- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02131168
Epidemiology of IBD in Hong Kong: An Inception Cohort and Follow up Study (ACCESS)
Undersökning av epidemiologin för inflammatorisk tarmsjukdom i Hong Kong: En inledande kohort- och uppföljningsstudie (IBD EPI-studie)
Crohns sjukdom och ulcerös kolit är inflammatoriska sjukdomar i tarmen som orsakar allvarliga livslånga funktionshinder. De drabbar män och kvinnor, med den vanligaste åldern för debut i barndomen, tonåren och tidigt vuxenliv. Tidigare begränsade nästan uteslutande till västvärlden, dessa tillstånd blir mycket vanligare i asiatiska länder, inklusive Hongkong - orsaken till denna dramatiska förändring är okänd.
Orsaken till IBD är allmänt accepterad som relaterad till det mukosala immunsvaret på stimulering från tarmbakterierna, på en bakgrund av genetisk mottaglighet. Bakterierna och andra organismer i tarmen spelar en central roll i utvecklingen av IBD i väst. Det är dock okänt om tarmbakterierna skiljer sig mellan kinesiska patienter med IBD och icke-IBD (friska personer) i Hong Kong, och om de påverkas av diet eller förändringar i kosten. En familjehistoria är den största riskfaktorn för sjukdomen. Mer än 50 olika gener associerade med IBD har nyligen identifierats i väst och preliminära data visade att kinesiska patienter har en annan genetisk profil än västerländska befolkningar.
Detta projekt syftar till att utforska den verkliga förekomsten av IBD i Hong Kong och faktorer som kan bidra till, eller orsaka, ökningen av IBD i Hong Kong. Utredarna syftar till att undersöka antalet nya fall av IBD inom en femårsperiod och faktorer som kan förklara fallen. Utredarna kommer också att studera valet av medicinsk terapi, livskvalitet och sjukvårdskvalitet hos patienter med IBD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla nydiagnostiserade IBD-patienter baserat på kliniska, endoskopiska, histologiska eller radiologiska kriterier kommer att inkluderas under studieperioden
Exklusions kriterier:
- Alla patienter med diagnosen tuberkulos, infektiös enterit, amebiasis eller GI-cancer som kan efterlikna diagnosen IBD
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal nya fall av IBD
Tidsram: Upp till 5 år
|
Data från nya IBD-fall kommer att samlas in
|
Upp till 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Siew Chien Ng, Chinese University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IBD EPI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .