- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02131168
Epidemiologia IBD w Hongkongu: kohorta początkowa i badanie uzupełniające (ACCESS)
Badanie epidemiologii nieswoistych zapaleń jelit w Hongkongu: wstępne badanie kohortowe i uzupełniające (badanie IBD EPI)
Choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego to choroby zapalne jelit, które powodują poważną niepełnosprawność na całe życie. Dotykają mężczyzn i kobiety, a ich najczęstszym początkiem jest dzieciństwo, nastolatki i wczesna dorosłość. Warunki te, wcześniej ograniczone prawie wyłącznie do Zachodu, stają się coraz bardziej powszechne w krajach azjatyckich, w tym w Hongkongu – przyczyna tej dramatycznej zmiany jest nieznana.
Powszechnie przyjmuje się, że przyczyna IBD jest związana z odpowiedzią immunologiczną błony śluzowej na stymulację ze strony bakterii jelitowych, na tle podatności genetycznej. Bakterie i inne organizmy w jelitach odgrywają kluczową rolę w rozwoju IBD na Zachodzie. Jednak nie wiadomo, czy bakterie jelitowe różnią się między chińskimi pacjentami z IBD i zdrowymi pacjentami w Hongkongu oraz czy wpływa na to dieta lub zmiany w diecie. Historia rodzinna jest największym czynnikiem ryzyka choroby. Na Zachodzie zidentyfikowano ostatnio ponad 50 różnych genów związanych z nieswoistym zapaleniem jelit, a wstępne dane wykazały, że chińscy pacjenci mają inny profil genetyczny niż populacje zachodnie.
Celem tego projektu jest zbadanie prawdziwej częstości występowania nieswoistego zapalenia jelit w Hongkongu oraz czynników, które mogą przyczyniać się do wzrostu zachorowań na nieswoiste zapalenie jelit w Hongkongu lub je powodować. Śledczy mają na celu zbadanie liczby nowych przypadków nieswoistego zapalenia jelit w okresie pięciu lat oraz czynników, które mogą odpowiadać za te przypadki. Badacze zbadają również wybór terapii medycznej, jakość życia i jakość opieki zdrowotnej u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy nowo zdiagnozowani pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit na podstawie kryteriów klinicznych, endoskopowych, histologicznych lub radiologicznych zostaną włączeni w okresie badania
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent z rozpoznaniem gruźlicy, zakaźnego zapalenia jelit, pełzakowicy lub raka przewodu pokarmowego, który może naśladować rozpoznanie IBD
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba nowych przypadków NZJ
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Zostaną zebrane dane o nowym przypadku IBD
|
Do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Siew Chien Ng, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IBD EPI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .