- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02132338
Utvärdering av utbildningsprogrammet för diabetes mellitus: Focus on Empowerment
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna mening, utifrån perspektivet att den rutinmässiga övervakningen av användare med typ 2-diabetes bör utföras på primärvården, som har den strukturella axeln familjehälsoteamet, och att utbildning är grundläggande för självhanteringen av diabetes mellitusvård , att tillämpa en utvärderande forskning baserad på ett utbildningsprogram för att kontrollera före och efter kliniska, antropometriska data och validerade instrument kan ge ett effektivt sätt att kontrollera och förebygga sjukdomar.
Syftet med randomiseringen är att jämföra effekter och värden av de beroende variablerna (kunskap om diabetes mellitus, psykologiska attityder, efterlevnad av praxis relaterade till fysisk aktivitet och kost egenvård, empowerment för egenvård vid diabetes mellitus och kontroll av kliniska indikatorer ) i experimentgruppen med gruppkontrollen, som är associerade med den oberoende variabeln (utbildningsprogram). För experimentgruppen kommer en pedagogisk systematiserad process att utföras för att utvärdera utrymmet för att förbättra utbildningsprocessen med tonvikt på Diabetes empowerment för att ge egenvård, och därigenom förbättra sjukdomskontroll. Har kontrollgruppen kommer att upprätthålla den traditionella vården genom individuella konsultationer och information om sjukdomen, genom broschyrer som kan hjälpa till i utbildningsprocessen för egenvård av vården. Alla försökspersoner i experimentgruppen och kontrollgruppen kommer att ifrågasättas i för- och eftertestet med relaterade instrument: (1) kunskap om diabetes mellitus, (2) attityder till de psykologiska aspekterna, (3) egenvård (läkemedelsföljsamhet, kost och fysisk aktivitet), (4) bemyndigande för egenvård vid diabetes mellitus och (5) kliniska indikatorer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien
- Federal University of Minas Gerais
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- användare från 30 år som diagnostiserats med typ 2-diabetes mellitus,
- utbildningsgrad över fjärde klass i grundskolan och
- förmåga att gå utbildningen.
Exklusions kriterier:
- användare med läsnedsättning och
- kroniska komplikationer (definieras som njursvikt, blindhet, amputation av lemmar, etc.).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildningens hälsoprogram
Intervention fram kunskap och attityder nödvändiga för egenvård
|
Driften av utbildningsprogrammet för gruppen under intervention kommer att bestå av grupper som arbetar med triaden diabetes mellitus (sjukdomens patofysiologi, fysisk aktivitet och kost), som kommer att hållas i fem gånger (cykler) tillvägagångssätt, ett intervall på tre månader hålls mellan dem.
I varje session kommer deltagarna att vara desamma (under multidisciplinär teamintervention), innehållet kommer också att vara detsamma, dock med olika utbildningsstrategier.
Under intervallen mellan cyklerna kommer dessa användare att övervakas via telefon av aktie- och/eller sjuksköterskestudenter vid Federal University of São João Del Rei som är ordentligt utbildade för att göra det.
Utbildningsprogrammet kommer att utvecklas på fem gånger (T0, T3, T6, T9, T12) och med ett intervall på tre månader.
Vid varje ögonblick kommer utbildningsprocessen att genomföras med tre på varandra följande möten med en veckas mellanrum.
Sammanfattningsvis kommer 15 utbildningstillfällen med experimentgruppen att hållas.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykerat hemoglobinnivå före och efter intervention
Tidsram: 1 år efter påbörjad insats
|
Interventionsgrupperna kommer att följas under 1 år.
Under denna period kommer glykerade hemoglobiner i tiden 0,3,6 och 12 månader att skördas.
|
1 år efter påbörjad insats
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kunskapsnivå om diabetes mellitus
Tidsram: 1 år efter påbörjad insats
|
Interventions- och kontrollgrupperna kommer att följas under 1 år.
Under denna period kommer glykerade hemoglobiner i tiden 0,3,6 och 12 månader att skördas.
|
1 år efter påbörjad insats
|
|
diabetes mellitus empowerment för egenvård
Tidsram: 1 år efter påbörjad insats
|
Interventions- och kontrollgrupperna kommer att följas under 1 år.
Under denna period kommer glykerade hemoglobiner i tiden 0,3,6 och 12 månader att skördas.
|
1 år efter påbörjad insats
|
|
tester som kolesterol
Tidsram: 1 år efter påbörjad insats
|
Interventions- och kontrollgrupperna kommer att följas under 1 år.
Under denna period kommer glykerade hemoglobiner i tiden 0,3,6 och 12 månader att skördas.
|
1 år efter påbörjad insats
|
|
tester som fasteglukos
Tidsram: 1 år efter påbörjad insats
|
Interventions- och kontrollgrupperna kommer att följas under 1 år.
Under denna period kommer glykerade hemoglobiner i tiden 0,3,6 och 12 månader att skördas.
|
1 år efter påbörjad insats
|
|
Body mass Index
Tidsram: 1 år efter påbörjad insats
|
Interventions- och kontrollgrupperna kommer att följas under 1 år.
Under denna period kommer glykerade hemoglobiner i tiden 0,3,6 och 12 månader att skördas.
|
1 år efter påbörjad insats
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förlust av deltagare i interventionen genom förverkande
Tidsram: 1 år efter påbörjad insats
|
1 år efter påbörjad insats
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Heloisa Carvalho Torres, posdoctor, Federal University of Minas Gerais
- Huvudutredare: Daniel Nogueira Cortez, master, Federal University of Minas Gerais
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAAE 22372013.2.000.5149
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .