- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02132559
Bologna 기준에 따른 난소 반응 불량 환자에서 Dehydroepiandrosterone 투여의 효과
난소 예비력이 낮은 여성은 일반적으로 IVF 치료 중 난소를 자극하는 데 사용되는 약물에 잘 반응하지 않고 더 적은 수의 난자를 생성하므로 자연적으로 또는 수정 치료 후에 임신할 가능성이 적습니다. 반응이 좋지 않은 사람을 위한 이상적인 자극 요법은 현재 알려져 있지 않습니다.
Dehydroepiandrosterone(DHEA)은 반응이 좋지 않은 사람들의 임신 기회를 개선하는 것으로 보고되었으며 현재 전 세계 모든 IVF 센터의 약 1/3에서 이용되고 있습니다. 그러나, 난소 반응 및 IVF 결과의 개선에 대한 DHEA에 대한 현재의 임상적 증거는 불충분하다. 이전 연구 결과의 타당성, 특히 반응이 좋지 않은 사람을 지정하는 데 사용되는 다양한 포함 기준은 논쟁의 대상입니다. 최근 유럽인간생식배아학회(ESHRE)는 난소 반응 불량에 대한 통일된 정의인 볼로냐 기준을 제안했습니다. 그러나 이러한 기준에 따라 DHEA 보충의 잠재적 효과를 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 볼로냐 기준을 충족하는 불량한 난소 반응자의 IVF 결과에 대한 DHEA 보충의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
볼로냐 기준에 따라 난소 반응이 불량한 환자
제외 기준:
45세 이상의 여성 또는 기준선 난포 자극 호르몬(FSH) 수치 >40 IU/l.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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DHEA 투여, 무치료
연구 그룹의 환자들은 DHEA 25mg을 IVF 주기 전에 하루에 세 번 경구로 받았습니다.
IVF를 제외하고 대조군 환자는 어떠한 전처리도 받지 않았다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진행중인 임신율
기간: 임신 12주.
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임신 12주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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임상 임신율
기간: 배아 이식 후 28일
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배아 이식 후 28일
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회수된 난모세포의 수
기간: HCG 투여 후 36-37시간
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HCG 투여 후 36-37시간
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수정률
기간: 난자 채취 후 1일째
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난자 채취 후 1일째
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분열 속도
기간: 난자 채취 후 2~3일째
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난자 채취 후 2~3일째
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이식률
기간: 배아 이식 후 28일
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배아 이식 후 28일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Guijin Zhu, Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NSFC30901601
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