- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02131168
Epidemiología de la EII en Hong Kong: una cohorte inicial y un estudio de seguimiento (ACCESS)
Investigación de la epidemiología de la enfermedad intestinal inflamatoria en Hong Kong: un estudio inicial de cohorte y de seguimiento (Estudio IBD EPI)
La enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa son trastornos inflamatorios del intestino que provocan una importante discapacidad de por vida. Afectan a hombres y mujeres, con la edad de inicio más común en la niñez, la adolescencia y la edad adulta temprana. Anteriormente restringidas casi exclusivamente a Occidente, estas condiciones se están volviendo mucho más comunes en los países asiáticos, incluido Hong Kong; se desconoce la causa de este cambio dramático.
Se acepta ampliamente que la causa de la EII está relacionada con la respuesta inmunitaria de la mucosa a la estimulación de las bacterias intestinales, en un contexto de susceptibilidad genética. Las bacterias y otros organismos del intestino juegan un papel central en el desarrollo de la EII en Occidente. Sin embargo, se desconoce si las bacterias intestinales difieren entre los pacientes chinos con EII y sin EII (sujetos sanos) en Hong Kong, y si se ven afectados por la dieta o los cambios en la dieta. Los antecedentes familiares son el mayor factor de riesgo para la enfermedad. Recientemente se identificaron más de 50 genes diferentes asociados con la EII en Occidente y los datos preliminares mostraron que los pacientes chinos tienen un perfil genético diferente al de las poblaciones occidentales.
Este proyecto tiene como objetivo explorar la verdadera incidencia de la EII en Hong Kong y los factores que pueden estar contribuyendo o causando el aumento de la EII en Hong Kong. Los investigadores tienen como objetivo investigar la cantidad de casos nuevos de EII en un período de cinco años y los factores que pueden explicar los casos. Los investigadores también estudiarán la elección de la terapia médica, la calidad de vida y la calidad de la atención médica en pacientes con EII.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con EII recién diagnosticados según criterios clínicos, endoscópicos, histológicos o radiológicos serán incluidos durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente con diagnóstico de tuberculosis, enteritis infecciosa, amebiasis o cáncer GI que pueda simular el diagnóstico de EII
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de nuevos casos de EII
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
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Se recopilarán datos de nuevos casos de EII
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Hasta 5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Siew Chien Ng, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IBD EPI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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