 IBD 진단 기준을 충족해야 합니다. 감염성 위장염, 결핵, 엔타메바 및 암을 배제해야 합니다. 웹 기반 데이터베이스 응용 프로그램은 다양한 등록 양식 및 설문지(추가 자료 목록 참조)의 온라인 등록에 사용되며 데이터베이스는 중앙 보안 서버에 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • Prince of Wales Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현지 신규 염증성 장질환 환자

설명

포함 기준:

  • 임상적, 내시경적, 조직학적 또는 방사선학적 기준에 따라 새로 진단된 모든 IBD 환자는 연구 기간 동안 포함됩니다.

제외 기준:

  • IBD의 진단을 모방할 수 있는 결핵, 감염성 장염, 아메바증 또는 위장관 암 진단을 받은 모든 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
새로운 IBD 사례 수
기간: 최대 5년
새로운 IBD 사례의 데이터가 수집됩니다.
최대 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Siew Chien Ng, Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 2일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IBD EPI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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