- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02132338
Avaliação do Programa Educacional de Diabetes Mellitus: Foco no Empoderamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Nesse sentido, na perspectiva de que o acompanhamento rotineiro dos usuários com diabetes tipo 2 deve ser realizado na atenção primária à saúde, que tem como eixo estruturante a equipe de saúde da família, e que a educação é fundamental para o autogerenciamento do cuidado ao diabetes mellitus , a aplicação de uma pesquisa avaliativa baseada em um programa educacional para verificação antes e depois de dados clínicos, antropométricos e instrumentos validados pode fornecer um meio eficaz de controle e prevenção de doenças.
O objetivo da randomização é comparar os efeitos e valores das variáveis dependentes (conhecimento sobre diabetes mellitus, atitudes psicológicas, adesão a práticas relacionadas à atividade física e alimentação autocuidado, capacitação para o autocuidado em diabetes mellitus e controle de indicadores clínicos ) no grupo experimental com o grupo controle, que estão associados à variável independente (programa educacional). Para o grupo experimental será realizado um processo educacional sistematizado, para avaliar a possibilidade de aprimorar o processo educativo com ênfase no empoderamento do Diabetes para o autocuidado, melhorando assim o controle da doença. Já o grupo controle manterá os cuidados tradicionais por meio de consultas individuais e informações sobre a doença, por meio de folhetos que poderão auxiliar no processo educativo para o autogerenciamento do cuidado. Todos os sujeitos do grupo experimental e do grupo controle serão questionados no pré-teste e pós-teste por instrumentos relacionados: (1) conhecimento sobre o diabetes mellitus, (2) atitudes frente aos aspectos psicológicos, (3) autocuidado (adesão medicamentosa, dieta e atividade física), (4) capacitação para o autocuidado em diabetes mellitus e (5) indicadores clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
- Federal University of Minas Gerais
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- usuários a partir de 30 anos com diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2,
- escolaridade acima da quarta série do ensino fundamental e
- capacidade de participar do programa educacional.
Critério de exclusão:
- usuários com deficiência de leitura e
- complicações crônicas (definidas como insuficiência renal, cegueira, amputação de membros, etc.).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O Programa Educação Saúde
Intervenção sobre conhecimentos e atitudes necessárias para o autocuidado
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A operacionalização do programa educativo para o grupo sob intervenção consistirá em grupos operando com a tríade do diabetes mellitus (fisiopatologia da doença, atividade física e alimentação), a ser realizada em cinco tempos (ciclos) de abordagem, com intervalo de três meses sendo mantido entre eles.
Em cada sessão, os participantes serão os mesmos (sob intervenção da equipa multidisciplinar), os conteúdos também serão os mesmos, no entanto, utilizando diferentes estratégias educativas.
Durante os intervalos entre os ciclos essas usuárias serão acompanhadas por telefone por equidade e/ou alunos de enfermagem da Universidade Federal de São João Del Rei devidamente capacitados para tal.
O programa educacional será desenvolvido em cinco momentos (T0, T3, T6, T9, T12) e com intervalo de três meses.
A cada momento o processo educativo será conduzido com três encontros consecutivos com intervalo de uma semana.
Em resumo, serão realizadas 15 sessões educativas com o grupo experimental.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de hemoglobina glicada antes e depois da intervenção
Prazo: 1 ano após o início da intervenção
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Os grupos de intervenção serão acompanhados por 1 ano.
Durante este período serão colhidas hemoglobinas glicadas nos tempos 0,3,6 e 12 meses.
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1 ano após o início da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de conhecimento sobre diabetes mellitus
Prazo: 1 ano após o início da intervenção
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Os grupos intervenção e controle serão acompanhados por 1 ano.
Durante este período serão colhidas hemoglobinas glicadas nos tempos 0,3,6 e 12 meses.
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1 ano após o início da intervenção
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diabetes mellitus empoderamento para o autocuidado
Prazo: 1 ano após o início da intervenção
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Os grupos intervenção e controle serão acompanhados por 1 ano.
Durante este período serão colhidas hemoglobinas glicadas nos tempos 0,3,6 e 12 meses.
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1 ano após o início da intervenção
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exames como colesterol
Prazo: 1 ano após o início da intervenção
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Os grupos intervenção e controle serão acompanhados por 1 ano.
Durante este período serão colhidas hemoglobinas glicadas nos tempos 0,3,6 e 12 meses.
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1 ano após o início da intervenção
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exames como glicemia de jejum
Prazo: 1 ano após o início da intervenção
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Os grupos intervenção e controle serão acompanhados por 1 ano.
Durante este período serão colhidas hemoglobinas glicadas nos tempos 0,3,6 e 12 meses.
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1 ano após o início da intervenção
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índice de massa corporal
Prazo: 1 ano após o início da intervenção
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Os grupos intervenção e controle serão acompanhados por 1 ano.
Durante este período serão colhidas hemoglobinas glicadas nos tempos 0,3,6 e 12 meses.
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1 ano após o início da intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perda de participantes na intervenção por desistência
Prazo: 1 ano após o início da intervenção
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1 ano após o início da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Heloisa Carvalho Torres, posdoctor, Federal University of Minas Gerais
- Investigador principal: Daniel Nogueira Cortez, master, Federal University of Minas Gerais
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE 22372013.2.000.5149
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