根据博洛尼亚标准脱氢表雄酮给药对卵巢反应不良患者的影响
2014年5月5日 更新者：Chinese Medical Association
卵巢储备功能低下的女性通常对 IVF 治疗期间用于刺激卵巢的药物反应较差，产卵较少，因此自然怀孕或生育治疗后怀孕的可能性较小。 对反应差的人来说，理想的刺激方案目前尚不清楚。
据报道，脱氢表雄酮 (DHEA) 可以提高反应不佳者的怀孕机会，目前全世界约三分之一的 IVF 中心都在使用它。 然而，目前关于 DHEA 改善卵巢反应和 IVF 结果的临床证据不足。 先前研究结果的有效性，尤其是用于指定不良反应者的各种纳入标准，是一个有争议的话题。 近期，欧洲人类生殖与胚胎学会（ESHRE）提出了卵巢反应不良的统一定义——博洛尼亚标准。 然而，还没有研究根据这些标准评估 DHEA 补充剂的潜在影响。
本研究的目的是评估 DHEA 补充剂对符合博洛尼亚标准的卵巢反应差患者的 IVF 结果的影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
386
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 41年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
根据卵巢反应差的博洛尼亚标准对所有患者进行分层。
低反应者根据以下三个标准中的至少两个进行分类： (I) 高龄产妇（≥40 岁）或任何其他 POR 危险因素； (II) 既往 POR（≤3 个卵母细胞，常规促排卵方案）； (III) 异常的卵巢储备测试 (ORT)：窦状卵泡计数 (AFC) < 5-7 或血清抗苗勒管激素 (AMH)
描述
纳入标准：
根据博洛尼亚标准卵巢反应差的患者
排除标准：
年龄 > 45 岁或基线促卵泡激素 (FSH) 水平 >40 IU/l 的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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DHEA 给药，无处理
研究组患者口服DHEA 25 mg，在IVF周期前每天3次。
除体外受精外，对照组患者未接受任何预处理。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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持续妊娠率
大体时间：怀孕12周后。
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怀孕12周后。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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临床妊娠率
大体时间：胚胎移植后 28 天
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胚胎移植后 28 天
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回收的卵母细胞数量
大体时间：HCG 给药后 36-37 小时
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HCG 给药后 36-37 小时
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受精率
大体时间：取卵后第 1 天
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取卵后第 1 天
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裂解率
大体时间：取卵后第 2 天或第 3 天
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取卵后第 2 天或第 3 天
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着床率
大体时间：胚胎移植后 28 天
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胚胎移植后 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Guijin Zhu、Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2014年5月5日
首次发布 (估计)
2014年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年5月5日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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