Wpływ podawania dehydroepiandrosteronu pacjentkom ze słabą odpowiedzią jajników według kryteriów bolońskich
Kobiety z niską rezerwą jajnikową zwykle gorzej reagują na leki stosowane do stymulacji jajników podczas leczenia IVF i produkują mniej komórek jajowych, w wyniku czego prawdopodobieństwo zajścia w ciążę w sposób naturalny lub po leczeniu niepłodności jest mniejsze. Idealny schemat stymulacji dla osób słabo reagujących nie jest obecnie znany.
Doniesiono, że dehydroepiandrosteron (DHEA) zwiększa szanse na zajście w ciążę u osób słabo reagujących i jest obecnie stosowany przez około jedną trzecią wszystkich centrów IVF na całym świecie. Jednak obecne dowody kliniczne dotyczące DHEA dotyczące poprawy odpowiedzi jajników i wyniku IVF są niewystarczające. Ważność wyników poprzednich badań, zwłaszcza zróżnicowane kryteria włączenia stosowane do określenia osób słabo reagujących, jest przedmiotem debaty. Niedawno Europejskie Towarzystwo Rozrodu Człowieka i Embriologii (ESHRE) zaproponowało jednolitą definicję słabej odpowiedzi jajników, kryteria bolońskie. Jednak nie przeprowadzono żadnych badań oceniających potencjalne skutki suplementacji DHEA zgodnie z tymi standardami.
Celem tego badania jest ocena wpływu suplementacji DHEA na wynik IVF u słabo reagujących jajników, które spełniają kryteria bolońskie.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci ze słabą odpowiedzią jajników według kryteriów bolońskich
Kryteria wyłączenia:
kobiety w wieku > 45 lat lub wyjściowe stężenie hormonu folikulotropowego (FSH) > 40 j.m./l.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Podawanie DHEA, bez leczenia
Pacjenci z grupy badanej otrzymywali DHEA 25 mg doustnie, trzy razy dziennie przed cyklem IVF.
Z wyjątkiem IVF, grupa kontrolna pacjentek nie otrzymała żadnego leczenia wstępnego.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
bieżące wskaźniki ciąż
Ramy czasowe: 12 tygodni po ciąży.
|
12 tygodni po ciąży.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 28 dni po transferze zarodków
|
28 dni po transferze zarodków
|
|
liczbę pobranych komórek jajowych
Ramy czasowe: 36-37 godzin po podaniu hCG
|
36-37 godzin po podaniu hCG
|
|
Współczynnik zapłodnienia
Ramy czasowe: w 1 dniu po pobraniu komórki jajowej
|
w 1 dniu po pobraniu komórki jajowej
|
|
Szybkość łupliwości
Ramy czasowe: w 2 lub 3 dniu po pobraniu komórki jajowej
|
w 2 lub 3 dniu po pobraniu komórki jajowej
|
|
Wskaźnik implantacji
Ramy czasowe: 28 dni po transferze zarodków
|
28 dni po transferze zarodków
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Guijin Zhu, Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSFC30901601
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .