Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af intrakoronar prourokinase på koronarflowet under primær perkutan koronarintervention for akut myokardieinfarkt (ERUPTION)

4. august 2018 opdateret af: Ge Junbo, Fudan University

En randomiseret, parallelstyret, multicenterundersøgelse af virkningerne af intrakoronar rekombinant human prourokinase eller TIrofiban på koronarflowet under primær PCI for akut myokardieinfartion

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om intrakoronar selektiv trombolyse er mere effektiv end tirofiban på koronarstrømmen under primær perkutan koronar intervention for det akutte myokardieinfarkt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

362

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200032
        • Department of Cardiology, Zhongshan Hospital, Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ST-segment elevation AMI inden for 12 timer efter symptomdebut

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til trombolyse eller PCI
  • Patienterne fik et fibrinolytisk middel før PCI
  • Patienter indskrevet i kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prourokinase
Intrakoronar bolusinfusion af 20 mg prourokinase ved brug af selektivt kateter
Medicin: Prourokinase
20 mg intrakoronar bolusinfusion ved brug af selektivt kateter under PCI
Andre navne:
  • Reokombinant human prourokinase til injektion
  • TIANJIN TASLY PHARMACEUTICAL CO., LTD
Aktiv komparator: Tirofiban
Intrakoronar tirofiban bolusinfusion med selektivt kateter (10 ug/kg)
Medicin: Tirofiban
10 ug/kg intrakoronar bolusinfusion ved brug af selektivt kateter under PCI
Andre navne:
  • Grand Pharmr (China) Co. Ltd
Placebo komparator: Normalt saltvand
Intrakoronar saltopløsning bolusinfusion med selektivt kateter (20 ml)
Medicin: normalt saltvand
intrakoronar bolusinfusion ved brug af selektivt kateter under PCI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koronar flow ved hjælp af korrigeret trombolyse i myokardieinfarkt Frame Count (cTFC)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​perkutan koronar interventionsprocedure
Ved afslutningen af ​​perkutan koronar interventionsprocedure

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ST-segmentopløsning i EKG
Tidsramme: 3 timer efter PCI procedure
3 timer efter PCI procedure
højeste troponin T-niveau
Tidsramme: i 7 dage efter PCI-proceduren
i 7 dage efter PCI-proceduren
plasma N terminal-proBNP niveauer
Tidsramme: 1 og 30 dage efter PCI-proceduren
1 og 30 dage efter PCI-proceduren
infarktområde bekræftet af SPECT
Tidsramme: 30 dage efter PCI
30 dage efter PCI
forekomst af alvorlige hjertehændelser (MACE) defineret som sammensætningen af ​​død, myokardieinfarkt og revaskularisering af målkar
Tidsramme: 30 dage efter PCI
30 dage efter PCI

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TIMI definerede total større blødning
Tidsramme: 30 dage efter PCI
30 dage efter PCI

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Junbo Ge, M.D., Department of Cardiology, Zhongshan Hospital, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2014

Først opslået (Skøn)

6. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zhongshan 2012-134

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner