- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02132559
Wirkung der Verabreichung von Dehydroepiandrosteron bei Patientinnen mit schlechter ovarieller Reaktion gemäß den Bologna-Kriterien
Frauen mit geringer ovarieller Reserve sprechen in der Regel weniger gut auf die Medikamente an, die zur Stimulierung der Eierstöcke während der IVF-Behandlung verwendet werden, und produzieren weniger Eizellen und werden infolgedessen mit geringerer Wahrscheinlichkeit entweder auf natürliche Weise oder nach einer Fruchtbarkeitsbehandlung schwanger. Das ideale Stimulationsregime für Patienten mit schwachem Ansprechen ist derzeit nicht bekannt.
Es wurde berichtet, dass Dehydroepiandrosteron (DHEA) die Schwangerschaftschancen für Patienten mit schlechtem Ansprechen verbessert, und es wird jetzt von etwa einem Drittel aller IVF-Zentren weltweit eingesetzt. Die aktuelle klinische Evidenz für DHEA zur Verbesserung der ovariellen Reaktion und des IVF-Ergebnisses ist jedoch unzureichend. Die Validität der Ergebnisse früherer Studien, insbesondere der unterschiedlichen Einschlusskriterien zur Spezifizierung von „Poor Responder“, ist umstritten. Kürzlich wurde von der Europäischen Gesellschaft für menschliche Reproduktion und Embryologie (ESHRE) eine einheitliche Definition für schlechtes Ansprechen der Eierstöcke, die Bologna-Kriterien, vorgeschlagen. Es wurden jedoch keine Studien durchgeführt, um die potenziellen Wirkungen einer DHEA-Ergänzung gemäß diesen Standards zu bewerten.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer DHEA-Ergänzung auf das IVF-Ergebnis von Patienten mit schlechtem ovariellem Ansprechen, die die Bologna-Kriterien erfüllen, zu bewerten.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430030
- Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patientinnen mit schlechter ovarieller Reaktion gemäß den Bologna-Kriterien
Ausschlusskriterien:
Frauen im Alter von > 45 Jahren oder Ausgangswerten des follikelstimulierenden Hormons (FSH) > 40 IE/l.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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DHEA-Gabe, keine Behandlung
Die Patienten der Studiengruppe erhielten vor dem IVF-Zyklus dreimal täglich 25 mg DHEA oral.
Abgesehen von der IVF erhielt die Kontrollgruppe der Patienten keine Vorbehandlung.
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Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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laufende Schwangerschaftsraten
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Schwangerschaft.
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12 Wochen nach der Schwangerschaft.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 28 Tage nach dem Embryotransfer
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28 Tage nach dem Embryotransfer
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die Anzahl der entnommenen Eizellen
Zeitfenster: 36–37 Stunden nach hCG-Verabreichung
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36–37 Stunden nach hCG-Verabreichung
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Befruchtungsrate
Zeitfenster: am Tag 1 nach der Eizellentnahme
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am Tag 1 nach der Eizellentnahme
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Spaltrate
Zeitfenster: am 2. oder 3. Tag nach der Eizellentnahme
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am 2. oder 3. Tag nach der Eizellentnahme
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Implantationsrate
Zeitfenster: 28 Tage nach dem Embryotransfer
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28 Tage nach dem Embryotransfer
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Guijin Zhu, Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NSFC30901601
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