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Épidémiologie des MICI à Hong Kong : une étude de cohorte initiale et de suivi (ACCESS)

26 mai 2023 mis à jour par: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Enquête sur l'épidémiologie des maladies inflammatoires de l'intestin à Hong Kong : une étude de cohorte initiale et de suivi (étude IBD EPI)

La maladie de Crohn et la colite ulcéreuse sont des troubles inflammatoires de l'intestin qui entraînent une incapacité majeure à vie. Ils affectent les hommes et les femmes, l'âge d'apparition le plus courant étant l'enfance, l'adolescence et le début de la vie adulte. Auparavant limitées presque exclusivement à l'Occident, ces conditions deviennent beaucoup plus courantes dans les pays asiatiques, y compris Hong Kong - la cause de ce changement radical est inconnue.

La cause de l'IBD est largement acceptée comme étant liée à la réponse immunitaire muqueuse à la stimulation des bactéries intestinales, sur un fond de susceptibilité génétique. Les bactéries et autres organismes de l'intestin jouent un rôle central dans le développement des MII en Occident. Cependant, on ne sait pas si les bactéries intestinales diffèrent entre les patients chinois atteints de MICI et les non-MII (sujets sains) à Hong Kong, et si elles sont affectées par le régime alimentaire ou les changements de régime. Les antécédents familiaux sont le facteur de risque le plus important de la maladie. Plus de 50 gènes différents associés aux MICI ont récemment été identifiés en Occident et des données préliminaires ont montré que les patients chinois ont un profil génétique différent des populations occidentales.

Ce projet vise à explorer l'incidence réelle des MII à Hong Kong et les facteurs qui peuvent contribuer ou causer l'augmentation des MII à Hong Kong. Les enquêteurs visent à enquêter sur le nombre de nouveaux cas de MII sur une période de cinq ans et sur les facteurs pouvant expliquer ces cas. Les chercheurs étudieront également le choix du traitement médical, la qualité de vie et la qualité des soins de santé chez les patients atteints de MII.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les enquêteurs créeront la première base de données de cohorte de départ basée sur le Web à Hong Kong. Via l'enregistrement en ligne, les chercheurs ont l'intention de former une nouvelle cohorte de départ prospective, uniformément diagnostiquée et basée sur la population de patients atteints de MII. Les médecins, les gastro-entérologues, les médecins de famille, les chirurgiens et les pathologistes de notre zone d'étude seront informés à plusieurs reprises de l'étude par courrier, téléphone, Internet, visite personnelle des enquêteurs et encouragés à informer les enquêteurs de tout nouveau cas possible de MII (persistante ou récurrente). diarrhée, sang et/ou mucus dans les selles pendant plus de trois semaines, ou douleurs abdominales et perte de poids). Les dossiers d'endoscopie, de pathologie et de radiologie seront consultés à plusieurs reprises pour les cas probables, à la fois électroniquement et manuellement. Par ces méthodes, les enquêteurs ont l'intention de capturer plus de 90% des cas possibles. Les nouveaux patients seront inclus pendant une période de cinq ans, 01.04.2011 - 31.03.2016, suivie d'une période de suivi de cinq ans jusqu'au 31.03.2021. Tous les patients doivent répondre aux critères diagnostiques des MII sur la base des symptômes cliniques, des preuves endoscopiques ou radiologiques ou des biopsies muqueuses. La gastro-entérite infectieuse, la tuberculose, l'entamoeba et le cancer doivent être exclus. L'application Web de base de données sera utilisée pour l'enregistrement en ligne des divers formulaires d'inscription et questionnaires (voir la liste des documents supplémentaires), et la base de données est située sur un serveur central sécurisé.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Hong Kong
- - Hong Kong, Hong Kong
    - Prince of Wales Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de MII nouvellement diagnostiqués dans la région

La description

Critère d'intégration:

Tous les patients nouvellement diagnostiqués avec une MICI sur la base de critères cliniques, endoscopiques, histologiques ou radiologiques seront inclus pendant la période d'étude

Critère d'exclusion:

Tout patient avec un diagnostic de tuberculose, d'entérite infectieuse, d'amibiase ou de cancer gastro-intestinal pouvant imiter le diagnostic de MICI

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Nombre de nouveaux cas de MII Délai: Jusqu'à 5 ans	Les données des nouveaux cas de MII seront recueillies	Jusqu'à 5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Les enquêteurs

Chercheur principal: Siew Chien Ng, Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2014

Première publication (Estimé)

6 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

IBD EPI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .