- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02131168
Epidemiologie von IBD in Hongkong: Eine Anfangskohorte und Folgestudie (ACCESS)
Untersuchung der Epidemiologie entzündlicher Darmerkrankungen in Hongkong: Eine anfängliche Kohorten- und Folgestudie (IBD EPI-Studie)
Morbus Crohn und Colitis ulcerosa sind entzündliche Erkrankungen des Darms, die zu schweren lebenslangen Behinderungen führen. Sie betreffen Männer und Frauen, wobei das häufigste Erkrankungsalter im Kindesalter, im Teenageralter und im frühen Erwachsenenalter liegt. Diese Erkrankungen, die früher fast ausschließlich auf den Westen beschränkt waren, treten in asiatischen Ländern, einschließlich Hongkong, immer häufiger auf – die Ursache für diese dramatische Veränderung ist unbekannt.
Es wird allgemein angenommen, dass die Ursache von IBD vor dem Hintergrund einer genetischen Anfälligkeit mit der Immunantwort der Schleimhaut auf die Stimulation durch Darmbakterien zusammenhängt. Die Bakterien und andere Organismen im Darm spielen eine zentrale Rolle bei der Entstehung von IBD im Westen. Es ist jedoch nicht bekannt, ob sich die Darmbakterien zwischen chinesischen Patienten mit IBD und nicht-IBD (gesunden Probanden) in Hongkong unterscheiden und ob sie durch die Ernährung oder Ernährungsumstellungen beeinflusst werden. Eine Familienanamnese ist der größte Risikofaktor für die Krankheit. Kürzlich wurden im Westen mehr als 50 verschiedene mit IBD assoziierte Gene identifiziert und vorläufige Daten zeigten, dass chinesische Patienten ein anderes genetisches Profil haben als westliche Bevölkerungsgruppen.
Dieses Projekt zielt darauf ab, die tatsächliche Inzidenz von IBD in Hongkong und Faktoren zu untersuchen, die möglicherweise zum Anstieg von IBD in Hongkong beitragen oder ihn verursachen. Ziel der Ermittler ist es, die Anzahl neuer IBD-Fälle innerhalb eines Fünfjahreszeitraums und die Faktoren zu untersuchen, die für die Fälle verantwortlich sein könnten. Die Forscher werden auch die Wahl der medizinischen Therapie, die Lebensqualität und die Qualität der Gesundheitsversorgung bei Patienten mit IBD untersuchen.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle neu diagnostizierten IBD-Patienten basierend auf klinischen, endoskopischen, histologischen oder radiologischen Kriterien werden während des Studienzeitraums eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Alle Patienten mit der Diagnose Tuberkulose, infektiöse Enteritis, Amöbiasis oder Magen-Darm-Krebs, die die Diagnose einer IBD imitieren könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl neuer IBD-Fälle
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre
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Es werden Daten zu neuen IBD-Fällen erfasst
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Bis zu 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Siew Chien Ng, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IBD EPI
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University of ArkansasBeendetPädiatrische Patienten mit SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Vereinigte Staaten