- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02132338
Evaluering av utdanningsprogrammet for diabetes mellitus: Fokus på empowerment
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne forstand, fra perspektivet at rutinemessig overvåking av brukere med type 2-diabetes bør utføres i primærhelsetjenesten, som har den strukturelle aksen familiehelseteamet, og at utdanning er grunnleggende for selvledelse av diabetes mellitus-omsorg. , å bruke en evaluerende forskning basert på et utdanningsprogram for å sjekke før og etter kliniske, antropometriske data og validerte instrumenter kan gi et effektivt middel for kontroll og forebygging av sykdom.
Hensikten med randomisering er å sammenligne effekten og verdiene av de avhengige variablene (kunnskap om diabetes mellitus, psykologiske holdninger, overholdelse av praksis knyttet til fysisk aktivitet og kosthold egenomsorg, empowerment for egenomsorg ved diabetes mellitus og kontroll av kliniske indikatorer ) i forsøksgruppen med gruppekontrollen, som er knyttet til den uavhengige variabelen ( utdanningsprogram). For eksperimentgruppen vil det bli utført en pedagogisk systematisert prosess, for å evaluere muligheten for å styrke utdanningsprosessen med vekt på Diabetes empowerment for å gi egenomsorg, og dermed forbedre sykdomskontroll. Har kontrollgruppen vil opprettholde den tradisjonelle omsorgen gjennom individuelle konsultasjoner og informasjon om sykdommen, gjennom brosjyrer som kan bistå i utdanningsprosessen for egenledelse av omsorg. Alle forsøkspersonene i forsøksgruppen og kontrollgruppen vil bli spurt i pre- og post-testen med relaterte instrumenter: (1) kunnskap om diabetes mellitus, (2) holdninger til de psykologiske aspektene, (3) egenomsorg (medikamentoverholdelse, kosthold og fysisk aktivitet), (4) styrking av egenomsorg ved diabetes mellitus og (5) kliniske indikatorer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
- Federal University of Minas Gerais
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- brukere fra 30 år diagnostisert med type 2 diabetes mellitus,
- utdanningsgrad over fjerde trinn i grunnopplæringen og
- mulighet til å delta på utdanningsprogrammet.
Ekskluderingskriterier:
- brukere med lesevansker og
- kroniske komplikasjoner (definert som nyresvikt, blindhet, amputasjon av lemmer osv.).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Utdanningshelseprogrammet
Intervensjon frembringer kunnskap og holdninger som er nødvendige for egenomsorg
|
Driften av utdanningsprogrammet for gruppen under intervensjon vil bestå av grupper som opererer med triaden diabetes mellitus (sykdommens patofysiologi, fysisk aktivitet og kosthold), som skal holdes i fem ganger (sykluser) tilnærming, et intervall på tre måneder holdes mellom dem.
I hver økt vil deltakerne være de samme (under tverrfaglig teamintervensjon), innholdet vil også være det samme, men ved bruk av ulike pedagogiske strategier.
I løpet av intervallene mellom syklusene vil disse brukerne bli overvåket via telefon av aksje- og/eller sykepleierstudenter ved Federal University of São João Del Rei som er skikkelig opplært til å gjøre det.
Utdanningsprogrammet skal utvikles på fem ganger (T0, T3, T6, T9, T12) og med et intervall på tre måneder.
I hvert øyeblikk vil utdanningsprosessen gjennomføres med tre påfølgende møter med en ukes mellomrom.
Oppsummert skal det holdes 15 undervisningssamlinger med forsøksgruppen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykert hemoglobinnivå før og etter intervensjon
Tidsramme: 1 år etter start av intervensjonen
|
Intervensjonsgruppene vil følges i 1 år.
I løpet av denne perioden vil glykoserte hemoglobiner på 0,3,6 og 12 måneder bli høstet.
|
1 år etter start av intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kunnskapsnivå om diabetes mellitus
Tidsramme: 1 år etter start av intervensjonen
|
Intervensjons- og kontrollgruppene vil bli fulgt i 1 år.
I løpet av denne perioden vil glykoserte hemoglobiner på 0,3,6 og 12 måneder bli høstet.
|
1 år etter start av intervensjonen
|
|
diabetes mellitus empowerment for egenomsorg
Tidsramme: 1 år etter start av intervensjonen
|
Intervensjons- og kontrollgruppene vil bli fulgt i 1 år.
I løpet av denne perioden vil glykoserte hemoglobiner på 0,3,6 og 12 måneder bli høstet.
|
1 år etter start av intervensjonen
|
|
tester som kolesterol
Tidsramme: 1 år etter start av intervensjonen
|
Intervensjons- og kontrollgruppene vil bli fulgt i 1 år.
I løpet av denne perioden vil glykoserte hemoglobiner på 0,3,6 og 12 måneder bli høstet.
|
1 år etter start av intervensjonen
|
|
tester som fastende glukose
Tidsramme: 1 år etter start av intervensjonen
|
Intervensjons- og kontrollgruppene vil bli fulgt i 1 år.
I løpet av denne perioden vil glykoserte hemoglobiner på 0,3,6 og 12 måneder bli høstet.
|
1 år etter start av intervensjonen
|
|
kroppsmasseindeks
Tidsramme: 1 år etter start av intervensjonen
|
Intervensjons- og kontrollgruppene vil bli fulgt i 1 år.
I løpet av denne perioden vil glykoserte hemoglobiner på 0,3,6 og 12 måneder bli høstet.
|
1 år etter start av intervensjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tap av deltakere i intervensjonen ved tap
Tidsramme: 1 år etter start av intervensjonen
|
1 år etter start av intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Heloisa Carvalho Torres, posdoctor, Federal University of Minas Gerais
- Hovedetterforsker: Daniel Nogueira Cortez, master, Federal University of Minas Gerais
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAAE 22372013.2.000.5149
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .