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Epidemiologia dell'IBD a Hong Kong: una coorte iniziale e uno studio di follow-up (ACCESS)

26 maggio 2023 aggiornato da: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Indagare sull'epidemiologia della malattia infiammatoria intestinale a Hong Kong: uno studio iniziale di coorte e follow-up (studio IBD EPI)

La malattia di Crohn e la colite ulcerosa sono malattie infiammatorie dell'intestino che causano gravi disabilità per tutta la vita. Colpiscono maschi e femmine, con l'età di insorgenza più comune nell'infanzia, nell'adolescenza e nella prima età adulta. In precedenza limitate quasi esclusivamente all'Occidente, queste condizioni stanno diventando molto più comuni nei paesi asiatici, tra cui Hong Kong - la causa di questo drammatico cambiamento è sconosciuta.

La causa dell'IBD è ampiamente accettata come correlata alla risposta immunitaria della mucosa alla stimolazione dei batteri intestinali, su uno sfondo di suscettibilità genetica. I batteri e altri organismi nell'intestino svolgono un ruolo centrale nello sviluppo dell'IBD in Occidente. Tuttavia non è noto se i batteri intestinali differiscano tra i pazienti cinesi con IBD e non-IBD (soggetti sani) a Hong Kong e se siano influenzati dalla dieta o dai cambiamenti nella dieta. Una storia familiare è il più grande fattore di rischio per la malattia. Più di 50 diversi geni associati all'IBD sono stati recentemente identificati in Occidente ei dati preliminari hanno mostrato che i pazienti cinesi hanno un profilo genetico diverso rispetto alle popolazioni occidentali.

Questo progetto mira a esplorare la vera incidenza dell'IBD a Hong Kong e i fattori che potrebbero contribuire o causare l'aumento dell'IBD a Hong Kong. Gli investigatori mirano a indagare sul numero di nuovi casi di IBD entro un periodo di cinque anni e sui fattori che possono spiegare i casi. I ricercatori studieranno anche la scelta della terapia medica, la qualità della vita e la qualità dell'assistenza sanitaria nei pazienti con IBD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli investigatori creeranno il primo database di coorte iniziale di Hong Kong basato sul web. Tramite la registrazione web i ricercatori intendono formare una nuova coorte prospettica, uniformemente diagnosticata, basata sulla popolazione di pazienti con IBD. Medici, gastroenterologi, medici di famiglia, chirurghi e patologi nella nostra area di studio saranno informati ripetutamente sullo studio per lettera, telefono, internet, visita personale degli investigatori e incoraggiati a informare gli investigatori di ogni possibile nuovo caso di IBD (persistente o recidivante) diarrea, sangue e/o muco nelle feci per più di tre settimane o dolore addominale e perdita di peso). Le registrazioni endoscopiche, patologiche e radiologiche verranno esaminate ripetutamente per i casi probabili, sia elettronicamente che manualmente. Con questi metodi gli investigatori intendono catturare oltre il 90% dei casi possibili. I nuovi pazienti saranno inclusi durante un periodo di cinque anni, 01.04.2011 - 31.03.2016, seguito da un periodo di follow-up di cinque anni fino al 31.03.2021. Tutti i pazienti devono soddisfare i criteri diagnostici per IBD sulla base di sintomi clinici, prove endoscopiche o radiologiche o biopsie della mucosa. Devono essere escluse gastroenterite infettiva, tubercolosi, entamoeba e cancro. L'applicazione Database basata sul Web verrà utilizzata per la registrazione online dei vari moduli di registrazione e questionari (vedere l'elenco dei materiali aggiuntivi) e il database si trova su un server centrale protetto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con IBD di nuova diagnosi nell'area locale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con IBD di nuova diagnosi basati su criteri clinici, endoscopici, istologici o radiologici saranno inclusi durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti con diagnosi di tubercolosi, enterite infettiva, amebiasi o cancro gastrointestinale che possono simulare la diagnosi di IBD

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di nuovi casi di IBD
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Verranno raccolti i dati del nuovo caso IBD
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Siew Chien Ng, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2014

Primo Inserito (Stimato)

6 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IBD EPI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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