Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IBD:n epidemiologia Hongkongissa: aloituskohortti ja seurantatutkimus (ACCESS)

perjantai 26. toukokuuta 2023 päivittänyt: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Tulehduksellisten suolistosairauksien epidemiologian tutkiminen Hongkongissa: aloituskohortti ja seurantatutkimus (IBD EPI -tutkimus)

Crohnin tauti ja haavainen paksusuolentulehdus ovat suoliston tulehduksellisia sairauksia, jotka aiheuttavat vakavan elinikäisen vamman. Ne vaikuttavat miehiin ja naisiin, ja yleisimmin ne alkavat lapsuudessa, teini-iässä ja varhaisessa aikuisiässä. Aiemmin lähes yksinomaan länteen rajoittuneet olosuhteet ovat yleistymässä Aasian maissa, mukaan lukien Hongkongissa – tämän dramaattisen muutoksen syytä ei tunneta.

IBD:n syy on yleisesti hyväksytty liittyväksi limakalvon immuunivasteeseen suoliston bakteerien stimulaatiolle geneettisen alttiuden taustalla. Suoliston bakteereilla ja muilla organismeilla on keskeinen rooli IBD:n kehittymisessä lännessä. Ei kuitenkaan tiedetä, eroavatko suolistobakteerit kiinalaisten IBD-potilaiden ja ei-IBD-potilaiden (terveet koehenkilöt) välillä Hongkongissa, ja vaikuttaako siihen ruokavalio tai ruokavalion muutokset. Perhehistoria on taudin suurin riskitekijä. Lännessä on äskettäin tunnistettu yli 50 erilaista IBD:hen liittyvää geeniä, ja alustavat tiedot osoittivat, että kiinalaisilla potilailla on erilainen geneettinen profiili kuin länsimaisilla populaatioilla.

Tämän projektin tavoitteena on tutkia IBD:n todellista esiintyvyyttä Hongkongissa ja tekijöitä, jotka voivat myötävaikuttaa IBD:n lisääntymiseen Hongkongissa. Tutkijat pyrkivät tutkimaan uusien IBD-tapausten määrää viiden vuoden aikana ja tekijöitä, jotka voivat selittää tapaukset. Tutkijat selvittävät myös IBD-potilaiden lääkehoidon valintaa, elämänlaatua ja terveydenhuollon laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat luovat ensimmäisen web-pohjaisen Hongkongin kohorttitietokannan. Verkkorekisteröinnin avulla tutkijat aikovat muodostaa uuden mahdollisen, yhtenäisesti diagnosoidun, populaatiopohjaisen IBD-potilaiden aloituskohortin. Tutkimusalueemme lääkäreille, gastroenterologeille, perhelääkäreille, kirurgeille ja patologille tiedotetaan tutkimuksesta toistuvasti kirjeitse, puhelimitse, Internetissä, tutkijoiden henkilökohtaisella vierailulla ja heitä rohkaistaan ​​ilmoittamaan tutkijoille kaikista mahdollisista uusista IBD-tapauksista (pysyvä tai uusiutuva). ripuli, verta ja/tai limaa ulosteissa yli kolmen viikon ajan tai vatsakipua ja painon laskua). Endoskooppiset, patologiset ja radiologian tietueet tutkitaan todennäköisissä tapauksissa toistuvasti sekä sähköisesti että manuaalisesti. Näillä menetelmillä tutkijat aikovat kaapata yli 90 % mahdollisista tapauksista. Uudet potilaat otetaan mukaan viiden vuoden aikana, 01.04.2011 - 31.03.2016, jota seuraa viiden vuoden seurantajakso 31.3.2021 asti. Kaikkien potilaiden on täytettävä IBD:n diagnostiset kriteerit kliinisten oireiden, endoskooppisten tai radiologisten todisteiden tai limakalvobiopsioiden perusteella. Tarttuva gastroenteriitti, tuberkuloosi, entamoeba ja syöpä on suljettava pois. Verkkopohjaista tietokantasovellusta käytetään eri ilmoittautumislomakkeiden ja kyselylomakkeiden online-rekisteröintiin (katso lisämateriaaliluettelo), ja tietokanta sijaitsee keskeisellä suojatulla palvelimella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Äskettäin diagnosoidut IBD-potilaat paikallisella alueella

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki äskettäin diagnosoidut IBD-potilaat kliinisten, endoskooppisten, histologisten tai radiologisten kriteerien perusteella otetaan mukaan tutkimusjakson aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu tuberkuloosi, tarttuva enteriitti, amebiasis tai GI-syöpä, joka saattaa jäljitellä IBD-diagnoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusien IBD-tapausten määrä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
Uuden IBD-tapauksen tiedot kerätään
Jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Siew Chien Ng, Chinese University of Hong Kong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. toukokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 6. toukokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

3
Tilaa