- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02132338
Оценка образовательной программы по сахарному диабету: акцент на расширение прав и возможностей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом смысле, с точки зрения того, что рутинное наблюдение за пользователями с диабетом 2 типа должно проводиться в первичной медико-санитарной помощи, структурной осью которой является группа семейного здравоохранения, и что образование имеет основополагающее значение для самостоятельного управления лечением сахарного диабета. , применение оценочного исследования на основе образовательной программы для проверки до и после клинических, антропометрических данных и утвержденных инструментов может обеспечить эффективные средства контроля и профилактики заболеваний.
Целью рандомизации является сравнение эффектов и значений зависимых переменных (знания о сахарном диабете, психологические установки, соблюдение практик, связанных с физической активностью и диетой, уход за собой, расширение возможностей для самообслуживания при сахарном диабете и контроль клинических показателей). ) в экспериментальной группе с группой контроля, которые связаны с независимой переменной (образовательной программой). Для экспериментальной группы будет проведен систематизированный образовательный процесс, чтобы оценить возможности для улучшения образовательного процесса с акцентом на расширение возможностей диабетиков для самообслуживания, тем самым улучшая контроль над заболеванием. У контрольной группы будет поддерживаться традиционная помощь посредством индивидуальных консультаций и информирования о заболевании, посредством листовок, которые могли бы помочь в образовательном процессе по самостоятельному управлению уходом. Все испытуемые в экспериментальной группе и контрольной группе будут опрошены до и после теста по соответствующим инструментам: (1) знание сахарного диабета, (2) отношение к психологическим аспектам, (3) забота о себе. (приверженность к лечению, диета и физическая активность), (4) возможность самопомощи при сахарном диабете и (5) клинические показатели.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия
- Federal University of Minas Gerais
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пользователи от 30 лет с диагнозом сахарный диабет 2 типа,
- степень образования выше четвертого класса начального образования и
- возможность посещать образовательную программу.
Критерий исключения:
- пользователей с ограниченными возможностями чтения и
- хронические осложнения (определяемые как почечная недостаточность, слепота, ампутация конечностей и др.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа «Образование и здоровье»
Вмешательство в знания и отношения, необходимые для самопомощи
|
Работа образовательной программы для группы вмешательства будет состоять из групп, работающих с триадой сахарного диабета (патофизиология заболевания, физическая активность и диета), которые будут проводиться в пятикратном (циклическом) подходе с интервалом в три месяца. проводится между ними.
На каждой сессии участники будут одинаковыми (при участии междисциплинарной команды), содержание также будет одинаковым, однако с использованием разных образовательных стратегий.
В промежутках между циклами эти пользователи будут находиться под наблюдением по телефону со стороны эквити и / или студентов-медсестер Федерального университета Сан-Жуан-дель-Рей, должным образом подготовленных для этого.
Образовательная программа будет разрабатываться в пять раз (Т0, Т3, Т6, Т9, Т12) и с интервалом в три месяца.
В каждый момент учебный процесс будет проводиться тремя последовательными встречами с недельным интервалом.
Всего будет проведено 15 образовательных занятий с экспериментальной группой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень гликированного гемоглобина до и после вмешательства
Временное ограничение: Через 1 год после начала вмешательства
|
Группы вмешательства будут наблюдаться в течение 1 года.
В этот период будут собираться гликированные гемоглобины в сроки 0,3,6 и 12 месяцев.
|
Через 1 год после начала вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень знаний о сахарном диабете
Временное ограничение: Через 1 год после начала вмешательства
|
Интервенционная и контрольная группы будут наблюдаться в течение 1 года.
В этот период будут собираться гликированные гемоглобины в сроки 0,3,6 и 12 месяцев.
|
Через 1 год после начала вмешательства
|
|
сахарный диабет расширение прав и возможностей для самообслуживания
Временное ограничение: Через 1 год после начала вмешательства
|
Интервенционная и контрольная группы будут наблюдаться в течение 1 года.
В этот период будут собираться гликированные гемоглобины в сроки 0,3,6 и 12 месяцев.
|
Через 1 год после начала вмешательства
|
|
анализы, такие как холестерин
Временное ограничение: Через 1 год после начала вмешательства
|
Интервенционная и контрольная группы будут наблюдаться в течение 1 года.
В этот период будут собираться гликированные гемоглобины в сроки 0,3,6 и 12 месяцев.
|
Через 1 год после начала вмешательства
|
|
тесты, такие как глюкоза натощак
Временное ограничение: Через 1 год после начала вмешательства
|
Интервенционная и контрольная группы будут наблюдаться в течение 1 года.
В этот период будут собираться гликированные гемоглобины в сроки 0,3,6 и 12 месяцев.
|
Через 1 год после начала вмешательства
|
|
индекс массы тела
Временное ограничение: Через 1 год после начала вмешательства
|
Интервенционная и контрольная группы будут наблюдаться в течение 1 года.
В этот период будут собираться гликированные гемоглобины в сроки 0,3,6 и 12 месяцев.
|
Через 1 год после начала вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Потеря участников интервенции неустойкой
Временное ограничение: Через 1 год после начала вмешательства
|
Через 1 год после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Heloisa Carvalho Torres, posdoctor, Federal University of Minas Gerais
- Главный следователь: Daniel Nogueira Cortez, master, Federal University of Minas Gerais
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE 22372013.2.000.5149
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .