- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02132338
Evaluering af uddannelsesprogrammet for diabetes mellitus: Fokus på empowerment
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne forstand, ud fra det perspektiv, at den rutinemæssige overvågning af brugere med type 2-diabetes bør udføres i det primære sundhedsvæsen, som har den strukturelle akse familiesundhedsteamet, og at uddannelse er grundlæggende for selvledelse af diabetes mellitus-pleje. , at anvende en evaluerende forskning baseret på et uddannelsesprogram til at kontrollere før og efter kliniske, antropometriske data og validerede instrumenter kan give et effektivt middel til kontrol og forebyggelse af sygdom.
Formålet med randomisering er at sammenligne virkningerne og værdierne af de afhængige variabler (viden om diabetes mellitus, psykologiske holdninger, overholdelse af praksis relateret til fysisk aktivitet og kost selvomsorg, empowerment for egenomsorg ved diabetes mellitus og kontrol af kliniske indikatorer ) i forsøgsgruppen med gruppekontrollen, som er knyttet til den uafhængige variabel (uddannelsesprogram). For forsøgsgruppen vil der blive udført en pædagogisk systematiseret proces, for at evaluere mulighederne for at styrke uddannelsesprocessen med vægt på Diabetes empowerment til at yde egenomsorg og derved forbedre sygdomskontrol. Har kontrolgruppen vil fastholde den traditionelle pleje gennem individuelle konsultationer og information om sygdommen, gennem foldere, der kunne hjælpe i uddannelsesprocessen for selvledelse af pleje. Alle forsøgspersoner i forsøgsgruppen og kontrolgruppen vil blive udspurgt i pre-testen og post-testen af relaterede instrumenter: (1) viden om diabetes mellitus, (2) holdninger til de psykologiske aspekter, (3) egenomsorg (medicinoverholdelse, kost og fysisk aktivitet), (4) styrkelse af egenomsorg ved diabetes mellitus og (5) kliniske indikatorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien
- Federal University of Minas Gerais
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- brugere fra 30 år diagnosticeret med type 2 diabetes mellitus,
- uddannelsesgrad over fjerde klasse i folkeskolen og
- mulighed for at deltage i uddannelsen.
Ekskluderingskriterier:
- brugere med læsehandicap og
- kroniske komplikationer (defineret som nyresvigt, blindhed, amputation af lemmer osv.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Uddannelsessundhedsprogrammet
Intervention frembringer viden og holdninger, der er nødvendige for egenomsorg
|
Driften af uddannelsesprogrammet for gruppen under intervention vil bestå af grupper, der opererer med triaden af diabetes mellitus (sygdommens patofysiologi, fysisk aktivitet og kost), som skal afholdes i fem gange (cyklusser) tilgang, et interval på tre måneder holdes mellem dem.
I hver session vil deltagerne være de samme (under multidisciplinær teamintervention), indholdet vil også være det samme, dog ved brug af forskellige pædagogiske strategier.
I intervallerne mellem cyklusser vil disse brugere blive overvåget telefonisk af aktie- og/eller sygeplejestuderende fra Federal University of São João Del Rei, der er behørigt uddannet til at gøre det.
Uddannelsesprogrammet udvikles på fem gange (T0, T3, T6, T9, T12) og med et interval på tre måneder.
I hvert øjeblik vil uddannelsesprocessen blive gennemført med tre på hinanden følgende møder med en uges interval.
Sammenfattende vil der blive afholdt 15 undervisningssessioner med forsøgsgruppen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glyceret hæmoglobinniveau før og efter intervention
Tidsramme: 1 år efter start af indsatsen
|
Interventionsgrupperne vil blive fulgt i 1 år.
I denne periode vil der blive høstet glykoserede hæmoglobiner på 0,3,6 og 12 måneder.
|
1 år efter start af indsatsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
viden om diabetes mellitus
Tidsramme: 1 år efter start af indsatsen
|
Interventions- og kontrolgrupperne vil blive fulgt i 1 år.
I denne periode vil der blive høstet glykoserede hæmoglobiner på 0,3,6 og 12 måneder.
|
1 år efter start af indsatsen
|
|
styrkelse af diabetes mellitus til egenomsorg
Tidsramme: 1 år efter start af indsatsen
|
Interventions- og kontrolgrupperne vil blive fulgt i 1 år.
I denne periode vil der blive høstet glykoserede hæmoglobiner på 0,3,6 og 12 måneder.
|
1 år efter start af indsatsen
|
|
tests såsom kolesterol
Tidsramme: 1 år efter start af indsatsen
|
Interventions- og kontrolgrupperne vil blive fulgt i 1 år.
I denne periode vil der blive høstet glykoserede hæmoglobiner på 0,3,6 og 12 måneder.
|
1 år efter start af indsatsen
|
|
tests såsom fastende glukose
Tidsramme: 1 år efter start af indsatsen
|
Interventions- og kontrolgrupperne vil blive fulgt i 1 år.
I denne periode vil der blive høstet glykoserede hæmoglobiner på 0,3,6 og 12 måneder.
|
1 år efter start af indsatsen
|
|
BMI
Tidsramme: 1 år efter start af indsatsen
|
Interventions- og kontrolgrupperne vil blive fulgt i 1 år.
I denne periode vil der blive høstet glykoserede hæmoglobiner på 0,3,6 og 12 måneder.
|
1 år efter start af indsatsen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tab af deltagere i interventionen ved fortabelse
Tidsramme: 1 år efter start af indsatsen
|
1 år efter start af indsatsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Heloisa Carvalho Torres, posdoctor, Federal University of Minas Gerais
- Ledende efterforsker: Daniel Nogueira Cortez, master, Federal University of Minas Gerais
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAAE 22372013.2.000.5149
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes mellitus
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbejdspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkiet (Türkiye)
-
El Katib HospitalIkke rekrutterer endnuType 2 diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Diabetes Solutions InternationalDexCom, Inc.; Tidepool; MAVEN ProjectRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Forenede Stater
-
Global Institute of Stem Cell Therapy and ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Ikke rekrutterer endnuT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)
-
Zhongda HospitalRekrutteringType 2 diabetes mellitus (T2DM)Kina
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.RekrutteringT2DM (Type 2 Diabetes Mellitus)Kina
Kliniske forsøg med Uddannelsessundhedsprogrammet
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of UtahNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AfsluttetSundhedsviden, holdninger, praksisForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAfsluttet
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI); Massachusetts General Hospital; National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTeenager | Kræft | Ung voksenForenede Stater
-
Michigan State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeArvelige sygdommeForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteRekrutteringSøvnløshed | Overlevelse | Kronisk søvnløshedForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHospital Authority, Hong KongAfsluttetSøvnløshed | Søvnløshed, primærHong Kong
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Laval UniversityAfsluttetPsykopædagogisk | Psykoedukativ ventelistekontrolCanada
-
Emory UniversityAfsluttet