Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologia IBD w Hongkongu: kohorta początkowa i badanie uzupełniające (ACCESS)

26 maja 2023 zaktualizowane przez: Siew Chien NG, Chinese University of Hong Kong

Badanie epidemiologii nieswoistych zapaleń jelit w Hongkongu: wstępne badanie kohortowe i uzupełniające (badanie IBD EPI)

Choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego to choroby zapalne jelit, które powodują poważną niepełnosprawność na całe życie. Dotykają mężczyzn i kobiety, a ich najczęstszym początkiem jest dzieciństwo, nastolatki i wczesna dorosłość. Warunki te, wcześniej ograniczone prawie wyłącznie do Zachodu, stają się coraz bardziej powszechne w krajach azjatyckich, w tym w Hongkongu – przyczyna tej dramatycznej zmiany jest nieznana.

Powszechnie przyjmuje się, że przyczyna IBD jest związana z odpowiedzią immunologiczną błony śluzowej na stymulację ze strony bakterii jelitowych, na tle podatności genetycznej. Bakterie i inne organizmy w jelitach odgrywają kluczową rolę w rozwoju IBD na Zachodzie. Jednak nie wiadomo, czy bakterie jelitowe różnią się między chińskimi pacjentami z IBD i zdrowymi pacjentami w Hongkongu oraz czy wpływa na to dieta lub zmiany w diecie. Historia rodzinna jest największym czynnikiem ryzyka choroby. Na Zachodzie zidentyfikowano ostatnio ponad 50 różnych genów związanych z nieswoistym zapaleniem jelit, a wstępne dane wykazały, że chińscy pacjenci mają inny profil genetyczny niż populacje zachodnie.

Celem tego projektu jest zbadanie prawdziwej częstości występowania nieswoistego zapalenia jelit w Hongkongu oraz czynników, które mogą przyczyniać się do wzrostu zachorowań na nieswoiste zapalenie jelit w Hongkongu lub je powodować. Śledczy mają na celu zbadanie liczby nowych przypadków nieswoistego zapalenia jelit w okresie pięciu lat oraz czynników, które mogą odpowiadać za te przypadki. Badacze zbadają również wybór terapii medycznej, jakość życia i jakość opieki zdrowotnej u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Śledczy stworzą pierwszą internetową bazę danych kohort początkowych w Hongkongu. Za pośrednictwem rejestracji internetowej badacze zamierzają utworzyć nową prospektywną, jednolicie zdiagnozowaną populacyjną kohortę początkową pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit. Lekarze, gastroenterolodzy, lekarze rodzinni, chirurdzy i patolodzy w naszym obszarze badawczym będą wielokrotnie powiadamiani o badaniu listownie, telefonicznie, przez Internet, osobiste wizyty badaczy i zachęcani do informowania badaczy o każdym możliwym nowym przypadku nieswoistego zapalenia jelita grubego (przewlekłego lub nawracającego biegunka, krew i (lub) śluz w stolcu przez ponad trzy tygodnie lub ból brzucha i utrata masy ciała). Zapisy endoskopowe, patologiczne i radiologiczne będą wielokrotnie sprawdzane pod kątem prawdopodobnych przypadków, zarówno elektronicznie, jak i ręcznie. Za pomocą tych metod śledczy zamierzają uchwycić ponad 90% możliwych przypadków. Nowi pacjenci będą włączani przez okres pięciu lat, 01.04.2011 - 31.03.2016, następnie pięcioletni okres obserwacji do 31.03.2021. Wszyscy pacjenci muszą spełniać kryteria diagnostyczne NZJ na podstawie objawów klinicznych, dowodów endoskopowych lub radiologicznych lub biopsji błony śluzowej. Należy wykluczyć zakaźne zapalenie żołądka i jelit, gruźlicę, entamoebę i raka. Internetowa aplikacja Baza danych będzie wykorzystywana do rejestracji online różnych formularzy rejestracyjnych i kwestionariuszy (zob. wykaz materiałów dodatkowych), a baza danych znajduje się na centralnym zabezpieczonym serwerze.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nowo zdiagnozowani pacjenci z IBD w okolicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy nowo zdiagnozowani pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit na podstawie kryteriów klinicznych, endoskopowych, histologicznych lub radiologicznych zostaną włączeni w okresie badania

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy pacjent z rozpoznaniem gruźlicy, zakaźnego zapalenia jelit, pełzakowicy lub raka przewodu pokarmowego, który może naśladować rozpoznanie IBD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba nowych przypadków NZJ
Ramy czasowe: Do 5 lat
Zostaną zebrane dane o nowym przypadku IBD
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Siew Chien Ng, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

6 maja 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj