Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi af IBD i Hong Kong: En startkohorte og opfølgningsundersøgelse (ACCESS)

26. maj 2023 opdateret af: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Undersøgelse af epidemiologien af ​​inflammatorisk tarmsygdom i Hong Kong: En startkohorte og opfølgningsundersøgelse (IBD EPI-undersøgelse)

Crohns sygdom og colitis ulcerosa er inflammatoriske lidelser i tarmen, som forårsager alvorlige livslang invaliditet. De påvirker mænd og kvinder, med den hyppigste alder for debut i barndommen, teenagere og tidligt voksenliv. Tidligere begrænset næsten udelukkende til Vesten, bliver disse tilstande meget mere almindelige i asiatiske lande, herunder Hong Kong - årsagen til denne dramatiske ændring er ukendt.

Årsagen til IBD er bredt accepteret som relateret til slimhindens immunrespons på stimulering fra tarmbakterierne på baggrund af genetisk modtagelighed. Bakterierne og andre organismer i tarmen spiller en central rolle i udviklingen af ​​IBD i Vesten. Det er dog ukendt, om tarmbakterierne er forskellige mellem kinesiske patienter med IBD og ikke-IBD (raske personer) i Hong Kong, og om de er påvirket af kosten eller ændringer i kosten. En familiehistorie er den største risikofaktor for sygdommen. Mere end 50 forskellige gener forbundet med IBD er for nylig blevet identificeret i Vesten, og foreløbige data viste, at kinesiske patienter har en anden genetisk profil end vestlige befolkninger.

Dette projekt har til formål at udforske den sande forekomst af IBD i Hong Kong og faktorer, der kan bidrage til eller forårsage stigningen af ​​IBD i Hong Kong. Efterforskere sigter mod at undersøge antallet af nye tilfælde af IBD inden for en femårig periode og faktorer, der kan forklare sagerne. Efterforskere vil også undersøge valget af medicinsk terapi, livskvalitet og sundhedspleje hos patienter med IBD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil skabe den første webbaserede Hongkong-startkohortedatabase. Via webregistreringen har efterforskerne til hensigt at danne en ny prospektiv, ensartet diagnosticeret, befolkningsbaseret startkohorte af patienter med IBD. Læger, gastroenterologer, familielæger, kirurger og patologer i vores undersøgelsesområde vil blive underrettet gentagne gange om undersøgelsen via brev, telefon, internet, personligt besøg af efterforskerne og opfordret til at informere efterforskerne om alle mulige nye tilfælde af IBD (vedvarende eller tilbagefaldende) diarré, blod og/eller slim i afføringen i mere end tre uger eller mavesmerter og vægttab). Endoskopiske, patologiske og radiologiske optegnelser vil blive gennemgået gentagne gange for sandsynlige tilfælde, både elektronisk og manuelt. Med disse metoder har efterforskerne til hensigt at fange over 90 % af mulige sager. Nye patienter vil blive inkluderet i en femårig periode, 01.04.2011 - 31.03.2016, efterfulgt af en femårig opfølgningsperiode indtil 31.03.2021. Alle patienter skal opfylde de diagnostiske kriterier for IBD på basis af kliniske symptomer, endoskopisk eller radiologisk evidens eller slimhindebiopsier. Infektiøs gastroenteritis, tuberkulose, entamoeba og kræft skal udelukkes. Den webbaserede Databaseapplikation vil blive brugt til online registrering af de forskellige registreringsskemaer og spørgeskemaer (se liste over yderligere materialer), og databasen er placeret på en central sikret server.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nydiagnosticerede IBD-patienter i lokalområdet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle nydiagnosticerede IBD-patienter baseret på kliniske, endoskopiske, histologiske eller radiologiske kriterier vil blive inkluderet i undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Alle patienter med en diagnose af tuberkulose, infektiøs enteritis, amebiasis eller GI-kræft, der kan efterligne diagnosen IBD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal nye tilfælde af IBD
Tidsramme: Op til 5 år
Data om nye IBD-tilfælde vil blive indsamlet
Op til 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Siew Chien Ng, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2014

Først opslået (Anslået)

6. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatoriske tarmsygdomme

3
Abonner