Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologie van IBD in Hong Kong: een aanvangscohort en vervolgonderzoek (ACCESS)

26 mei 2023 bijgewerkt door: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Onderzoek naar de epidemiologie van inflammatoire darmaandoeningen in Hong Kong: een aanvangscohort en vervolgonderzoek (IBD EPI-onderzoek)

De ziekte van Crohn en colitis ulcerosa zijn inflammatoire aandoeningen van de darmen die ernstige levenslange invaliditeit veroorzaken. Ze treffen mannen en vrouwen, met de meest voorkomende aanvangsleeftijd in de kindertijd, tienerjaren en vroege volwassenheid. Voorheen bijna uitsluitend beperkt tot het Westen, komen deze aandoeningen steeds vaker voor in Aziatische landen, waaronder Hong Kong - de oorzaak van deze dramatische verandering is onbekend.

Algemeen wordt aangenomen dat de oorzaak van IBD verband houdt met de mucosale immuunrespons op stimulatie door de darmbacteriën, tegen een achtergrond van genetische gevoeligheid. De bacteriën en andere organismen in de darm spelen een centrale rol bij de ontwikkeling van IBD in het Westen. Het is echter niet bekend of de darmbacteriën verschillen tussen Chinese patiënten met IBD en niet-IBD (gezonde proefpersonen) in Hong Kong, en of het wordt beïnvloed door voeding of veranderingen in voeding. Een familiegeschiedenis is de grootste risicofactor voor de ziekte. Meer dan 50 verschillende genen geassocieerd met IBD zijn onlangs geïdentificeerd in het Westen en voorlopige gegevens toonden aan dat Chinese patiënten een ander genetisch profiel hebben dan westerse populaties.

Dit project heeft tot doel de werkelijke incidentie van IBD in Hong Kong te onderzoeken en factoren die kunnen bijdragen aan of de toename van IBD in Hong Kong kunnen veroorzaken. Onderzoekers streven ernaar het aantal nieuwe gevallen van IBD binnen een periode van vijf jaar te onderzoeken en factoren die de gevallen kunnen verklaren. Onderzoekers zullen ook de keuze van medische therapie, kwaliteit van leven en kwaliteit van gezondheidszorg bij patiënten met IBD bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen de eerste webgebaseerde startcohortdatabase in Hong Kong creëren. Via de webregistratie zijn onderzoekers van plan een nieuw prospectief, uniform gediagnosticeerd, op populatie gebaseerd aanvangscohort van patiënten met IBD te vormen. Artsen, gastro-enterologen, huisartsen, chirurgen en pathologen in ons studiegebied zullen herhaaldelijk op de hoogte worden gebracht van het onderzoek per brief, telefoon, internet, persoonlijk bezoek van de onderzoekers, en worden aangemoedigd om onderzoekers te informeren over elk mogelijk nieuw geval van IBD (persistent of relapsing diarree, bloed en/of slijm in de ontlasting gedurende meer dan drie weken, of buikpijn en gewichtsverlies). Endoscopische, pathologie- en radiologierecords zullen herhaaldelijk worden doorzocht voor waarschijnlijke gevallen, zowel elektronisch als handmatig. Met deze methoden willen onderzoekers meer dan 90% van de mogelijke gevallen vastleggen. Nieuwe patiënten worden opgenomen gedurende een periode van vijf jaar, 01.04.2011 - 31.03.2016, gevolgd door een follow-up periode van vijf jaar tot 31.03.2021. Alle patiënten moeten voldoen aan de diagnostische criteria voor IBD op basis van klinische symptomen, endoscopisch of radiologisch bewijs of mucosale biopsieën. Infectieuze gastro-enteritis, tuberculose, entamoeba en kanker moeten worden uitgesloten. De webbased Database applicatie zal gebruikt worden voor de online registratie van de verschillende registratieformulieren en vragenlijsten (zie lijst met aanvullend materiaal) en de database staat op een centraal beveiligde server.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nieuw gediagnosticeerde IBD-patiënten in de omgeving

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle nieuw gediagnosticeerde IBD-patiënten op basis van klinische, endoscopische, histologische of radiologische criteria zullen tijdens de onderzoeksperiode worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Alle patiënten met een diagnose van tuberculose, infectieuze enteritis, amoebiasis of GI-kanker die de diagnose van IBD kunnen nabootsen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal nieuwe gevallen van IBD
Tijdsspanne: Tot 5 jaar
Gegevens van nieuwe IBD-gevallen worden verzameld
Tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Siew Chien Ng, Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

6 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IBD EPI

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren