- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02131168
Epidemiologi av IBD i Hong Kong: En begynnelseskohort og oppfølgingsstudie (ACCESS)
Undersøker epidemiologien til inflammatorisk tarmsykdom i Hong Kong: An Inception Cohort and Follow-up Study (IBD EPI Study)
Crohns sykdom og ulcerøs kolitt er inflammatoriske lidelser i tarmen som forårsaker alvorlig livslang funksjonshemming. De påvirker menn og kvinner, med den vanligste debutalderen i barndom, tenåringer og tidlig voksenliv. Tidligere begrenset nesten utelukkende til Vesten, blir disse forholdene mye mer vanlig i asiatiske land, inkludert Hong Kong - årsaken til denne dramatiske endringen er ukjent.
Årsaken til IBD er allment akseptert som relatert til slimhinneimmunresponsen på stimulering fra tarmbakterier, på bakgrunn av genetisk følsomhet. Bakteriene og andre organismer i tarmen spiller en sentral rolle i utviklingen av IBD i Vesten. Det er imidlertid ukjent om tarmbakteriene er forskjellige mellom kinesiske pasienter med IBD og ikke-IBD (friske personer) i Hong Kong, og om de påvirkes av kosthold eller endringer i kosthold. En familiehistorie er den største risikofaktoren for sykdommen. Mer enn 50 forskjellige gener assosiert med IBD har nylig blitt identifisert i Vesten, og foreløpige data viste at kinesiske pasienter har en annen genetisk profil enn vestlige populasjoner.
Dette prosjektet har som mål å utforske den sanne forekomsten av IBD i Hong Kong og faktorer som kan bidra til, eller forårsake, økningen av IBD i Hong Kong. Etterforskerne tar sikte på å undersøke antall nye tilfeller av IBD innen en femårsperiode og faktorer som kan forklare sakene. Etterforskerne skal også studere valg av medisinsk terapi, livskvalitet og helsehjelp hos pasienter med IBD.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle nydiagnostiserte IBD-pasienter basert på kliniske, endoskopiske, histologiske eller radiologiske kriterier vil bli inkludert i studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter med en diagnose tuberkulose, infeksiøs enteritt, amebiasis eller GI-kreft som kan etterligne diagnosen IBD
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall nye tilfeller av IBD
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Data fra nye IBD-tilfeller vil bli samlet inn
|
Inntil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Siew Chien Ng, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IBD EPI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .