Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de l'administration de déhydroépiandrostérone chez les patientes présentant une mauvaise réponse ovarienne selon les critères de Bologne

5 mai 2014 mis à jour par: Chinese Medical Association

Les femmes ayant une faible réserve ovarienne répondent généralement moins bien aux médicaments utilisés pour stimuler l'ovaire pendant le traitement de FIV et produisent moins d'ovules et, par conséquent, sont moins susceptibles de tomber enceintes naturellement ou après un traitement de fertilité. Le schéma de stimulation idéal pour les mauvais répondeurs est actuellement inconnu.

Il a été rapporté que la déhydroépiandrostérone (DHEA) améliore les chances de grossesse pour les mauvais répondeurs et est maintenant utilisée par environ un tiers de tous les centres de FIV dans le monde. Cependant, les preuves cliniques actuelles de la DHEA sur l'amélioration de la réponse ovarienne et les résultats de la FIV sont insuffisantes. La validité des résultats des études antérieures, en particulier les critères d'inclusion variés utilisés pour spécifier les mauvais répondeurs, fait l'objet de débats. Récemment, une définition uniforme de la mauvaise réponse ovarienne, les critères de Bologne, a été proposée par la Société européenne de reproduction humaine et d'embryologie (ESHRE). Cependant, aucune étude n'a été réalisée pour évaluer les effets potentiels de la supplémentation en DHEA selon ces normes.

Le but de cette étude est d'évaluer l'impact de la supplémentation en DHEA sur les résultats de la FIV des répondeurs ovariens pauvres qui remplissent les critères de Bologne.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

386

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Toutes les patientes ont été stratifiées selon les critères de Bologne pour une mauvaise réponse ovarienne. Les mauvais répondeurs ont été classés selon au moins deux des trois critères suivants : (I) âge maternel avancé (≥ 40 ans) ou tout autre facteur de risque de ROP ; (II) un POR antérieur (≤3 ovocytes avec un protocole de stimulation ovarienne classique) ; et (III) un test de réserve ovarienne anormale (ORT) : nombre de follicules antraux (AFC) < 5-7 ou hormone anti-mullérienne sérique (AMH)

La description

Critère d'intégration:

Patientes avec une mauvaise réponse ovarienne selon les critères de Bologne

Critère d'exclusion:

femmes âgées de > 45 ans ou taux de base de l'hormone folliculo-stimulante (FSH) > 40 UI/l.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Administration de DHEA, pas de traitement
Les patients du groupe d'étude ont reçu 25 mg de DHEA par voie orale, trois fois par jour avant le cycle de FIV. À l'exception de la FIV, le groupe témoin de patients n'a reçu aucun prétraitement.
Médicament: DHEA
Autres noms:
  • déhydroépiandrostérone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
taux de grossesse en cours
Délai: 12 semaines après gestation.
12 semaines après gestation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de grossesse clinique
Délai: 28 jours après le transfert d'embryon
28 jours après le transfert d'embryon
le nombre d'ovocytes récupérés
Délai: 36-37 heures après l'administration d'hCG
36-37 heures après l'administration d'hCG
Taux de fécondation
Délai: le jour 1 après le prélèvement des ovocytes
le jour 1 après le prélèvement des ovocytes
Taux de clivage
Délai: au jour 2 ou 3 après le prélèvement d'ovocytes
au jour 2 ou 3 après le prélèvement d'ovocytes
Taux d'implantation
Délai: 28 jours après le transfert d'embryon
28 jours après le transfert d'embryon

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese Medical Association

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Guijin Zhu, Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2014

Première publication (Estimation)

7 mai 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 mai 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2014

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NSFC30901601

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner