- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02132559
Efeito da administração de desidroepiandrosterona em pacientes com resposta ovariana ruim de acordo com os critérios de Bolonha
As mulheres com baixa reserva ovariana geralmente respondem menos bem aos medicamentos usados para estimular o ovário durante o tratamento de fertilização in vitro e produzem menos óvulos e, como resultado, têm menos probabilidade de engravidar naturalmente ou após o tratamento de fertilidade. O regime de estimulação ideal para respondedores fracos é atualmente desconhecido.
Foi relatado que a desidroepiandrosterona (DHEA) melhora as chances de gravidez para respondedores fracos e agora é utilizada por aproximadamente um terço de todos os centros de fertilização in vitro em todo o mundo. No entanto, a evidência clínica atual para DHEA na melhora da resposta ovariana e resultado da fertilização in vitro é insuficiente. A validade dos resultados dos estudos anteriores, especialmente os diversos critérios de inclusão usados para especificar respondedores ruins, é um assunto de debate. Recentemente, uma definição uniforme de resposta ovariana deficiente, os critérios de Bolonha, foi proposta pela Sociedade Européia de Reprodução Humana e Embriologia (ESHRE). No entanto, nenhum estudo foi realizado para avaliar os efeitos potenciais da suplementação de DHEA de acordo com esses padrões.
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da suplementação de DHEA no resultado da fertilização in vitro de respondedores ovarianos fracos que atendem aos critérios de Bolonha.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com má resposta ovariana de acordo com os critérios de Bolonha
Critério de exclusão:
mulheres com idade > 45 anos ou níveis basais de hormônio folículo estimulante (FSH) >40 UI/l.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Administração de DHEA, sem tratamento
Os pacientes do grupo de estudo receberam DHEA 25 mg por via oral, três vezes ao dia antes do ciclo de fertilização in vitro.
Com exceção da fertilização in vitro, o grupo controle de pacientes não recebeu nenhum pré-tratamento.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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taxas de gravidez em curso
Prazo: 12 semanas após a gestação.
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12 semanas após a gestação.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: 28 dias após a transferência do embrião
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28 dias após a transferência do embrião
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o número de oócitos recuperados
Prazo: 36-37 horas após a administração de hCG
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36-37 horas após a administração de hCG
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Taxa de fertilização
Prazo: no dia 1 após a recuperação do oócito
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no dia 1 após a recuperação do oócito
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Taxa de clivagem
Prazo: no dia 2 ou 3 após a recuperação do oócito
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no dia 2 ou 3 após a recuperação do oócito
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Taxa de implantação
Prazo: 28 dias após a transferência do embrião
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28 dias após a transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Guijin Zhu, Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NSFC30901601
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