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Bologna 기준에 따른 난소 반응 불량 환자에서 Dehydroepiandrosterone 투여의 효과

2014년 5월 5일 업데이트: Chinese Medical Association

난소 예비력이 낮은 여성은 일반적으로 IVF 치료 중 난소를 자극하는 데 사용되는 약물에 잘 반응하지 않고 더 적은 수의 난자를 생성하므로 자연적으로 또는 수정 치료 후에 임신할 가능성이 적습니다. 반응이 좋지 않은 사람을 위한 이상적인 자극 요법은 현재 알려져 있지 않습니다.

Dehydroepiandrosterone(DHEA)은 반응이 좋지 않은 사람들의 임신 기회를 개선하는 것으로 보고되었으며 현재 전 세계 모든 IVF 센터의 약 1/3에서 이용되고 있습니다. 그러나, 난소 반응 및 IVF 결과의 개선에 대한 DHEA에 대한 현재의 임상적 증거는 불충분하다. 이전 연구 결과의 타당성, 특히 반응이 좋지 않은 사람을 지정하는 데 사용되는 다양한 포함 기준은 논쟁의 대상입니다. 최근 유럽인간생식배아학회(ESHRE)는 난소 반응 불량에 대한 통일된 정의인 볼로냐 기준을 제안했습니다. 그러나 이러한 기준에 따라 DHEA 보충의 잠재적 효과를 평가하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.

이 연구의 목적은 볼로냐 기준을 충족하는 불량한 난소 반응자의 IVF 결과에 대한 DHEA 보충의 영향을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

386

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

모든 환자는 불량한 난소 반응에 대한 Bologna 기준에 따라 계층화되었습니다. 반응이 좋지 않은 사람은 다음 세 가지 기준 중 두 가지 이상으로 분류되었습니다. (II) 이전 POR(종래의 난소 자극 프로토콜을 사용한 ≤3개의 난모세포); 및 (III) 비정상 난소예비검사(ORT): 전정부 여포 수(AFC) < 5-7 또는 혈청 항뮬러관 호르몬(AMH)

설명

포함 기준:

볼로냐 기준에 따라 난소 반응이 불량한 환자

제외 기준:

45세 이상의 여성 또는 기준선 난포 자극 호르몬(FSH) 수치 >40 IU/l.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
DHEA 투여, 무치료
연구 그룹의 환자들은 DHEA 25mg을 IVF 주기 전에 하루에 세 번 경구로 받았습니다. IVF를 제외하고 대조군 환자는 어떠한 전처리도 받지 않았다.
다른 이름들:
  • 디하이드로에피안드로스테론

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
진행중인 임신율
기간: 임신 12주.
임신 12주.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
임상 임신율
기간: 배아 이식 후 28일
배아 이식 후 28일
회수된 난모세포의 수
기간: HCG 투여 후 36-37시간
HCG 투여 후 36-37시간
수정률
기간: 난자 채취 후 1일째
난자 채취 후 1일째
분열 속도
기간: 난자 채취 후 2~3일째
난자 채취 후 2~3일째
이식률
기간: 배아 이식 후 28일
배아 이식 후 28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Guijin Zhu, Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 5월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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