Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiology of IBD in Hong Kong: An Inception Cohort and Follow up Study (ACCESS)

26 maj 2023 uppdaterad av: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Undersökning av epidemiologin för inflammatorisk tarmsjukdom i Hong Kong: En inledande kohort- och uppföljningsstudie (IBD EPI-studie)

Crohns sjukdom och ulcerös kolit är inflammatoriska sjukdomar i tarmen som orsakar allvarliga livslånga funktionshinder. De drabbar män och kvinnor, med den vanligaste åldern för debut i barndomen, tonåren och tidigt vuxenliv. Tidigare begränsade nästan uteslutande till västvärlden, dessa tillstånd blir mycket vanligare i asiatiska länder, inklusive Hongkong - orsaken till denna dramatiska förändring är okänd.

Orsaken till IBD är allmänt accepterad som relaterad till det mukosala immunsvaret på stimulering från tarmbakterierna, på en bakgrund av genetisk mottaglighet. Bakterierna och andra organismer i tarmen spelar en central roll i utvecklingen av IBD i väst. Det är dock okänt om tarmbakterierna skiljer sig mellan kinesiska patienter med IBD och icke-IBD (friska personer) i Hong Kong, och om de påverkas av diet eller förändringar i kosten. En familjehistoria är den största riskfaktorn för sjukdomen. Mer än 50 olika gener associerade med IBD har nyligen identifierats i väst och preliminära data visade att kinesiska patienter har en annan genetisk profil än västerländska befolkningar.

Detta projekt syftar till att utforska den verkliga förekomsten av IBD i Hong Kong och faktorer som kan bidra till, eller orsaka, ökningen av IBD i Hong Kong. Utredarna syftar till att undersöka antalet nya fall av IBD inom en femårsperiod och faktorer som kan förklara fallen. Utredarna kommer också att studera valet av medicinsk terapi, livskvalitet och sjukvårdskvalitet hos patienter med IBD.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att skapa den första webbaserade Hongkongs startkohortdatabasen. Via webbregistreringen avser utredarna att bilda en ny prospektiv, enhetligt diagnostiserad, befolkningsbaserad startkohort av patienter med IBD. Läkare, gastroenterologer, familjeläkare, kirurger och patologer i vårt studieområde kommer att underrättas upprepade gånger om studien via brev, telefon, internet, personliga besök av utredarna och uppmuntras att informera utredarna om alla möjliga nya fall av IBD (ihållande eller återfallande diarré, blod och/eller slem i avföringen i mer än tre veckor, eller buksmärtor och viktminskning). Endoskopiska, patologi- och röntgenjournaler kommer att granskas upprepade gånger för troliga fall, både elektroniskt och manuellt. Med dessa metoder avser utredarna att fånga över 90 % av möjliga fall. Nya patienter kommer att inkluderas under en femårsperiod, 01.04.2011 - 31.03.2016, följt av en femårig uppföljningsperiod fram till 31.03.2021. Alla patienter måste uppfylla de diagnostiska kriterierna för IBD på basis av kliniska symtom, endoskopiska eller radiologiska bevis eller slemhinnebiopsier. Infektiös gastroenterit, tuberkulos, entamoeba och cancer måste uteslutas. Den webbaserade Databasapplikationen kommer att användas för onlineregistrering av de olika registreringsformulären och frågeformulären (se lista över ytterligare material), och databasen är placerad på en central säker server.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nydiagnostiserade IBD-patienter i närområdet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla nydiagnostiserade IBD-patienter baserat på kliniska, endoskopiska, histologiska eller radiologiska kriterier kommer att inkluderas under studieperioden

Exklusions kriterier:

  • Alla patienter med diagnosen tuberkulos, infektiös enterit, amebiasis eller GI-cancer som kan efterlikna diagnosen IBD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal nya fall av IBD
Tidsram: Upp till 5 år
Data från nya IBD-fall kommer att samlas in
Upp till 5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Siew Chien Ng, Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2014

Första postat (Beräknad)

6 maj 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera