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Efeito da administração de desidroepiandrosterona em pacientes com resposta ovariana ruim de acordo com os critérios de Bolonha

5 de maio de 2014 atualizado por: Chinese Medical Association

As mulheres com baixa reserva ovariana geralmente respondem menos bem aos medicamentos usados ​​para estimular o ovário durante o tratamento de fertilização in vitro e produzem menos óvulos e, como resultado, têm menos probabilidade de engravidar naturalmente ou após o tratamento de fertilidade. O regime de estimulação ideal para respondedores fracos é atualmente desconhecido.

Foi relatado que a desidroepiandrosterona (DHEA) melhora as chances de gravidez para respondedores fracos e agora é utilizada por aproximadamente um terço de todos os centros de fertilização in vitro em todo o mundo. No entanto, a evidência clínica atual para DHEA na melhora da resposta ovariana e resultado da fertilização in vitro é insuficiente. A validade dos resultados dos estudos anteriores, especialmente os diversos critérios de inclusão usados ​​para especificar respondedores ruins, é um assunto de debate. Recentemente, uma definição uniforme de resposta ovariana deficiente, os critérios de Bolonha, foi proposta pela Sociedade Européia de Reprodução Humana e Embriologia (ESHRE). No entanto, nenhum estudo foi realizado para avaliar os efeitos potenciais da suplementação de DHEA de acordo com esses padrões.

O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da suplementação de DHEA no resultado da fertilização in vitro de respondedores ovarianos fracos que atendem aos critérios de Bolonha.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

386

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 43 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todas as pacientes foram estratificadas de acordo com os critérios de Bolonha para má resposta ovariana. Os respondedores ruins foram classificados com pelo menos dois dos três seguintes critérios: (I) idade materna avançada (≥40 anos) ou qualquer outro fator de risco para POR; (II) POR anterior(≤3 oócitos com um protocolo convencional de estimulação ovariana); e (III) um teste de reserva ovariana anormal (TRO): contagem de folículos antrais (AFC) < 5-7 ou hormônio anti-Mulleriano sérico (AMH)

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com má resposta ovariana de acordo com os critérios de Bolonha

Critério de exclusão:

mulheres com idade > 45 anos ou níveis basais de hormônio folículo estimulante (FSH) >40 UI/l.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Administração de DHEA, sem tratamento
Os pacientes do grupo de estudo receberam DHEA 25 mg por via oral, três vezes ao dia antes do ciclo de fertilização in vitro. Com exceção da fertilização in vitro, o grupo controle de pacientes não recebeu nenhum pré-tratamento.
Outros nomes:
  • dehidroepiandrosterona

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxas de gravidez em curso
Prazo: 12 semanas após a gestação.
12 semanas após a gestação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de gravidez clínica
Prazo: 28 dias após a transferência do embrião
28 dias após a transferência do embrião
o número de oócitos recuperados
Prazo: 36-37 horas após a administração de hCG
36-37 horas após a administração de hCG
Taxa de fertilização
Prazo: no dia 1 após a recuperação do oócito
no dia 1 após a recuperação do oócito
Taxa de clivagem
Prazo: no dia 2 ou 3 após a recuperação do oócito
no dia 2 ou 3 após a recuperação do oócito
Taxa de implantação
Prazo: 28 dias após a transferência do embrião
28 dias após a transferência do embrião

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Guijin Zhu, Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

7 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de maio de 2014

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NSFC30901601

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em DHEA

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