- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02131168
Epidemiologia da DII em Hong Kong: uma coorte inicial e um estudo de acompanhamento (ACCESS)
Investigando a Epidemiologia da Doença Inflamatória Intestinal em Hong Kong: Uma Coorte Inicial e Estudo de Acompanhamento (Estudo IBD EPI)
A doença de Crohn e a colite ulcerosa são distúrbios inflamatórios do intestino que causam grande incapacidade ao longo da vida. Eles afetam homens e mulheres, com idade mais comum de início na infância, adolescência e início da vida adulta. Anteriormente restritas quase exclusivamente ao Ocidente, essas condições estão se tornando muito mais comuns em países asiáticos, incluindo Hong Kong - a causa dessa mudança dramática é desconhecida.
A causa da DII é amplamente aceita como relacionada à resposta imune da mucosa à estimulação das bactérias intestinais, em um contexto de suscetibilidade genética. As bactérias e outros organismos no intestino desempenham um papel central no desenvolvimento da DII no Ocidente. No entanto, não se sabe se as bactérias intestinais diferem entre pacientes chineses com DII e não-DII (indivíduos saudáveis) em Hong Kong e se são afetadas pela dieta ou por mudanças na dieta. A história familiar é o maior fator de risco para a doença. Mais de 50 genes diferentes associados à DII foram recentemente identificados no Ocidente e dados preliminares mostraram que os pacientes chineses têm um perfil genético diferente das populações ocidentais.
Este projeto visa explorar a verdadeira incidência de DII em Hong Kong e os fatores que podem estar contribuindo ou causando o aumento de DII em Hong Kong. Os investigadores pretendem investigar o número de novos casos de DII em um período de cinco anos e os fatores que podem explicar os casos. Os investigadores também estudarão a escolha da terapia médica, a qualidade de vida e a qualidade dos cuidados de saúde em pacientes com DII.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com DII recém-diagnosticados com base em critérios clínicos, endoscópicos, histológicos ou radiológicos serão incluídos durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente com diagnóstico de tuberculose, enterite infecciosa, amebíase ou câncer gastrointestinal que possa mimetizar o diagnóstico de DII
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de novos casos de DII
Prazo: Até 5 anos
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Dados de novo caso de DII serão coletados
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Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Siew Chien Ng, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IBD EPI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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