- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02132338
Évaluation du programme éducatif du diabète sucré : focus sur l'autonomisation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En ce sens, du point de vue que le suivi de routine des utilisateurs atteints de diabète de type 2 doit être effectué au niveau des soins de santé primaires, dont l'axe structurel est l'équipe de santé familiale, et que l'éducation est fondamentale pour l'autogestion des soins du diabète sucré , l'application d'une recherche évaluative basée sur un programme éducatif pour vérifier avant et après des données cliniques, anthropométriques et des instruments validés peut fournir un moyen efficace de contrôle et de prévention de la maladie.
Le but de la randomisation est de comparer les effets et les valeurs des variables dépendantes (connaissances sur le diabète sucré, attitudes psychologiques, respect des pratiques liées à l'activité physique et à l'auto-prise en charge de l'alimentation, autonomisation pour l'auto-prise en charge du diabète sucré et contrôle des indicateurs cliniques ) dans le groupe expérimental avec le groupe témoin, qui sont associés à la variable indépendante (programme éducatif). Pour le groupe expérimental, un processus éducatif systématisé, pour évaluer la portée de l'amélioration du processus éducatif en mettant l'accent sur l'autonomisation du diabète pour fournir des soins personnels, améliorant ainsi le contrôle de la maladie sera effectué. Avoir le groupe témoin maintiendra les soins traditionnels à travers des consultations individuelles et des informations sur la maladie, à travers des dépliants qui pourraient aider dans le processus éducatif pour l'autogestion des soins. Tous les sujets du groupe expérimental et du groupe témoin seront interrogés dans le pré-test et le post-test par des instruments connexes : (1) connaissance du diabète sucré, (2) attitudes envers les aspects psychologiques, (3) soins personnels (observance thérapeutique, régime alimentaire et activité physique), (4) autonomisation pour les soins personnels dans le diabète sucré et (5) indicateurs cliniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil
- Federal University of Minas Gerais
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- utilisateurs à partir de 30 ans diagnostiqués avec un diabète sucré de type 2,
- degré d'éducation supérieur à la quatrième année de l'enseignement élémentaire et
- possibilité de participer au programme d'éducation.
Critère d'exclusion:
- utilisateurs ayant un handicap de lecture et
- complications chroniques (définies comme insuffisance rénale, cécité, amputation de membres, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Le Programme Éducation Santé
Intervention sur les connaissances et les attitudes nécessaires aux soins personnels
|
Le fonctionnement du programme éducatif pour le groupe sous intervention consistera en des groupes fonctionnant avec la triade du diabète sucré (pathophysiologie de la maladie, activité physique et alimentation), qui se déroulera en cinq temps (cycles) approche, un intervalle de trois mois se tenant entre eux.
Dans chaque session, les participants seront les mêmes (sous l'intervention d'une équipe multidisciplinaire), le contenu sera également le même, cependant, en utilisant des stratégies pédagogiques différentes.
Pendant les intervalles entre les cycles, ces utilisateurs seront surveillés par téléphone par des étudiants en équité et / ou en soins infirmiers de l'Université fédérale de São João Del Rei dûment formés pour le faire.
Le programme pédagogique sera développé en cinq temps (T0, T3, T6, T9, T12) et avec un intervalle de trois mois.
A chaque instant le processus éducatif se déroulera avec trois rencontres consécutives à une semaine d'intervalle.
En résumé, 15 sessions éducatives avec le groupe expérimental auront lieu.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux d'hémoglobine glyquée avant et après intervention
Délai: 1 an après le début de l'intervention
|
Les groupes d'intervention seront suivis pendant 1 an.
Pendant cette période, les hémoglobines glyquées dans le temps 0,3,6 et 12 mois seront récoltées.
|
1 an après le début de l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
niveau de connaissances sur le diabète sucré
Délai: 1 an après le début de l'intervention
|
Les groupes d'intervention et de contrôle seront suivis pendant 1 an.
Pendant cette période, les hémoglobines glyquées dans le temps 0,3,6 et 12 mois seront récoltées.
|
1 an après le début de l'intervention
|
|
autonomisation du diabète sucré pour les soins personnels
Délai: 1 an après le début de l'intervention
|
Les groupes d'intervention et de contrôle seront suivis pendant 1 an.
Pendant cette période, les hémoglobines glyquées dans le temps 0,3,6 et 12 mois seront récoltées.
|
1 an après le début de l'intervention
|
|
tests tels que le cholestérol
Délai: 1 an après le début de l'intervention
|
Les groupes d'intervention et de contrôle seront suivis pendant 1 an.
Pendant cette période, les hémoglobines glyquées dans le temps 0,3,6 et 12 mois seront récoltées.
|
1 an après le début de l'intervention
|
|
des tests tels que la glycémie à jeun
Délai: 1 an après le début de l'intervention
|
Les groupes d'intervention et de contrôle seront suivis pendant 1 an.
Pendant cette période, les hémoglobines glyquées dans le temps 0,3,6 et 12 mois seront récoltées.
|
1 an après le début de l'intervention
|
|
indice de masse corporelle
Délai: 1 an après le début de l'intervention
|
Les groupes d'intervention et de contrôle seront suivis pendant 1 an.
Pendant cette période, les hémoglobines glyquées dans le temps 0,3,6 et 12 mois seront récoltées.
|
1 an après le début de l'intervention
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Perte de participants à l'intervention par forfait
Délai: 1 an après le début de l'intervention
|
1 an après le début de l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Heloisa Carvalho Torres, posdoctor, Federal University of Minas Gerais
- Chercheur principal: Daniel Nogueira Cortez, master, Federal University of Minas Gerais
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE 22372013.2.000.5149
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .