- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02132338
당뇨병 교육프로그램 평가: 역량강화를 중심으로
연구 개요
상세 설명
이러한 점에서 제2형 당뇨병 사용자에 대한 일상적인 모니터링은 가족건강팀이라는 구조적 축을 가지고 있는 일차의료기관에서 이루어져야 하며, 당뇨병 관리의 자기관리를 위해서는 교육이 기본이라는 관점에서 , 교육 프로그램을 기반으로 한 평가 연구를 적용하여 임상 전후에 확인하는 인체 측정 데이터 및 검증된 도구는 질병을 통제하고 예방하는 효과적인 수단을 제공할 수 있습니다.
무작위화의 목적은 종속 변수(진성 당뇨병에 대한 지식, 심리적 태도, 신체 활동 및 식이요법 자기 관리와 관련된 관행 준수, 당뇨병에서 자기 관리를 위한 권한 부여 및 임상 지표 제어)의 효과와 값을 비교하는 것입니다. ) 독립 변수(교육 프로그램)와 관련된 그룹 제어가 있는 실험 그룹에서. 실험군을 대상으로 교육 체계화 과정을 평가하고 자가 관리를 제공하여 질병 통제를 개선할 수 있도록 당뇨병 권한 부여에 중점을 둔 교육 과정을 강화하기 위한 범위를 평가합니다. 통제 그룹은 개별 상담 및 질병에 대한 정보를 통해 전통적인 관리를 유지하고 관리의 자기 관리를 위한 교육 과정을 지원할 수 있는 전단지를 제공합니다. 실험군과 대조군의 모든 피험자는 관련 도구에 의한 사전 테스트 및 사후 테스트에서 질문을 받게 됩니다: (1) 당뇨병에 대한 지식, (2) 심리적 측면에 대한 태도, (3) 자기 관리 (약물 순응도, 식이요법 및 신체 활동), (4) 진성 당뇨병 자가 관리를 위한 역량 강화 및 (5) 임상 지표.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질
- Federal University of Minas Gerais
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 진단을 받은 30세 이상의 사용자,
- 초등학교 4학년 이상의 학력 및
- 교육 프로그램에 참석할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 읽기 장애가 있는 사용자 및
- 만성 합병증(신부전, 실명, 사지 절단 등으로 정의됨).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교육 건강 프로그램
자기 관리에 필요한 지식과 태도에 대한 개입
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중재 대상 그룹에 대한 교육 프로그램 운영은 당뇨병의 3대 요소(질병의 병태생리학, 신체 활동 및 식이요법)로 운영되는 그룹으로 구성되며, 3개월 간격으로 5회(주기) 접근 방식으로 진행됩니다. 그들 사이에 개최되고 있습니다.
각 세션에서 참가자는 동일하고(다학제적 팀 개입 하에서) 내용도 동일하지만 다른 교육 전략을 사용합니다.
주기 사이의 간격 동안 이러한 사용자는 적절한 교육을 받은 São João Del Rei 연방 대학의 형평성 및/또는 간호 학생이 전화로 모니터링합니다.
교육 프로그램은 3개월 간격으로 5회(T0, T3, T6, T9, T12)로 개발됩니다.
매 순간 교육 과정은 일주일 간격으로 세 번의 연속 회의로 진행됩니다.
요약하면 실험군과 함께 15회의 교육 세션이 진행됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 전후의 당화혈색소 수치
기간: 개입 시작 후 1년
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개입 그룹은 1년 동안 추적될 것입니다.
이 기간 동안 0,3,6 및 12개월에 당화혈색소가 수확됩니다.
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개입 시작 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병에 대한 지식 수준
기간: 개입 시작 후 1년
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중재 및 통제 그룹은 1년 동안 추적될 것입니다.
이 기간 동안 0,3,6 및 12개월에 당화혈색소가 수확됩니다.
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개입 시작 후 1년
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자가 관리를 위한 당뇨병 권한 부여
기간: 개입 시작 후 1년
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중재 및 통제 그룹은 1년 동안 추적될 것입니다.
이 기간 동안 0,3,6 및 12개월에 당화혈색소가 수확됩니다.
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개입 시작 후 1년
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콜레스테롤과 같은 검사
기간: 개입 시작 후 1년
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중재 및 통제 그룹은 1년 동안 추적될 것입니다.
이 기간 동안 0,3,6 및 12개월에 당화혈색소가 수확됩니다.
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개입 시작 후 1년
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공복 혈당과 같은 검사
기간: 개입 시작 후 1년
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중재 및 통제 그룹은 1년 동안 추적될 것입니다.
이 기간 동안 0,3,6 및 12개월에 당화혈색소가 수확됩니다.
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개입 시작 후 1년
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체질량 지수
기간: 개입 시작 후 1년
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중재 및 통제 그룹은 1년 동안 추적될 것입니다.
이 기간 동안 0,3,6 및 12개월에 당화혈색소가 수확됩니다.
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개입 시작 후 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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몰수로 인한 개입 참가자의 손실
기간: 개입 시작 후 1년
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개입 시작 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Heloisa Carvalho Torres, posdoctor, Federal University of Minas Gerais
- 수석 연구원: Daniel Nogueira Cortez, master, Federal University of Minas Gerais
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
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