Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van toediening van dehydroepiandrosteron bij patiënten met een slechte ovariële respons volgens de Bologna-criteria

5 mei 2014 bijgewerkt door: Chinese Medical Association

Vrouwen met een lage ovariële reserve reageren doorgaans minder goed op de geneesmiddelen die worden gebruikt om de eierstok te stimuleren tijdens een IVF-behandeling en produceren minder eicellen, waardoor ze minder snel zwanger worden, hetzij op natuurlijke wijze, hetzij na een vruchtbaarheidsbehandeling. Het ideale stimulatieregime voor mensen met een slechte respons is momenteel onbekend.

Van dehydroepiandrosteron (DHEA) is gemeld dat het de zwangerschapskansen voor mensen met een slechte respons verbetert en het wordt nu door ongeveer een derde van alle IVF-centra wereldwijd gebruikt. Het huidige klinische bewijs voor DHEA over verbetering van de ovariële respons en IVF-uitkomst is echter onvoldoende. De validiteit van de resultaten van de eerdere onderzoeken, met name de gevarieerde inclusiecriteria die worden gebruikt om slechte responders te specificeren, is een onderwerp van discussie. Onlangs is een uniforme definitie van slechte ovariële respons, de Bologna-criteria, voorgesteld door de European Society for Human Reproduction and Embryology (ESHRE). Er zijn echter geen onderzoeken uitgevoerd om de mogelijke effecten van DHEA-suppletie volgens deze normen te evalueren.

Het doel van deze studie is om de impact te beoordelen van DHEA-suppletie op de IVF-uitkomst van arme ovariële responders die voldoen aan de Bologna-criteria.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

386

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten werden gestratificeerd volgens de Bologna-criteria voor slechte ovariële respons. Slechte responders werden geclassificeerd met ten minste twee van de volgende drie criteria: (I) gevorderde maternale leeftijd (≥40 jaar) of een andere risicofactor voor POR; (II) een eerdere POR (≤3 oöcyten met een conventioneel ovariumstimulatieprotocol); en (III) een abnormale ovariële reservetest (ORT): antrale follikeltelling (AFC) < 5-7 of serum anti-Mulleriaans hormoon (AMH)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met een slechte ovariële respons volgens de Bologna-criteria

Uitsluitingscriteria:

vrouwen ouder dan 45 jaar of uitgangswaarden van follikelstimulerend hormoon (FSH) > 40 IE/l.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
DHEA toediening, geen behandeling
De patiënten van de studiegroep kregen DHEA 25 mg oraal, driemaal daags vóór de IVF-cyclus. Behalve IVF kreeg de controlegroep van patiënten geen voorbehandeling.
Geneesmiddel: DHEA
Andere namen:
  • dehydroepiandrosteron

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
doorgaande zwangerschapspercentages
Tijdsspanne: 12 weken na de zwangerschap.
12 weken na de zwangerschap.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 28 dagen na de embryotransfer
28 dagen na de embryotransfer
het aantal teruggevonden eicellen
Tijdsspanne: 36-37 uur na toediening van hCG
36-37 uur na toediening van hCG
Bevruchting tarief
Tijdsspanne: op dag 1 na het ophalen van de eicel
op dag 1 na het ophalen van de eicel
Decolleté tarief
Tijdsspanne: op dag 2 of 3 na het ophalen van de eicel
op dag 2 of 3 na het ophalen van de eicel
Implantatie tarief
Tijdsspanne: 28 dagen na de embryotransfer
28 dagen na de embryotransfer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese Medical Association

Onderzoekers

  • Studie directeur: Guijin Zhu, Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NSFC30901601

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren