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Valutazione del Programma Educativo del Diabete Mellito: Focus sull'Empowerment

5 maggio 2014 aggiornato da: HELOISA DE CARVALHO TORRES, Federal University of Minas Gerais
Con l'educazione sanitaria, i pazienti conosceranno la malattia e potranno modificare il loro atteggiamento nei confronti del diabete. Avere un comportamento diverso, eseguirà l'autogestione della propria salute. Aderirà all'attività fisica, al miglior controllo della malattia e avrà una qualità della vita. Empower il paziente attraverso le pratiche educative.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo senso, nella prospettiva che il monitoraggio routinario degli utenti con diabete di tipo 2 dovrebbe essere effettuato presso l'assistenza sanitaria primaria, che ha come asse strutturale l'équipe sanitaria familiare, e che l'educazione è fondamentale per l'autogestione della cura del diabete mellito , applicando una ricerca valutativa basata su un programma educativo per controllare prima e dopo dati clinici, antropometrici e strumenti validati può fornire un mezzo efficace di controllo e prevenzione della malattia.

Lo scopo della randomizzazione è confrontare gli effetti e i valori delle variabili dipendenti (conoscenza del diabete mellito, atteggiamenti psicologici, aderenza a pratiche legate all'attività fisica e alla cura di sé della dieta, empowerment per la cura di sé nel diabete mellito e controllo degli indicatori clinici ) nel gruppo sperimentale con il gruppo di controllo, che sono associati alla variabile indipendente (programma educativo). Per il gruppo sperimentale verrà eseguito un processo educativo sistematizzato, per valutare la possibilità di migliorare il processo educativo con enfasi sull'empowerment del diabete per fornire la cura di sé, migliorando così il controllo della malattia. Avere il gruppo di controllo manterrà le cure tradizionali attraverso consultazioni individuali e informazioni sulla malattia, attraverso volantini che potrebbero aiutare nel processo educativo per l'autogestione della cura. Tutti i soggetti del gruppo sperimentale e del gruppo di controllo saranno interrogati nel pre-test e nel post-test mediante strumenti correlati: (1) conoscenza del diabete mellito, (2) atteggiamenti verso gli aspetti psicologici, (3) cura di sé (aderenza ai farmaci, dieta e attività fisica), (4) empowerment per la cura di sé nel diabete mellito e (5) indicatori clinici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

191

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile
        • Federal University of Minas Gerais

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • utenti di età superiore ai 30 anni con diagnosi di diabete mellito di tipo 2,
  • grado di istruzione superiore al quarto anno di istruzione elementare e
  • possibilità di frequentare il percorso formativo.

Criteri di esclusione:

  • utenti con disabilità di lettura e
  • complicanze croniche (definite come insufficienza renale, cecità, amputazione degli arti, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il Programma Educazione Sanitaria
Intervento su conoscenze e atteggiamenti necessari per la cura di sé
Comportamentale: Il Programma Educazione Sanitaria
Il funzionamento del programma educativo per il gruppo in intervento sarà composto da gruppi che operano con la triade del diabete mellito (patofisiologia della malattia, attività fisica e dieta), da svolgersi in cinque tempi (cicli) di approccio, un intervallo di tre mesi tenuto tra di loro. In ogni sessione, i partecipanti saranno gli stessi (sotto l'intervento del team multidisciplinare), anche il contenuto sarà lo stesso, tuttavia, utilizzando strategie educative diverse. Durante gli intervalli tra i cicli, questi utenti saranno monitorati telefonicamente da studenti di equità e/o infermieristica dell'Università Federale di São João Del Rei adeguatamente formati a tal fine. Il programma didattico si svilupperà in cinque tempi (T0, T3, T6, T9, T12) e con un intervallo di tre mesi. In ogni momento il processo educativo sarà condotto con tre incontri consecutivi con intervallo di una settimana. In sintesi, si terranno 15 sessioni didattiche con il gruppo sperimentale.
Altri nomi:
  • Fornire conoscenza;
  • Atteggiamenti;
  • e competenze per l'autogestione della cura e l'empowerment del diabete mellito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di emoglobina glicata prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: 1 anno dall'inizio dell'intervento
I gruppi di intervento saranno seguiti per 1 anno. Durante questo periodo verranno raccolte le emoglobine glicate nel tempo 0,3,6 e 12 mesi.
1 anno dall'inizio dell'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di conoscenza del diabete mellito
Lasso di tempo: 1 anno dall'inizio dell'intervento
I gruppi di intervento e di controllo saranno seguiti per 1 anno. Durante questo periodo verranno raccolte le emoglobine glicate nel tempo 0,3,6 e 12 mesi.
1 anno dall'inizio dell'intervento
empowerment del diabete mellito per la cura di sé
Lasso di tempo: 1 anno dall'inizio dell'intervento
I gruppi di intervento e di controllo saranno seguiti per 1 anno. Durante questo periodo verranno raccolte le emoglobine glicate nel tempo 0,3,6 e 12 mesi.
1 anno dall'inizio dell'intervento
test come il colesterolo
Lasso di tempo: 1 anno dall'inizio dell'intervento
I gruppi di intervento e di controllo saranno seguiti per 1 anno. Durante questo periodo verranno raccolte le emoglobine glicate nel tempo 0,3,6 e 12 mesi.
1 anno dall'inizio dell'intervento
test come il glucosio a digiuno
Lasso di tempo: 1 anno dall'inizio dell'intervento
I gruppi di intervento e di controllo saranno seguiti per 1 anno. Durante questo periodo verranno raccolte le emoglobine glicate nel tempo 0,3,6 e 12 mesi.
1 anno dall'inizio dell'intervento
indice di massa corporea
Lasso di tempo: 1 anno dall'inizio dell'intervento
I gruppi di intervento e di controllo saranno seguiti per 1 anno. Durante questo periodo verranno raccolte le emoglobine glicate nel tempo 0,3,6 e 12 mesi.
1 anno dall'inizio dell'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Perdita di partecipanti all'intervento per forfait
Lasso di tempo: 1 anno dall'inizio dell'intervento
1 anno dall'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Investigatori

  • Direttore dello studio: Heloisa Carvalho Torres, posdoctor, Federal University of Minas Gerais
  • Investigatore principale: Daniel Nogueira Cortez, master, Federal University of Minas Gerais

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2014

Primo Inserito (Stima)

7 maggio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2014

Ultimo verificato

1 maggio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAAE 22372013.2.000.5149

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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