Evaluatie van het Educatieprogramma Diabetes Mellitus: Focus op Empowerment
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In die zin, vanuit het perspectief dat de routinematige monitoring van gebruikers met type 2-diabetes moet worden uitgevoerd in de eerstelijnsgezondheidszorg, met als structurele as het gezinsgezondheidsteam, en dat onderwijs fundamenteel is voor het zelfmanagement van diabetes mellituszorg , het toepassen van een evaluatief onderzoek op basis van een educatief programma om voor en na klinische, antropometrische gegevens en gevalideerde instrumenten te controleren, kan een effectief middel zijn om ziekten te beheersen en te voorkomen.
Het doel van randomisatie is om de effecten en waarden van de afhankelijke variabelen te vergelijken (kennis over diabetes mellitus, psychologische attitudes, naleving van praktijken met betrekking tot lichaamsbeweging en zelfzorg op het gebied van voeding, empowerment voor zelfzorg bij diabetes mellitus en controle van klinische indicatoren ) in de experimentele groep met de groepscontrole, die geassocieerd zijn met de onafhankelijke variabele (educatief programma). Voor de experimentele groep zal een educatief gesystematiseerd proces worden uitgevoerd om de mogelijkheden te evalueren voor het verbeteren van het educatief proces met de nadruk op diabetes empowerment om zelfzorg te bieden, waardoor de ziektebestrijding wordt verbeterd. Laat de controlegroep de traditionele zorg behouden door middel van individuele consultaties en informatie over de ziekte, door middel van folders die zouden kunnen helpen bij het leerproces voor zelfmanagement van de zorg. Alle proefpersonen in de experimentele groep en de controlegroep zullen in de pre-test en post-test worden ondervraagd door gerelateerde instrumenten: (1) kennis van diabetes mellitus, (2) attitudes ten opzichte van de psychologische aspecten, (3) zelfzorg (medicatietrouw, dieet en lichaamsbeweging), (4) empowerment voor zelfzorg bij diabetes mellitus en (5) klinische indicatoren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië
- Federal University of Minas Gerais
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gebruikers vanaf 30 jaar met de diagnose diabetes mellitus type 2,
- opleidingsgraad boven de vierde graad basisonderwijs en
- mogelijkheid om het onderwijsprogramma bij te wonen.
Uitsluitingscriteria:
- gebruikers met een leesbeperking en
- chronische complicaties (gedefinieerd als nierfalen, blindheid, amputatie van ledematen, enz.).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Het programma Onderwijsgezondheid
Interventie brengt kennis en attitudes voort die nodig zijn voor zelfzorg
|
De werking van het educatieve programma voor de groep onder interventie zal bestaan uit groepen die werken met de triade van diabetes mellitus (pathofysiologie van de ziekte, lichamelijke activiteit en voeding), te houden in vijf keer (cycli) aanpak, een interval van drie maanden tussen hen worden gehouden.
In elke sessie zullen de deelnemers dezelfde zijn (onder tussenkomst van een multidisciplinair team), de inhoud zal ook hetzelfde zijn, maar met verschillende educatieve strategieën.
Tijdens de intervallen tussen de cycli worden deze gebruikers telefonisch gemonitord door equity- en/of verpleegkundestudenten van de Federale Universiteit van São João Del Rei die hiervoor goed zijn opgeleid.
Het onderwijsprogramma wordt in vijf keer (T0, T3, T6, T9, T12) en met een tussenpoos van drie maanden ontwikkeld.
Op elk moment wordt het onderwijsproces gevoerd met drie opeenvolgende bijeenkomsten met een tussenpoos van een week.
Samenvattend zullen er 15 educatieve sessies met de experimentele groep worden gehouden.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geglyceerd hemoglobinegehalte voor en na interventie
Tijdsspanne: 1 jaar na aanvang van de ingreep
|
De interventiegroepen worden gedurende 1 jaar gevolgd.
Gedurende deze periode worden geglyceerde hemoglobines in de tijd 0,3,6 en 12 maanden geoogst.
|
1 jaar na aanvang van de ingreep
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kennisniveau over diabetes mellitus
Tijdsspanne: 1 jaar na aanvang van de ingreep
|
De interventie- en controlegroep worden gedurende 1 jaar gevolgd.
Gedurende deze periode worden geglyceerde hemoglobines in de tijd 0,3,6 en 12 maanden geoogst.
|
1 jaar na aanvang van de ingreep
|
|
diabetes mellitus empowerment voor zelfzorg
Tijdsspanne: 1 jaar na aanvang van de ingreep
|
De interventie- en controlegroep worden gedurende 1 jaar gevolgd.
Gedurende deze periode worden geglyceerde hemoglobines in de tijd 0,3,6 en 12 maanden geoogst.
|
1 jaar na aanvang van de ingreep
|
|
testen zoals cholesterol
Tijdsspanne: 1 jaar na aanvang van de ingreep
|
De interventie- en controlegroep worden gedurende 1 jaar gevolgd.
Gedurende deze periode worden geglyceerde hemoglobines in de tijd 0,3,6 en 12 maanden geoogst.
|
1 jaar na aanvang van de ingreep
|
|
tests zoals nuchtere glucose
Tijdsspanne: 1 jaar na aanvang van de ingreep
|
De interventie- en controlegroep worden gedurende 1 jaar gevolgd.
Gedurende deze periode worden geglyceerde hemoglobines in de tijd 0,3,6 en 12 maanden geoogst.
|
1 jaar na aanvang van de ingreep
|
|
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: 1 jaar na aanvang van de ingreep
|
De interventie- en controlegroep worden gedurende 1 jaar gevolgd.
Gedurende deze periode worden geglyceerde hemoglobines in de tijd 0,3,6 en 12 maanden geoogst.
|
1 jaar na aanvang van de ingreep
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verlies van deelnemers aan de interventie door verbeurdverklaring
Tijdsspanne: 1 jaar na aanvang van de ingreep
|
1 jaar na aanvang van de ingreep
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Heloisa Carvalho Torres, posdoctor, Federal University of Minas Gerais
- Hoofdonderzoeker: Daniel Nogueira Cortez, master, Federal University of Minas Gerais
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE 22372013.2.000.5149
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .