Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluace vzdělávacího programu Diabetes Mellitus: Focus on Empowerment

5. května 2014 aktualizováno: HELOISA DE CARVALHO TORRES, Federal University of Minas Gerais
Díky zdravotní výchově budou mít pacienti znalosti o nemoci a mohou změnit svůj postoj k diabetu. Mají jiné chování, budou vykonávat samosprávu svého zdraví. Bude dodržovat fyzickou aktivitu, tím lépe kontrolovat nemoc a mít kvalitu života. Umožněte pacientovi prostřednictvím vzdělávacích postupů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V tomto smyslu z pohledu, že rutinní sledování uživatelů s diabetem 2. typu by mělo být prováděno na primární zdravotní péči, která má strukturální osu rodinný zdravotní tým, a že edukace je zásadní pro samosprávu péče o diabetes mellitus Použití hodnotícího výzkumu založeného na vzdělávacím programu ke kontrole před a po klinických, antropometrických údajích a ověřených nástrojích může poskytnout účinný prostředek kontroly a prevence onemocnění.

Účelem randomizace je porovnat efekty a hodnoty závislých proměnných (znalosti o diabetes mellitus, psychologické postoje, dodržování postupů souvisejících s fyzickou aktivitou a dietou, sebepéče, posílení sebeobsluhy u diabetes mellitus a kontrola klinických ukazatelů ) v experimentální skupině se skupinovou kontrolou, které jsou spojeny s nezávislou proměnnou (vzdělávací program). Pro experimentální skupinu bude proveden edukační systematizovaný proces, který vyhodnotí rozsah pro posílení edukačního procesu s důrazem na posílení diabetu k poskytování sebepéče, a tím ke zlepšení kontroly onemocnění. Kontrolní skupina bude udržovat tradiční péči prostřednictvím individuálních konzultací a informování o nemoci, prostřednictvím letáků, které by mohly napomoci při edukačním procesu k samostatnému řízení péče. Všechny subjekty v experimentální skupině a kontrolní skupině budou v pre-testu a post-testu dotazovány souvisejícími nástroji: (1) znalost diabetes mellitus, (2) postoje k psychologickým aspektům, (3) sebepéče (dodržování léků, dieta a fyzická aktivita), (4) posílení sebeobsluhy u diabetes mellitus a (5) klinické ukazatele.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

191

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie
        • Federal University of Minas Gerais

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • uživatelé od 30 let s diagnózou diabetes mellitus 2.
  • stupně vzdělání nad čtvrtou třídou základního vzdělání a
  • schopnost zúčastnit se vzdělávacího programu.

Kritéria vyloučení:

  • uživatelé s poruchou čtení a
  • chronické komplikace (definované jako selhání ledvin, slepota, amputace končetin atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací program pro zdraví
Intervence pro znalosti a postoje nezbytné pro péči o sebe
Behaviorální: Vzdělávací program pro zdraví
Provoz edukačního programu pro intervenovanou skupinu bude sestávat ze skupin operujících s triádou diabetes mellitus (patofyziologie onemocnění, pohybová aktivita a dieta), bude probíhat v pětinásobném (cyklech) přístupu, intervalu tří měsíců jsou drženi mezi nimi. V každém sezení budou účastníci stejní (v rámci intervence multidisciplinárního týmu), obsah bude také stejný, avšak s použitím různých vzdělávacích strategií. Během intervalů mezi cykly budou tito uživatelé telefonem monitorováni studenty ekvity a/nebo ošetřovatelství Federální univerzity São João Del Rei, kteří jsou k tomu řádně vyškoleni. Vzdělávací program bude vypracován v pěti časech (T0, T3, T6, T9, T12) as odstupem tří měsíců. V každém okamžiku bude vzdělávací proces probíhat ve třech po sobě jdoucích setkáních s týdenním intervalem. V souhrnu se uskuteční 15 vzdělávacích sezení s experimentální skupinou.
Ostatní jména:
  • Poskytovat znalosti;
  • Postoje;
  • a dovednosti v péči o sebeovládání a posílení postavení diabetes mellitus.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina glykovaného hemoglobinu před a po intervenci
Časové okno: 1 rok po zahájení intervence
Intervenční skupiny budou sledovány po dobu 1 roku. Během tohoto období budou sklizeny glykované hemoglobiny v čase 0, 3, 6 a 12 měsíců.
1 rok po zahájení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň znalostí o diabetes mellitus
Časové okno: 1 rok po zahájení intervence
Intervenční a kontrolní skupiny budou sledovány po dobu 1 roku. Během tohoto období budou sklizeny glykované hemoglobiny v čase 0, 3, 6 a 12 měsíců.
1 rok po zahájení intervence
diabetes mellitus posílení sebeobsluhy
Časové okno: 1 rok po zahájení intervence
Intervenční a kontrolní skupiny budou sledovány po dobu 1 roku. Během tohoto období budou sklizeny glykované hemoglobiny v čase 0, 3, 6 a 12 měsíců.
1 rok po zahájení intervence
testy, jako je cholesterol
Časové okno: 1 rok po zahájení intervence
Intervenční a kontrolní skupiny budou sledovány po dobu 1 roku. Během tohoto období budou sklizeny glykované hemoglobiny v čase 0, 3, 6 a 12 měsíců.
1 rok po zahájení intervence
testy, jako je glukóza nalačno
Časové okno: 1 rok po zahájení intervence
Intervenční a kontrolní skupiny budou sledovány po dobu 1 roku. Během tohoto období budou sklizeny glykované hemoglobiny v čase 0, 3, 6 a 12 měsíců.
1 rok po zahájení intervence
index tělesné hmotnosti
Časové okno: 1 rok po zahájení intervence
Intervenční a kontrolní skupiny budou sledovány po dobu 1 roku. Během tohoto období budou sklizeny glykované hemoglobiny v čase 0, 3, 6 a 12 měsíců.
1 rok po zahájení intervence

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ztráta účastníků zásahu propadnutím
Časové okno: 1 rok po zahájení intervence
1 rok po zahájení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Minas Gerais

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Heloisa Carvalho Torres, posdoctor, Federal University of Minas Gerais
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Nogueira Cortez, master, Federal University of Minas Gerais

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2014

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE 22372013.2.000.5149

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Vzdělávací program pro zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit