- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02131168
Epidemiologi af IBD i Hong Kong: En startkohorte og opfølgningsundersøgelse (ACCESS)
Undersøgelse af epidemiologien af inflammatorisk tarmsygdom i Hong Kong: En startkohorte og opfølgningsundersøgelse (IBD EPI-undersøgelse)
Crohns sygdom og colitis ulcerosa er inflammatoriske lidelser i tarmen, som forårsager alvorlige livslang invaliditet. De påvirker mænd og kvinder, med den hyppigste alder for debut i barndommen, teenagere og tidligt voksenliv. Tidligere begrænset næsten udelukkende til Vesten, bliver disse tilstande meget mere almindelige i asiatiske lande, herunder Hong Kong - årsagen til denne dramatiske ændring er ukendt.
Årsagen til IBD er bredt accepteret som relateret til slimhindens immunrespons på stimulering fra tarmbakterierne på baggrund af genetisk modtagelighed. Bakterierne og andre organismer i tarmen spiller en central rolle i udviklingen af IBD i Vesten. Det er dog ukendt, om tarmbakterierne er forskellige mellem kinesiske patienter med IBD og ikke-IBD (raske personer) i Hong Kong, og om de er påvirket af kosten eller ændringer i kosten. En familiehistorie er den største risikofaktor for sygdommen. Mere end 50 forskellige gener forbundet med IBD er for nylig blevet identificeret i Vesten, og foreløbige data viste, at kinesiske patienter har en anden genetisk profil end vestlige befolkninger.
Dette projekt har til formål at udforske den sande forekomst af IBD i Hong Kong og faktorer, der kan bidrage til eller forårsage stigningen af IBD i Hong Kong. Efterforskere sigter mod at undersøge antallet af nye tilfælde af IBD inden for en femårig periode og faktorer, der kan forklare sagerne. Efterforskere vil også undersøge valget af medicinsk terapi, livskvalitet og sundhedspleje hos patienter med IBD.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle nydiagnosticerede IBD-patienter baseret på kliniske, endoskopiske, histologiske eller radiologiske kriterier vil blive inkluderet i undersøgelsesperioden
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter med en diagnose af tuberkulose, infektiøs enteritis, amebiasis eller GI-kræft, der kan efterligne diagnosen IBD
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal nye tilfælde af IBD
Tidsramme: Op til 5 år
|
Data om nye IBD-tilfælde vil blive indsamlet
|
Op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Siew Chien Ng, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IBD EPI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Seoul National University Boramae HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Enteritis | Mavesår | Ankyloserende spondylitis | Anden muskuloskeletal lidelse | NSAID-associeret gastropati | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret Enteropati