Epidemiologie IBD v Hong Kongu: Úvodní kohorta a následná studie (ACCESS)
Zkoumání epidemiologie zánětlivého onemocnění střev v Hongkongu: Úvodní kohorta a následná studie (studie IBD EPI)
Crohnova choroba a ulcerózní kolitida jsou zánětlivá onemocnění střev, která způsobují závažné celoživotní postižení. Postihují muže i ženy, s nejčastějším věkem nástupu v dětství, dospívání a rané dospělosti. Tyto podmínky, dříve omezené téměř výhradně na Západ, se stávají mnohem běžnějšími v asijských zemích, včetně Hongkongu – příčina této dramatické změny není známa.
Příčina IBD je široce přijímána v souvislosti se slizniční imunitní odpovědí na stimulaci střevními bakteriemi na pozadí genetické náchylnosti. Bakterie a další organismy ve střevě hrají ústřední roli ve vývoji IBD na Západě. Není však známo, zda se střevní bakterie liší mezi čínskými pacienty s IBD a non-IBD (zdravými subjekty) v Hongkongu a zda jsou ovlivněny stravou nebo změnami ve stravě. Rodinná anamnéza je největším rizikovým faktorem onemocnění. Na Západě bylo nedávno identifikováno více než 50 různých genů spojených s IBD a předběžné údaje ukázaly, že čínští pacienti mají odlišný genetický profil než západní populace.
Tento projekt si klade za cíl prozkoumat skutečný výskyt IBD v Hongkongu a faktory, které mohou přispívat nebo způsobovat nárůst IBD v Hongkongu. Cílem vyšetřovatelů je prozkoumat počet nových případů IBD během pětiletého období a faktory, které mohou za tyto případy. Vyšetřovatelé budou také studovat volbu léčebné terapie, kvalitu života a kvalitu zdravotní péče u pacientů s IBD.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Během období studie budou zahrnuti všichni nově diagnostikovaní pacienti s IBD na základě klinických, endoskopických, histologických nebo radiologických kritérií
Kritéria vyloučení:
- Všichni pacienti s diagnózou tuberkulózy, infekční enteritidy, amebiázy nebo rakoviny GI, která může napodobovat diagnózu IBD
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet nových případů IBD
Časové okno: Až 5 let
|
Budou shromažďována data nového případu IBD
|
Až 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Siew Chien Ng, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IBD EPI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .