- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02132338
Evaluación del Programa Educativo de Diabetes Mellitus: Enfoque en el Empoderamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En ese sentido, desde la perspectiva de que el seguimiento rutinario de los usuarios con diabetes tipo 2 debe ser realizado en la atención primaria de salud, que tiene como eje estructural el equipo de salud de la familia, y que la educación es fundamental para la autogestión del cuidado de la diabetes mellitus. , la aplicación de una investigación evaluativa basada en un programa educativo para verificar antes y después de datos clínicos, antropométricos e instrumentos validados puede proporcionar un medio eficaz de control y prevención de la enfermedad.
El propósito de la aleatorización es comparar los efectos y valores de las variables dependientes (conocimiento sobre diabetes mellitus, actitudes psicológicas, adherencia a prácticas relacionadas con la actividad física y autocuidado de la dieta, empoderamiento para el autocuidado en diabetes mellitus y control de indicadores clínicos ) en el grupo experimental con el grupo control, los cuales están asociados a la variable independiente (programa educativo). Para el grupo experimental se realizará un proceso educativo sistematizado, para evaluar los alcances para potenciar el proceso educativo con énfasis en el empoderamiento de la Diabetes para brindar el autocuidado, mejorando así el control de la enfermedad. Tener el grupo de control mantendrá la atención tradicional a través de consultas individuales e información sobre la enfermedad, a través de folletos que podrían ayudar en el proceso educativo para la autogestión de la atención. Todos los sujetos del grupo experimental y del grupo control serán cuestionados en el pre-test y post-test por instrumentos relacionados: (1) conocimientos sobre la diabetes mellitus, (2) actitudes hacia los aspectos psicológicos, (3) autocuidado (adherencia a la medicación, dieta y actividad física), (4) empoderamiento para el autocuidado en diabetes mellitus y (5) indicadores clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
- Federal University of Minas Gerais
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- usuarios a partir de 30 años diagnosticados con diabetes mellitus tipo 2,
- grado de educación superior al cuarto grado de educación primaria y
- posibilidad de asistir al programa educativo.
Criterio de exclusión:
- usuarios con discapacidad lectora y
- complicaciones crónicas (definidas como insuficiencia renal, ceguera, amputación de extremidades, etc.).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El Programa de Educación en Salud
Intervención en conocimientos y actitudes necesarias para el autocuidado
|
El funcionamiento del programa educativo para el grupo en intervención consistirá en grupos que operen con la tríada de diabetes mellitus (fisiopatología de la enfermedad, actividad física y alimentación), que se realizarán en cinco tiempos (ciclos) de abordaje, con un intervalo de tres meses siendo sostenido entre ellos.
En cada sesión, los participantes serán los mismos (bajo la intervención de un equipo multidisciplinario), el contenido también será el mismo, sin embargo, utilizando diferentes estrategias educativas.
Durante los intervalos entre ciclos, estos usuarios serán monitoreados por teléfono por estudiantes de equidad y/o enfermería de la Universidad Federal de São João Del Rei debidamente capacitados para hacerlo.
El programa educativo se desarrollará en cinco tiempos (T0, T3, T6, T9, T12) y con un intervalo de tres meses.
En todo momento el proceso educativo se realizará con tres encuentros consecutivos con un intervalo de una semana.
En resumen, se realizarán 15 sesiones educativas con el grupo experimental.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de hemoglobina glicosilada antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: 1 año después del inicio de la intervención
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Los grupos de intervención serán seguidos durante 1 año.
Durante este período se recolectarán las hemoglobinas glicosiladas en el tiempo 0,3,6 y 12 meses.
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1 año después del inicio de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de conocimiento sobre diabetes mellitus
Periodo de tiempo: 1 año después del inicio de la intervención
|
Los grupos de intervención y control serán seguidos durante 1 año.
Durante este período se recolectarán las hemoglobinas glicosiladas en el tiempo 0,3,6 y 12 meses.
|
1 año después del inicio de la intervención
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diabetes mellitus empoderamiento para el autocuidado
Periodo de tiempo: 1 año después del inicio de la intervención
|
Los grupos de intervención y control serán seguidos durante 1 año.
Durante este período se recolectarán las hemoglobinas glicosiladas en el tiempo 0,3,6 y 12 meses.
|
1 año después del inicio de la intervención
|
pruebas como el colesterol
Periodo de tiempo: 1 año después del inicio de la intervención
|
Los grupos de intervención y control serán seguidos durante 1 año.
Durante este período se recolectarán las hemoglobinas glicosiladas en el tiempo 0,3,6 y 12 meses.
|
1 año después del inicio de la intervención
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pruebas como glucosa en ayunas
Periodo de tiempo: 1 año después del inicio de la intervención
|
Los grupos de intervención y control serán seguidos durante 1 año.
Durante este período se recolectarán las hemoglobinas glicosiladas en el tiempo 0,3,6 y 12 meses.
|
1 año después del inicio de la intervención
|
índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 1 año después del inicio de la intervención
|
Los grupos de intervención y control serán seguidos durante 1 año.
Durante este período se recolectarán las hemoglobinas glicosiladas en el tiempo 0,3,6 y 12 meses.
|
1 año después del inicio de la intervención
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Pérdida de participantes en la intervención por decomiso
Periodo de tiempo: 1 año después del inicio de la intervención
|
1 año después del inicio de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Heloisa Carvalho Torres, posdoctor, Federal University of Minas Gerais
- Investigador principal: Daniel Nogueira Cortez, master, Federal University of Minas Gerais
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE 22372013.2.000.5149
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