급성 심근경색에서 일차 경피적 관상동맥 중재시술 시 관상동맥 내 Prourokinase가 관상혈류에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용 (ERUPTION)
2018년 8월 4일 업데이트: Ge Junbo, Fudan University
급성 심근 경색에 대한 일차 PCI 동안 관상 동맥 흐름에 대한 관상 동맥 내 재조합 인간 Prourokinase 또는 TIrofiban의 효과에 대한 무작위, 병렬 제어, 다기관 연구
본 연구의 목적은 급성 심근경색 환자에서 일차 경피적 관상동맥 중재시술 시 관동맥 내 선택적 혈전용해술이 tirofiban보다 관상혈류에 더 효과적인지 알아보고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
362
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- Department of Cardiology, Zhongshan Hospital, Fudan University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상 발생 12시간 이내의 ST분절 상승 AMI
제외 기준:
- 혈전 용해 또는 PCI에 대한 금기 사항
- PCI 전에 섬유소용해제를 투여한 환자
- 임상 시험에 등록된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로우로키나제
선택적 카테터를 사용하여 20mg prourokinase의 관상 동맥 내 일시 주입
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PCI 동안 선택적 카테터를 사용하여 20mg 관내 볼루스 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 티로피반
선택적 카테터를 이용한 관상동맥 내 티로피반 볼루스 주입(10ug/kg)
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PCI 동안 선택적 카테터를 사용한 10ug/kg 관내 볼루스 주입
다른 이름들:
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위약 비교기: 생리 식염수
선택적 카테터(20ml)를 이용한 관상동맥 내 식염수 일시 주입
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PCI 동안 선택적 카테터를 사용한 관상 동맥 내 일시 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심근경색 프레임 수(cTFC)에서 수정된 혈전 용해를 사용하는 관상 동맥 흐름
기간: 경피적 관상동맥 중재술 절차가 끝날 때
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경피적 관상동맥 중재술 절차가 끝날 때
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ECG의 ST 세그먼트 분해능
기간: PCI 절차 후 3시간
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PCI 절차 후 3시간
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피크 트로포닌 T 수준
기간: PCI 절차 후 7일 동안
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PCI 절차 후 7일 동안
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혈장 N 말단-proBNP 수준
기간: PCI 시술 후 1일 및 30일
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PCI 시술 후 1일 및 30일
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SPECT로 확인된 경색 부위
기간: PCI 후 30일
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PCI 후 30일
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사망, 심근 경색 및 표적 혈관 재생술의 복합으로 정의되는 주요 심장 부작용(MACE) 발생률
기간: PCI 후 30일
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PCI 후 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TIMI 정의 총 주요 출혈
기간: PCI 후 30일
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PCI 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Junbo Ge, M.D., Department of Cardiology, Zhongshan Hospital, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 5월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
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