Evaluace vzdělávacího programu Diabetes Mellitus: Focus on Empowerment
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V tomto smyslu z pohledu, že rutinní sledování uživatelů s diabetem 2. typu by mělo být prováděno na primární zdravotní péči, která má strukturální osu rodinný zdravotní tým, a že edukace je zásadní pro samosprávu péče o diabetes mellitus Použití hodnotícího výzkumu založeného na vzdělávacím programu ke kontrole před a po klinických, antropometrických údajích a ověřených nástrojích může poskytnout účinný prostředek kontroly a prevence onemocnění.
Účelem randomizace je porovnat efekty a hodnoty závislých proměnných (znalosti o diabetes mellitus, psychologické postoje, dodržování postupů souvisejících s fyzickou aktivitou a dietou, sebepéče, posílení sebeobsluhy u diabetes mellitus a kontrola klinických ukazatelů ) v experimentální skupině se skupinovou kontrolou, které jsou spojeny s nezávislou proměnnou (vzdělávací program). Pro experimentální skupinu bude proveden edukační systematizovaný proces, který vyhodnotí rozsah pro posílení edukačního procesu s důrazem na posílení diabetu k poskytování sebepéče, a tím ke zlepšení kontroly onemocnění. Kontrolní skupina bude udržovat tradiční péči prostřednictvím individuálních konzultací a informování o nemoci, prostřednictvím letáků, které by mohly napomoci při edukačním procesu k samostatnému řízení péče. Všechny subjekty v experimentální skupině a kontrolní skupině budou v pre-testu a post-testu dotazovány souvisejícími nástroji: (1) znalost diabetes mellitus, (2) postoje k psychologickým aspektům, (3) sebepéče (dodržování léků, dieta a fyzická aktivita), (4) posílení sebeobsluhy u diabetes mellitus a (5) klinické ukazatele.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie
- Federal University of Minas Gerais
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- uživatelé od 30 let s diagnózou diabetes mellitus 2.
- stupně vzdělání nad čtvrtou třídou základního vzdělání a
- schopnost zúčastnit se vzdělávacího programu.
Kritéria vyloučení:
- uživatelé s poruchou čtení a
- chronické komplikace (definované jako selhání ledvin, slepota, amputace končetin atd.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vzdělávací program pro zdraví
Intervence pro znalosti a postoje nezbytné pro péči o sebe
|
Provoz edukačního programu pro intervenovanou skupinu bude sestávat ze skupin operujících s triádou diabetes mellitus (patofyziologie onemocnění, pohybová aktivita a dieta), bude probíhat v pětinásobném (cyklech) přístupu, intervalu tří měsíců jsou drženi mezi nimi.
V každém sezení budou účastníci stejní (v rámci intervence multidisciplinárního týmu), obsah bude také stejný, avšak s použitím různých vzdělávacích strategií.
Během intervalů mezi cykly budou tito uživatelé telefonem monitorováni studenty ekvity a/nebo ošetřovatelství Federální univerzity São João Del Rei, kteří jsou k tomu řádně vyškoleni.
Vzdělávací program bude vypracován v pěti časech (T0, T3, T6, T9, T12) as odstupem tří měsíců.
V každém okamžiku bude vzdělávací proces probíhat ve třech po sobě jdoucích setkáních s týdenním intervalem.
V souhrnu se uskuteční 15 vzdělávacích sezení s experimentální skupinou.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina glykovaného hemoglobinu před a po intervenci
Časové okno: 1 rok po zahájení intervence
|
Intervenční skupiny budou sledovány po dobu 1 roku.
Během tohoto období budou sklizeny glykované hemoglobiny v čase 0, 3, 6 a 12 měsíců.
|
1 rok po zahájení intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň znalostí o diabetes mellitus
Časové okno: 1 rok po zahájení intervence
|
Intervenční a kontrolní skupiny budou sledovány po dobu 1 roku.
Během tohoto období budou sklizeny glykované hemoglobiny v čase 0, 3, 6 a 12 měsíců.
|
1 rok po zahájení intervence
|
|
diabetes mellitus posílení sebeobsluhy
Časové okno: 1 rok po zahájení intervence
|
Intervenční a kontrolní skupiny budou sledovány po dobu 1 roku.
Během tohoto období budou sklizeny glykované hemoglobiny v čase 0, 3, 6 a 12 měsíců.
|
1 rok po zahájení intervence
|
|
testy, jako je cholesterol
Časové okno: 1 rok po zahájení intervence
|
Intervenční a kontrolní skupiny budou sledovány po dobu 1 roku.
Během tohoto období budou sklizeny glykované hemoglobiny v čase 0, 3, 6 a 12 měsíců.
|
1 rok po zahájení intervence
|
|
testy, jako je glukóza nalačno
Časové okno: 1 rok po zahájení intervence
|
Intervenční a kontrolní skupiny budou sledovány po dobu 1 roku.
Během tohoto období budou sklizeny glykované hemoglobiny v čase 0, 3, 6 a 12 měsíců.
|
1 rok po zahájení intervence
|
|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 rok po zahájení intervence
|
Intervenční a kontrolní skupiny budou sledovány po dobu 1 roku.
Během tohoto období budou sklizeny glykované hemoglobiny v čase 0, 3, 6 a 12 měsíců.
|
1 rok po zahájení intervence
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Ztráta účastníků zásahu propadnutím
Časové okno: 1 rok po zahájení intervence
|
1 rok po zahájení intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Heloisa Carvalho Torres, posdoctor, Federal University of Minas Gerais
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel Nogueira Cortez, master, Federal University of Minas Gerais
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CAAE 22372013.2.000.5149
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .