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香港 IBD 的流行病学：初始队列和跟进研究 (ACCESS)

2023年5月26日更新者：Siew Chien NG、Chinese University of Hong Kong

调查香港炎症性肠病的流行病学：初始队列和跟进研究（IBD EPI 研究）

克罗恩氏病和溃疡性结肠炎是肠道炎症性疾病，会导致严重的终生残疾。它们影响男性和女性，最常见的发病年龄是儿童、青少年和成年早期。以前几乎完全限于西方，这些情况在包括香港在内的亚洲国家变得越来越普遍 - 这种巨大变化的原因尚不清楚。

IBD 的病因被广泛认为与在遗传易感性背景下对肠道细菌刺激的粘膜免疫反应有关。肠道中的细菌和其他生物在西方 IBD 的发展中起着核心作用。然而，尚不清楚中国IBD患者与香港非IBD患者（健康受试者）的肠道细菌是否存在差异，以及是否受饮食或饮食改变的影响。家族史是该病的最大危险因素。最近在西方发现了 50 多种与 IBD 相关的不同基因，初步数据显示中国患者与西方人群具有不同的遗传特征。

本项目旨在探讨炎症性肠病在香港的真实发病率，以及可能导致或导致香港炎症性肠病增加的因素。调查人员旨在调查五年内新发 IBD 病例的数量以及可能导致这些病例的因素。研究人员还将研究 IBD 患者的药物治疗选择、生活质量和医疗保健质量。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究人员将创建第一个基于网络的香港初始队列数据库。通过网络注册，研究人员打算形成一个新的前瞻性、统一诊断、基于人群的 IBD 患者初始队列。我们研究区域的内科医生、胃肠病学家、家庭医生、外科医生和病理学家将通过信件、电话、互联网、研究者的个人拜访反复收到有关研究的通知，并鼓励将每一个可能的新 IBD 病例（持续性或复发性）告知研究者腹泻、便血和/或粪便粘液超过三周，或腹痛和体重减轻）。内窥镜、病理学和放射学记录将以电子和手动方式反复审查可能的病例。通过这些方法，调查人员打算捕获超过 90% 的可能案例。新患者将在五年期间，01.04.2011 - 31.03.2016，随后是五年的随访期，直到 2021 年 3 月 31 日。根据临床症状、内窥镜或放射学证据或粘膜活检，所有患者都必须符合 IBD 的诊断标准。必须排除传染性肠胃炎、肺结核、阿米巴原虫和癌症。基于 Web 的数据库应用程序将用于在线注册各种注册表和问卷（请参阅附加材料列表），数据库位于中央安全服务器上。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

香港
- - Hong Kong、香港
    - Prince of Wales Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

当地新确诊的IBD患者

描述

纳入标准：

研究期间将包括所有根据临床、内窥镜、组织学或放射学标准新诊断的 IBD 患者

排除标准：

任何诊断为结核病、传染性肠炎、阿米巴病或可能与 IBD 诊断相似的胃肠道癌症的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
新发 IBD 病例数大体时间：长达 5 年	将收集新的 IBD 病例数据	长达 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chinese University of Hong Kong

调查人员

首席研究员：Siew Chien Ng、Chinese University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年3月1日

研究完成 (实际的)

2021年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2014年5月2日

首次发布 (估计的)

2014年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月26日

最后验证

2023年5月1日