Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиология ВЗК в Гонконге: начальная когорта и последующее исследование (ACCESS)

26 мая 2023 г. обновлено: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Изучение эпидемиологии воспалительного заболевания кишечника в Гонконге: начальное когортное и последующее исследование (исследование IBD EPI)

Болезнь Крона и язвенный колит представляют собой воспалительные заболевания кишечника, вызывающие пожизненную инвалидность. Они поражают мужчин и женщин, с наиболее распространенным возрастом начала в детстве, подростковом возрасте и ранней взрослой жизни. Ранее ограничивавшиеся почти исключительно Западом, эти условия становятся все более распространенными в азиатских странах, включая Гонконг — причина этого резкого изменения неизвестна.

Общепризнано, что причина ВЗК связана с иммунным ответом слизистой оболочки на стимуляцию кишечными бактериями на фоне генетической предрасположенности. Бактерии и другие организмы в кишечнике играют центральную роль в развитии ВЗК на Западе. Однако неизвестно, различаются ли кишечные бактерии у китайских пациентов с ВЗК и без ВЗК (здоровые люди) в Гонконге, и зависит ли это от диеты или изменений в диете. Семейный анамнез является самым большим фактором риска заболевания. Недавно на Западе было идентифицировано более 50 различных генов, связанных с ВЗК, и предварительные данные показали, что китайские пациенты имеют генетический профиль, отличный от западного населения.

Этот проект направлен на изучение реальной заболеваемости ВЗК в Гонконге и факторов, которые могут способствовать или вызывать рост ВЗК в Гонконге. Следователи стремятся расследовать количество новых случаев ВЗК за пятилетний период и факторы, которые могут объяснить эти случаи. Исследователи также изучат выбор медикаментозной терапии, качество жизни и качество медицинской помощи у пациентов с ВЗК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Исследователи создадут первую онлайн-базу данных начальной когорты в Гонконге. С помощью веб-регистрации исследователи намерены сформировать новую проспективную, единообразно диагностированную начальную когорту пациентов с ВЗК. Врачи, гастроэнтерологи, семейные врачи, хирурги и патологоанатомы в нашей области исследования будут неоднократно уведомлены об исследовании письмом, по телефону, через Интернет, при личном посещении исследователей, и им будет предложено информировать исследователей о каждом возможном новом случае ВЗК (персистирующего или рецидивирующего). диарея, кровь и/или слизь в стуле в течение более трех недель или боль в животе и потеря веса). Эндоскопические, патологоанатомические и рентгенологические записи будут неоднократно проверяться на наличие вероятных случаев как в электронном, так и в ручном режиме. Этими методами следователи намерены зафиксировать более 90% возможных дел. Новые пациенты будут включены в течение пятилетнего периода, 01.04.2011 - 31.03.2016, с последующим пятилетним периодом наблюдения до 31.03.2021. Все пациенты должны соответствовать диагностическим критериям ВЗК на основании клинических симптомов, эндоскопических или рентгенологических данных или биопсии слизистой оболочки. Необходимо исключить инфекционный гастроэнтерит, туберкулез, амебу и рак. Веб-приложение базы данных будет использоваться для онлайн-регистрации различных регистрационных форм и вопросников (см. список дополнительных материалов), а база данных расположена на центральном защищенном сервере.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Гонконг
- - Hong Kong, Гонконг
    - Prince of Wales Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Впервые диагностированные пациенты с ВЗК в регионе

Описание

Критерии включения:

Все вновь диагностированные пациенты с ВЗК на основании клинических, эндоскопических, гистологических или рентгенологических критериев будут включены в течение периода исследования.

Критерий исключения:

Любые пациенты с диагнозом туберкулез, инфекционный энтерит, амебиаз или рак ЖКТ, которые могут имитировать диагноз ВЗК

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество новых случаев ВЗК Временное ограничение: До 5 лет	Будут собраны данные о новом случае ВЗК	До 5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Следователи

Главный следователь: Siew Chien Ng, Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

6 мая 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

IBD EPI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .