- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02132338
Diabetes mellitus -koulutusohjelman arviointi: keskittyminen voimaannuttamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä mielessä siitä näkökulmasta, että tyypin 2 diabetesta sairastavien käyttäjien rutiiniseuranta tulisi tehdä perusterveydenhuollossa, jonka rakenteellisena akselina on perheen terveystiimi, ja että koulutus on olennaista diabeteksen hoidon itsehallinnassa. , soveltamalla koulutusohjelmaan perustuvaa arvioivaa tutkimusta kliinisten, antropometristen tietojen ja validoitujen instrumenttien tarkistamiseksi ennen ja jälkeen, voi olla tehokas keino sairauksien hallintaan ja ehkäisyyn.
Satunnaistamisen tarkoituksena on vertailla riippuvaisten muuttujien vaikutuksia ja arvoja (tietämys diabetes melliuksesta, psykologiset asenteet, fyysiseen aktiivisuuteen ja ruokavalioon liittyvien käytäntöjen noudattaminen, diabeteksen itsehoidon voimaannuttaminen ja kliinisten indikaattorien hallinta ) koeryhmässä ryhmäkontrollin kanssa, jotka liittyvät riippumattomaan muuttujaan (koulutusohjelma). Koeryhmälle suoritetaan koulutusjärjestelmällinen prosessi, jossa arvioidaan mahdollisuuksia tehostaa koulutusprosessia painottaen diabeteksen voimaannuttamista itsehoitoon ja siten tautien hallinnan parantamiseen. Pyydä kontrolliryhmää ylläpitämään perinteistä hoitoa yksilöllisillä konsultoinneilla ja sairaudesta tiedottamisella, esitteiden avulla, jotka voivat auttaa hoidon omatoimisuudessa. Kaikki koeryhmän ja kontrolliryhmän koehenkilöt kysellään esi- ja jälkitestissä toisiinsa liittyvillä instrumenteilla: (1) diabetes mellituksen tuntemus, (2) asenteet psykologisia näkökohtia kohtaan, (3) itsehoito. (lääkityksen noudattaminen, ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus), (4) diabeteksen itsehoidon vahvistaminen ja (5) kliiniset indikaattorit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia
- Federal University of Minas Gerais
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 30-vuotiaat käyttäjät, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes,
- peruskoulutuksen neljännen luokan yläpuolella oleva koulutus ja
- kyky osallistua koulutusohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- käyttäjät, joilla on lukuvamma ja
- krooniset komplikaatiot (määritelty munuaisten vajaatoiminnaksi, sokeudeksi, raajojen amputaatioksi jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Koulutuksen terveysohjelma
Interventio tuo esiin itsehoidossa tarvittavia tietoja ja asenteita
|
Interventioryhmän koulutusohjelman toiminta koostuu diabetes mellituksen triadilla (sairauden patofysiologia, fyysinen aktiivisuus ja ruokavalio) toimivista ryhmistä, jotka pidetään viisi kertaa (syklissä) kolmen kuukauden välein. pidetään heidän välillään.
Jokaisella istunnolla osallistujat ovat samat (monitieteellisessä tiimiinterventiossa), myös sisältö on sama, mutta eri koulutusstrategioita käyttäen.
Jaksojen välisinä aikaväleinä näitä käyttäjiä tarkkailevat puhelimitse São João Del Rein liittovaltion yliopiston omaisuudenhoitajat ja/tai sairaanhoitajaopiskelijat, jotka ovat asianmukaisesti koulutettuja tekemään niin.
Koulutusohjelma kehitetään viidessä kertaa (T0, T3, T6, T9, T12) ja kolmen kuukauden välein.
Koulutusprosessi toteutetaan joka hetki kolmella peräkkäisellä tapaamisella viikon välein.
Kaiken kaikkiaan koeryhmän kanssa järjestetään 15 koulutustilaisuutta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glykoitu hemoglobiinitaso ennen ja jälkeen toimenpiteen
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Interventioryhmiä seurataan vuoden ajan.
Tänä aikana glykoituneet hemoglobiinit kerätään 0, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
1 vuoden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
diabetes mellituksen tietämyksen taso
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Interventio- ja kontrolliryhmiä seurataan 1 vuoden ajan.
Tänä aikana glykoituneet hemoglobiinit kerätään 0, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
1 vuoden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
diabetes mellituksen lisääminen itsehoitoon
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Interventio- ja kontrolliryhmiä seurataan 1 vuoden ajan.
Tänä aikana glykoituneet hemoglobiinit kerätään 0, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
1 vuoden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
testit, kuten kolesteroli
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Interventio- ja kontrolliryhmiä seurataan 1 vuoden ajan.
Tänä aikana glykoituneet hemoglobiinit kerätään 0, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
1 vuoden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
testit, kuten paastoglukoosi
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Interventio- ja kontrolliryhmiä seurataan 1 vuoden ajan.
Tänä aikana glykoituneet hemoglobiinit kerätään 0, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
1 vuoden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
painoindeksi
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Interventio- ja kontrolliryhmiä seurataan 1 vuoden ajan.
Tänä aikana glykoituneet hemoglobiinit kerätään 0, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
|
1 vuoden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Interventioon osallistuneiden menetys menetyksellä
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
1 vuoden kuluttua toimenpiteen aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Heloisa Carvalho Torres, posdoctor, Federal University of Minas Gerais
- Päätutkija: Daniel Nogueira Cortez, master, Federal University of Minas Gerais
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE 22372013.2.000.5149
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
University of Alabama at BirminghamUnited States Department of Defense; Loma Linda University; Brenda Davis Nutrition... ja muut yhteistyökumppanitValmisTyypin 2 diabetes mellitus
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienValmis
Kliiniset tutkimukset Koulutuksen terveysohjelma
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundValmis
-
Stony Brook UniversityNational Institute for Occupational Safety and Health (NIOSH/CDC)ValmisPTSD | Merkit ja oireet, HengityselimetYhdysvallat
-
Lawson Health Research InstituteLopetettu
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytymisoireet | Emotionaalinen häiriö | ADHD | Käyttäytymisen häiriö | Emotionaalinen stressi | Masennus, ahdistus | Emotionaalinen ongelma | Käyttäytymisongelma | Emotionaalinen traumaPakistan
-
Lady Davis InstituteKeskeytettyMasennus ahdistuneisuushäiriöKanada
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of VirginiaTuntematonLupus erythematosus, systeeminen
-
University of Wisconsin, MadisonValmisKeskity kivun säätelymekanismeihin | Sosiaaliset stressimekanismit | Perusvaikutusmekanismit | Huomiomekanismit | Aivojen mekanismit | Immuunimekanismit | Endokriiniset mekanismitYhdysvallat
-
Innowage LimitedAarogyam UK; Zep FoundationValmisVaihdevuodet | Psykologinen stressi | Vaihdevuosiin liittyvät olosuhteetIntia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongValmisUnettomuus | Unettomuus, ensisijainenHong Kong