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Wirkung der Verabreichung von Dehydroepiandrosteron bei Patientinnen mit schlechter ovarieller Reaktion gemäß den Bologna-Kriterien

5. Mai 2014 aktualisiert von: Chinese Medical Association

Frauen mit geringer ovarieller Reserve sprechen in der Regel weniger gut auf die Medikamente an, die zur Stimulierung der Eierstöcke während der IVF-Behandlung verwendet werden, und produzieren weniger Eizellen und werden infolgedessen mit geringerer Wahrscheinlichkeit entweder auf natürliche Weise oder nach einer Fruchtbarkeitsbehandlung schwanger. Das ideale Stimulationsregime für Patienten mit schwachem Ansprechen ist derzeit nicht bekannt.

Es wurde berichtet, dass Dehydroepiandrosteron (DHEA) die Schwangerschaftschancen für Patienten mit schlechtem Ansprechen verbessert, und es wird jetzt von etwa einem Drittel aller IVF-Zentren weltweit eingesetzt. Die aktuelle klinische Evidenz für DHEA zur Verbesserung der ovariellen Reaktion und des IVF-Ergebnisses ist jedoch unzureichend. Die Validität der Ergebnisse früherer Studien, insbesondere der unterschiedlichen Einschlusskriterien zur Spezifizierung von „Poor Responder“, ist umstritten. Kürzlich wurde von der Europäischen Gesellschaft für menschliche Reproduktion und Embryologie (ESHRE) eine einheitliche Definition für schlechtes Ansprechen der Eierstöcke, die Bologna-Kriterien, vorgeschlagen. Es wurden jedoch keine Studien durchgeführt, um die potenziellen Wirkungen einer DHEA-Ergänzung gemäß diesen Standards zu bewerten.

Der Zweck dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer DHEA-Ergänzung auf das IVF-Ergebnis von Patienten mit schlechtem ovariellem Ansprechen, die die Bologna-Kriterien erfüllen, zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

386

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patientinnen wurden gemäß den Bologna-Kriterien für schlechtes ovarielles Ansprechen stratifiziert. Personen mit schlechtem Ansprechen wurden mit mindestens zwei der drei folgenden Kriterien klassifiziert: (I) fortgeschrittenes Alter der Mutter (≥40 Jahre) oder irgendein anderer Risikofaktor für POR; (II) eine vorherige POR (≤ 3 Eizellen mit einem herkömmlichen Ovarialstimulationsprotokoll); und (III) ein abnormaler ovarieller Reservetest (ORT): Antralfollikelzahl (AFC) < 5-7 oder Serum-Anti-Müller-Hormon (AMH)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patientinnen mit schlechter ovarieller Reaktion gemäß den Bologna-Kriterien

Ausschlusskriterien:

Frauen im Alter von > 45 Jahren oder Ausgangswerten des follikelstimulierenden Hormons (FSH) > 40 IE/l.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
DHEA-Gabe, keine Behandlung
Die Patienten der Studiengruppe erhielten vor dem IVF-Zyklus dreimal täglich 25 mg DHEA oral. Abgesehen von der IVF erhielt die Kontrollgruppe der Patienten keine Vorbehandlung.
Andere Namen:
  • Dehydroepiandrosteron

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
laufende Schwangerschaftsraten
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Schwangerschaft.
12 Wochen nach der Schwangerschaft.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 28 Tage nach dem Embryotransfer
28 Tage nach dem Embryotransfer
die Anzahl der entnommenen Eizellen
Zeitfenster: 36–37 Stunden nach hCG-Verabreichung
36–37 Stunden nach hCG-Verabreichung
Befruchtungsrate
Zeitfenster: am Tag 1 nach der Eizellentnahme
am Tag 1 nach der Eizellentnahme
Spaltrate
Zeitfenster: am 2. oder 3. Tag nach der Eizellentnahme
am 2. oder 3. Tag nach der Eizellentnahme
Implantationsrate
Zeitfenster: 28 Tage nach dem Embryotransfer
28 Tage nach dem Embryotransfer

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Guijin Zhu, Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Mai 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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