Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologi av IBD i Hong Kong: En begynnelseskohort og oppfølgingsstudie (ACCESS)

26. mai 2023 oppdatert av: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Undersøker epidemiologien til inflammatorisk tarmsykdom i Hong Kong: An Inception Cohort and Follow-up Study (IBD EPI Study)

Crohns sykdom og ulcerøs kolitt er inflammatoriske lidelser i tarmen som forårsaker alvorlig livslang funksjonshemming. De påvirker menn og kvinner, med den vanligste debutalderen i barndom, tenåringer og tidlig voksenliv. Tidligere begrenset nesten utelukkende til Vesten, blir disse forholdene mye mer vanlig i asiatiske land, inkludert Hong Kong - årsaken til denne dramatiske endringen er ukjent.

Årsaken til IBD er allment akseptert som relatert til slimhinneimmunresponsen på stimulering fra tarmbakterier, på bakgrunn av genetisk følsomhet. Bakteriene og andre organismer i tarmen spiller en sentral rolle i utviklingen av IBD i Vesten. Det er imidlertid ukjent om tarmbakteriene er forskjellige mellom kinesiske pasienter med IBD og ikke-IBD (friske personer) i Hong Kong, og om de påvirkes av kosthold eller endringer i kosthold. En familiehistorie er den største risikofaktoren for sykdommen. Mer enn 50 forskjellige gener assosiert med IBD har nylig blitt identifisert i Vesten, og foreløpige data viste at kinesiske pasienter har en annen genetisk profil enn vestlige populasjoner.

Dette prosjektet har som mål å utforske den sanne forekomsten av IBD i Hong Kong og faktorer som kan bidra til, eller forårsake, økningen av IBD i Hong Kong. Etterforskerne tar sikte på å undersøke antall nye tilfeller av IBD innen en femårsperiode og faktorer som kan forklare sakene. Etterforskerne skal også studere valg av medisinsk terapi, livskvalitet og helsehjelp hos pasienter med IBD.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskere vil lage den første nettbaserte Hong Kong-startkohortdatabasen. Via nettregistreringen har etterforskerne til hensikt å danne en ny prospektiv, enhetlig diagnostisert, populasjonsbasert begynnelseskohort av pasienter med IBD. Leger, gastroenterologer, familieleger, kirurger og patologer i vårt studieområde vil bli varslet gjentatte ganger om studien via brev, telefon, internett, personlig besøk av etterforskerne, og oppfordres til å informere etterforskerne om alle mulige nye tilfeller av IBD (vedvarende eller tilbakefallende diaré, blod og/eller slim i avføringen i mer enn tre uker, eller magesmerter og vekttap). Endoskopiske, patologiske og røntgenologiske poster vil bli gjentatte ganger for sannsynlige tilfeller, både elektronisk og manuelt. Med disse metodene har etterforskerne til hensikt å fange opp over 90 % av mulige tilfeller. Nye pasienter vil bli inkludert i løpet av en femårsperiode, 01.04.2011 - 31.03.2016, etterfulgt av en fem års oppfølgingsperiode frem til 31.03.2021. Alle pasienter er pålagt å oppfylle de diagnostiske kriteriene for IBD på grunnlag av kliniske symptomer, endoskopisk eller radiologisk bevis eller slimhinnebiopsier. Infeksiøs gastroenteritt, tuberkulose, entamoeba og kreft må utelukkes. Den nettbaserte Databaseapplikasjonen vil bli brukt til online registrering av de ulike registreringsskjemaene og spørreskjemaene (se liste over tilleggsmateriell), og databasen er plassert på en sentral sikret server.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nydiagnostiserte IBD-pasienter i nærområdet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle nydiagnostiserte IBD-pasienter basert på kliniske, endoskopiske, histologiske eller radiologiske kriterier vil bli inkludert i studieperioden

Ekskluderingskriterier:

  • Alle pasienter med en diagnose tuberkulose, infeksiøs enteritt, amebiasis eller GI-kreft som kan etterligne diagnosen IBD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall nye tilfeller av IBD
Tidsramme: Inntil 5 år
Data fra nye IBD-tilfeller vil bli samlet inn
Inntil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Siew Chien Ng, Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2014

Først lagt ut (Antatt)

6. mai 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere