- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02132338
Ewaluacja programu edukacyjnego dotyczącego cukrzycy: Focus on Empowerment
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym sensie, z perspektywy, że rutynowe monitorowanie użytkowników z cukrzycą typu 2 powinno odbywać się w podstawowej opiece zdrowotnej, której osią strukturalną jest rodzinny zespół ds. zdrowia, oraz że edukacja ma fundamentalne znaczenie dla samodzielnego leczenia cukrzycy , stosując badania oceniające oparte na programie edukacyjnym w celu sprawdzenia danych klinicznych, antropometrycznych i zatwierdzonych instrumentów przed i po, mogą zapewnić skuteczne środki kontroli i zapobiegania chorobom.
Celem randomizacji jest porównanie efektów i wartości zmiennych zależnych (wiedza na temat cukrzycy, postawy psychologiczne, przestrzeganie praktyk związanych z aktywnością fizyczną i dietą, samoopieka, upełnomocnienie do samoopieki w cukrzycy oraz kontrola wskaźników klinicznych) ) w grupie eksperymentalnej z grupą kontrolną, które są powiązane ze zmienną niezależną (program edukacyjny). Dla grupy eksperymentalnej zostanie przeprowadzony usystematyzowany proces edukacyjny, mający na celu ocenę zakresu usprawnienia procesu edukacyjnego z naciskiem na wzmocnienie pozycji Diabetes w celu zapewnienia samoopieki, a tym samym poprawy kontroli choroby. Czy grupa kontrolna będzie podtrzymywać tradycyjną opiekę poprzez indywidualne konsultacje i informowanie o chorobie, poprzez ulotki, które mogłyby wspomóc proces edukacyjny w zakresie samodzielnego kierowania opieką. Wszyscy badani w grupie eksperymentalnej i grupie kontrolnej zostaną przepytani w teście wstępnym i końcowym za pomocą powiązanych narzędzi: (1) wiedza na temat cukrzycy, (2) stosunek do aspektów psychologicznych, (3) samoopieka (przestrzeganie zaleceń lekarskich, dieta i aktywność fizyczna), (4) uprawnienia do samoopieki w cukrzycy oraz (5) wskaźniki kliniczne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia
- Federal University of Minas Gerais
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- użytkowników od 30 roku życia z rozpoznaną cukrzycą typu 2,
- wykształcenie powyżej czwartej klasy szkoły podstawowej i
- możliwość uczestniczenia w programie edukacyjnym.
Kryteria wyłączenia:
- użytkowników z trudnościami w czytaniu i
- przewlekłe powikłania (określane jako niewydolność nerek, ślepota, amputacja kończyn itp.).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Edukacyjny Program Zdrowotny
Interwencja w zakresie wiedzy i postaw niezbędnych do samoopieki
|
Działanie programu edukacyjnego dla grupy objętej interwencją składać się będzie z grup operujących triadą cukrzycy (patofizjologia choroby, aktywność fizyczna i dieta), które odbywać się będą w podejściu pięciokrotnym (cyklicznym) w odstępie trzech miesięcy przetrzymywana między nimi.
W każdej sesji uczestnicy będą ci sami (w ramach interdyscyplinarnej interwencji zespołu), treść również będzie taka sama, jednak przy użyciu różnych strategii edukacyjnych.
W przerwach między cyklami użytkownicy ci będą monitorowani telefonicznie przez odpowiednio przeszkolonych w tym celu studentów prawa i / lub pielęgniarstwa Federalnego Uniwersytetu São João Del Rei.
Program edukacyjny zostanie opracowany w pięciu terminach (T0, T3, T6, T9, T12) iw odstępie trzech miesięcy.
W każdym momencie proces edukacyjny będzie prowadzony z trzema kolejnymi spotkaniami w odstępie tygodniowym.
Podsumowując, odbędzie się 15 sesji edukacyjnych z grupą eksperymentalną.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom hemoglobiny glikowanej przed i po interwencji
Ramy czasowe: 1 rok po rozpoczęciu interwencji
|
Grupy interwencyjne będą obserwowane przez 1 rok.
W tym okresie będą zbierane hemoglobiny glikowane w czasie 0,3,6 i 12 miesięcy.
|
1 rok po rozpoczęciu interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom wiedzy na temat cukrzycy
Ramy czasowe: 1 rok po rozpoczęciu interwencji
|
Grupy interwencyjne i kontrolne będą obserwowane przez 1 rok.
W tym okresie będą zbierane hemoglobiny glikowane w czasie 0,3,6 i 12 miesięcy.
|
1 rok po rozpoczęciu interwencji
|
|
uprawnianie do samoopieki w cukrzycy
Ramy czasowe: 1 rok po rozpoczęciu interwencji
|
Grupy interwencyjne i kontrolne będą obserwowane przez 1 rok.
W tym okresie będą zbierane hemoglobiny glikowane w czasie 0,3,6 i 12 miesięcy.
|
1 rok po rozpoczęciu interwencji
|
|
testy, takie jak cholesterol
Ramy czasowe: 1 rok po rozpoczęciu interwencji
|
Grupy interwencyjne i kontrolne będą obserwowane przez 1 rok.
W tym okresie będą zbierane hemoglobiny glikowane w czasie 0,3,6 i 12 miesięcy.
|
1 rok po rozpoczęciu interwencji
|
|
testy takie jak glukoza na czczo
Ramy czasowe: 1 rok po rozpoczęciu interwencji
|
Grupy interwencyjne i kontrolne będą obserwowane przez 1 rok.
W tym okresie będą zbierane hemoglobiny glikowane w czasie 0,3,6 i 12 miesięcy.
|
1 rok po rozpoczęciu interwencji
|
|
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 1 rok po rozpoczęciu interwencji
|
Grupy interwencyjne i kontrolne będą obserwowane przez 1 rok.
W tym okresie będą zbierane hemoglobiny glikowane w czasie 0,3,6 i 12 miesięcy.
|
1 rok po rozpoczęciu interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Utrata uczestników interwencji przez przepadek
Ramy czasowe: 1 rok po rozpoczęciu interwencji
|
1 rok po rozpoczęciu interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Heloisa Carvalho Torres, posdoctor, Federal University of Minas Gerais
- Główny śledczy: Daniel Nogueira Cortez, master, Federal University of Minas Gerais
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE 22372013.2.000.5149
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .