- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02131168
IBD:n epidemiologia Hongkongissa: aloituskohortti ja seurantatutkimus (ACCESS)
Tulehduksellisten suolistosairauksien epidemiologian tutkiminen Hongkongissa: aloituskohortti ja seurantatutkimus (IBD EPI -tutkimus)
Crohnin tauti ja haavainen paksusuolentulehdus ovat suoliston tulehduksellisia sairauksia, jotka aiheuttavat vakavan elinikäisen vamman. Ne vaikuttavat miehiin ja naisiin, ja yleisimmin ne alkavat lapsuudessa, teini-iässä ja varhaisessa aikuisiässä. Aiemmin lähes yksinomaan länteen rajoittuneet olosuhteet ovat yleistymässä Aasian maissa, mukaan lukien Hongkongissa – tämän dramaattisen muutoksen syytä ei tunneta.
IBD:n syy on yleisesti hyväksytty liittyväksi limakalvon immuunivasteeseen suoliston bakteerien stimulaatiolle geneettisen alttiuden taustalla. Suoliston bakteereilla ja muilla organismeilla on keskeinen rooli IBD:n kehittymisessä lännessä. Ei kuitenkaan tiedetä, eroavatko suolistobakteerit kiinalaisten IBD-potilaiden ja ei-IBD-potilaiden (terveet koehenkilöt) välillä Hongkongissa, ja vaikuttaako siihen ruokavalio tai ruokavalion muutokset. Perhehistoria on taudin suurin riskitekijä. Lännessä on äskettäin tunnistettu yli 50 erilaista IBD:hen liittyvää geeniä, ja alustavat tiedot osoittivat, että kiinalaisilla potilailla on erilainen geneettinen profiili kuin länsimaisilla populaatioilla.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia IBD:n todellista esiintyvyyttä Hongkongissa ja tekijöitä, jotka voivat myötävaikuttaa IBD:n lisääntymiseen Hongkongissa. Tutkijat pyrkivät tutkimaan uusien IBD-tapausten määrää viiden vuoden aikana ja tekijöitä, jotka voivat selittää tapaukset. Tutkijat selvittävät myös IBD-potilaiden lääkehoidon valintaa, elämänlaatua ja terveydenhuollon laatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki äskettäin diagnosoidut IBD-potilaat kliinisten, endoskooppisten, histologisten tai radiologisten kriteerien perusteella otetaan mukaan tutkimusjakson aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu tuberkuloosi, tarttuva enteriitti, amebiasis tai GI-syöpä, joka saattaa jäljitellä IBD-diagnoosia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Uusien IBD-tapausten määrä
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Uuden IBD-tapauksen tiedot kerätään
|
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Siew Chien Ng, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IBD EPI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki