Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Dehydroepiandrosteron-administration hos patienter med dårlig ovarierespons ifølge Bologna-kriterierne

5. maj 2014 opdateret af: Chinese Medical Association

Kvinder med lav ovariereserve reagerer typisk mindre godt på de lægemidler, der bruges til at stimulere æggestokken under IVF-behandling, og producerer færre æg og er som følge heraf mindre tilbøjelige til at blive gravide enten naturligt eller efter fertilitetsbehandling. Det ideelle stimuleringsregime for dårlige respondere er i øjeblikket ukendt.

Dehydroepiandrosteron (DHEA) er blevet rapporteret at forbedre graviditetschancer for dårlige respondere og bruges nu af cirka en tredjedel af alle IVF-centre på verdensplan. Imidlertid er den nuværende kliniske evidens for DHEA på forbedring af ovarierespons og IVF-resultat utilstrækkelig. Gyldigheden af ​​resultaterne af de tidligere undersøgelser, især de forskellige inklusionskriterier, der bruges til at specificere dårlige respondere, er genstand for debat. For nylig er en ensartet definition af dårlig ovarierespons, Bolognakriterierne, blevet foreslået af European Society for Human Reproduction and Embryology (ESHRE). Der er dog ikke udført undersøgelser for at evaluere de potentielle virkninger af DHEA-tilskud i henhold til disse standarder.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere indvirkningen af ​​DHEA-tilskud på IVF-resultatet af dårlige ovarie-responderere, der opfylder Bologna-kriterierne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

386

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 41 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter blev stratificeret i henhold til Bologna-kriterierne for dårlig ovarierespons. Dårlig respondere blev klassificeret med mindst to af de tre følgende kriterier: (I) fremskreden moderens alder (≥40 år) eller enhver anden risikofaktor for POR; (II) en tidligere POR(≤3 oocytter med en konventionel ovariestimulationsprotokol); og (III) en unormal ovariereservetest (ORT): antral follikeltal (AFC) < 5-7 eller serum anti-mullerian hormon (AMH)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med dårlig ovarierespons i henhold til Bologna-kriterierne

Ekskluderingskriterier:

kvinder i alderen > 45 år eller baseline follikelstimulerende hormon (FSH) niveauer >40 IE/l.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
DHEA administration, ingen behandling
Patienterne i undersøgelsesgruppen modtog DHEA 25 mg oralt, tre gange om dagen før IVF-cyklussen. Bortset fra IVF modtog kontrolgruppen af ​​patienter ingen forbehandling.
Medicin: DHEA
Andre navne:
  • dehydroepiandrosteron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
igangværende graviditetstal
Tidsramme: 12 uger efter drægtighed.
12 uger efter drægtighed.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: 28 dage efter embryooverførsel
28 dage efter embryooverførsel
antallet af udvundne oocytter
Tidsramme: 36-37 timer efter hCG administration
36-37 timer efter hCG administration
Befrugtningshastighed
Tidsramme: på dag 1 efter oocytudtagning
på dag 1 efter oocytudtagning
Spaltningshastighed
Tidsramme: på dag 2 eller 3 efter oocytudtagning
på dag 2 eller 3 efter oocytudtagning
Implantationshastighed
Tidsramme: 28 dage efter embryooverførsel
28 dage efter embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Medical Association

Efterforskere

  • Studieleder: Guijin Zhu, Reproductive Medicine Center, Tongji Hospital, Tongji Medicine College, Huazhong University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2014

Først opslået (Skøn)

7. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. maj 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2014

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NSFC30901601

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DHEA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner